不同G6PD测试平台的评估
2014年10月27日 更新者：PATH
即时 G6PD 诊断测试的评估
在这项研究中，研究人员建议评估几个 G6PD 测试平台的性能。
研究概览
地位
完全的
详细说明
在这项研究中，我们建议评估几个 G6PD 测试平台的性能。
我们还将确定床旁 G6PD 测试与分光光度金标准之间的一致性。
该研究还将评估床旁 G6PD 测试之间的敏感性和特异性。
这项研究将在印度尼西亚进行，特别是在 SW Sumba 地区。
我们将招募700名志愿者。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
700
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jakarta、印度尼西亚
- Eijkman Institute for Molecular Biology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
我们将从印度尼西亚 SW Sumba 地区招募多达 700 名志愿者。
西南松巴地区位于内陆，与附近的其他村庄隔绝。
SW Sumba 的总人口是物质农民。
描述
纳入标准：
- 受试者必须至少年满五岁
- 患者/父母同意书
- 患者愿意允许捐赠的样本用于未来的研究
排除标准：
- 患有严重疟疾或其他严重疾病的患者
- 在过去三个月内接受过输血的患者
- 不愿将捐献的血液用于未来研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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G6PD测试
将对血液样本进行 G6PD 活性水平检测
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定即时检验和分光光度金标准之间的一致性
大体时间：六个月
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G6PD 测试和分光光度测试的定量结果之间的百分比一致性。
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六个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据分光光度金标准确定床旁 G6PD 测试的灵敏度和特异性
大体时间：六个月
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这是为了确定与金标准相比，不同 G6PD 即时检验的灵敏度和特异性的差异。
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六个月
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根据分光光度金标准测量床旁 G6PD 测试的分类准确性
大体时间：六个月
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定性 G6PD 测试与分光光度金标准的分类结果之间的百分比一致性
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六个月
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确定床旁 G6PD 测试和荧光点测试之间的一致性
大体时间：六个月
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比较 G6PD 测试的定性结果和荧光点测试的分类结果的灵敏度和特异性。
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六个月
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定义 SW Sumba 人口中的 G6PD-正常和缺陷配置文件。
大体时间：六个月
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确定 SW Sumba 地区在正常和不足人口传播方面的概况。
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六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅：Ari Winasti Satyagraha, PhD、Eijkman Institute for Molecular Biology
- 学习椅：Kevin Baird, PhD、Eijkman Oxford Clinical Research Unit, Indonesia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月3日
首次发布 (估计)
2014年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年10月27日
最后验证
2014年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Eijkman-69
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