다양한 G6PD 테스트 플랫폼 평가
2014년 10월 27일 업데이트: PATH
현장 진료 G6PD 진단 테스트 평가
이 연구에서 조사관은 여러 G6PD 테스트 플랫폼의 성능을 평가할 것을 제안합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구에서는 여러 G6PD 테스트 플랫폼의 성능을 평가할 것을 제안합니다.
또한 현장 진료 G6PD 테스트와 분광 광도계 표준 간의 일치도를 결정할 것입니다.
이 연구는 또한 현장 진료 G6PD 테스트 사이의 민감도와 특이성에 접근할 것입니다.
이 연구는 인도네시아, 특히 SW Sumba 지역에서 진행됩니다.
우리는 700명의 자원봉사자를 등록할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
700
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jakarta, 인도네시아
- Eijkman Institute for Molecular Biology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
인도네시아 SW 숨바 지역에서 최대 700명의 자원봉사자를 등록할 예정입니다.
SW Sumba 지역은 내륙에 있으며 다른 인근 마을과 격리되어 있습니다.
SW Sumba의 일반 인구는 농사꾼입니다.
설명
포함 기준:
- 피험자는 최소 5세 이상이어야 합니다.
- 환자/부모 동의
- 기증된 샘플을 향후 연구에 사용하도록 허용하는 환자
제외 기준:
- 중증 말라리아 또는 기타 중증 질환 환자
- 최근 3개월 이내 수혈을 받은 환자
- 기증된 혈액을 향후 연구에 사용하는 것을 꺼리는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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G6PD 테스트
혈액 샘플은 G6PD 활동 수준에 대해 테스트됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현장 검사와 분광 광도계 금본위제 사이의 일치도 결정
기간: 6개월
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G6PD 테스트의 정량적 결과와 분광 광도계 테스트 간의 백분율 일치.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분광광도 표준에 대한 현장 진료 G6PD 테스트의 민감도 및 특이도 결정
기간: 6개월
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이는 금본위제와 비교하여 다양한 G6PD 현장 진료 테스트의 민감도 및 특이성의 분산을 결정하기 위한 것입니다.
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6개월
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분광광도계 금본위제에 대한 현장 진료 G6PD 테스트의 범주별 정확도 측정
기간: 6개월
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정성적 G6PD 테스트와 분광 광도계 금본위제의 범주 결과 간의 일치율
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6개월
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현장 진료 G6PD 테스트와 형광 스팟 테스트 간의 일치도 결정
기간: 6개월
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G6PD 검사의 정성적 결과와 형광 점적 검사의 범주별 결과의 민감도 및 특이도를 비교합니다.
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6개월
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SW Sumba 모집단에서 G6PD 정상 및 결핍 프로파일을 정의합니다.
기간: 6개월
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정상 및 부족 인구 확산과 관련하여 SW Sumba 지역의 프로필을 결정합니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Ari Winasti Satyagraha, PhD, Eijkman Institute for Molecular Biology
- 연구 의자: Kevin Baird, PhD, Eijkman Oxford Clinical Research Unit, Indonesia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 3일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Eijkman-69
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