高齢者の股関節骨折手術における神経ブロック麻酔に関する研究
2014年12月30日 更新者：Daqiang Zhao、Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
高齢者における腰椎および仙骨神経叢ブロックまたは腰椎、仙骨および傍脊椎神経ブロック下での股関節骨折手術のための麻酔法としての標的制御プロポフォール注入
研究者らは、高齢者の腰椎および仙骨神経叢ブロックまたは腰椎、仙骨および傍脊椎神経ブロックの超音波ガイド下での股関節骨折手術の麻酔技術として、目標制御プロポフォール注入を検討することを目指しています。また、どの局所麻酔が高齢者にとってより十分であったかを評価します。
調査の概要
詳細な説明
80 歳以上の米国麻酔学会（ASA）Ⅰ～Ⅲの 80 人の患者を 2 つのグループに無作為に割り付けます。仙骨神経叢に 0.5% ロピバカイン;腰神経叢に0.5%ロピバカイン20ml(レベルL3-4)、仙骨神経叢に0.5%ロピバカイン10ml、傍脊椎神経に0.5%ロピバカイン10mlを使用した腰椎、仙骨神経叢および傍脊椎神経ブロック(LSP)群(レベルL1)。
目標制御プロポフォール注入は、患者を手術台に配置した直後に開始されます。
初期目標濃度は0.5μg/mLでした。
患者の呼吸数（RR）、血圧（BP）、心拍数（HR）、および鎮静レベル（スコアラムゼイ鎮静スケールで5）。
最小、最大、最適な標的濃度、プロポフォールの累積投与量、自発運動の頻度、および関連する合併症の発生率が記録されます。
患者はフォローアップのために電話を受け、1 年間の活動状況について質問されました。
患者が死亡した場合、死亡日。彼らが生き残った場合、日常生活活動が疑問視されました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
80年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASAⅠ～Ⅲ
- 股関節骨折は手術が必要
除外基準:
- 患者の拒否
- オピオイドの慢性使用
- 凝固障害
- 既存の神経障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：傍脊椎神経
腰神経叢に 0.5% ロピバカイン 20ml (レベル L3-4)、仙骨神経叢に 0.5% ロピバカイン 10ml、傍脊椎神経に 0.5% ロピバカイン 10ml (レベル L1) を注射
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腰神経叢に0.5%ロピバカイン20ml(レベルL3-4)、仙骨神経叢に0.5%ロピバカイン10ml、傍脊椎神経に0.5%ロピバカイン10mlを使用した腰椎、仙骨神経叢および傍脊椎神経ブロック(LSP)群(レベルL1)。
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他の：腰椎および仙骨神経叢ブロック
腰神経叢（レベルL3-4）に20mlの0.5％ロピバカインと仙骨神経叢に10mlの0.5％ロピバカインによる腰椎および仙骨神経叢ブロック（LS）群。
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腰神経叢（レベルL3-4）に20mlの0.5％ロピバカインと仙骨神経叢に10mlの0.5％ロピバカインによる腰椎および仙骨神経叢ブロック（LS）群。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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プロポフォールの累積投与量
時間枠：24週間
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24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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最適目標濃度プロポフォール
時間枠：24週間
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24週間
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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死亡
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Daqiang Zhao, Master、Shanghai Jiaotong University Affiliated Sixth People's Hospital Shanghai,China
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (予想される)
2014年12月1日
研究の完了 (予想される)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月2日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月30日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
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