INTRAGO-膠芽腫に対する術中放射線療法 - 第 I/II 相試験

多形性膠芽腫 (GBM) は予後が極めて悪い疾患です。 手術と放射線化学療法にもかかわらず、腫瘍は非常に急速に元に戻る可能性があります。

術中放射線療法 (IORT) は、健康な組織を温存しながら局所制御率を改善する可能性があります (Giordano et al. 2014)。 IORT は、肉眼的 (または部分的) 腫瘍切除の直後に頭蓋形成術の前に行われます。 日本とスペインで実施された GBM の IORT に関する過去のいくつかの研究では、有望な結果が得られています (Sakai et al. 1989; Matsutani et al. 1994; Fujiwara et al. 1995; Ortiz de Urbina et al. 1995)。

ただし、これまでのほとんどの研究では前方散乱 (電子ベース) 照射技術が使用されていたため、この手順の可能性は現在までほとんど調査されていません。 Intrabeam® システム (Carl Zeiss Meditec AG、オーバーコッヘン、ドイツ) などの球状照射装置の出現により、複雑な空洞でさえ、IORT 中に照射で適切にカバーできます。 ただし、このシステムで生成される低エネルギー X 線を使用した IORT の最大許容線量に関するデータはありません。

INTRAGO I/II 試験は、手術直後に手術中に照射される単発放射線の線量が GBM 患者に許容されるかを調べることを目的としています。 この研究の第 2 の目標は、手術によって生存率が向上するかどうかを調べることです。