Studie av nerveblokkanestesi for kirurgi av hoftebrudd hos eldre
30. desember 2014 oppdatert av: Daqiang Zhao, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Målstyrt propofol-infusjon som anestesiteknikk for kirurgi av hoftebrudd under ultralydveiledning Lumbal og sakral plexusblokk eller lumbal, sakral og paravertebral nerveblokk hos eldre
Etterforskerne tar sikte på å undersøke målkontrollert propofol-infusjon som en anestesiteknikk for kirurgi av hoftebrudd under ultralydveiledning lumbal og sakral plexus blokk eller lumbal, sakral og paravertebral nerveblokk hos eldre; og for å vurdere hvilken regional anestesi som var mer tilstrekkelig for den gamle.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Åtti pasienter med American Society of Anesthesiologists（ASA） Ⅰ-Ⅲ eldre enn 80 år blir tilfeldig fordelt i 2 grupper: en lumbal og sakral plexus blokk (LS) gruppe med 20 ml 0,5 % ropivakain ved lumbal plexus (nivå L3-4) og plexus. 0,5 % ropivakain ved sakral plexus; en lumbal, sakral plexus og paravertebral nerveblokk (LSP) gruppe med 20 ml 0,5 % ropivakain ved lumbal plexus (nivå L3-4), 10 ml 0,5 % ropivakain ved sakral plexus og 10 ml 0,5 % ropivakain ved paravertebral nerve1).
Den målstyrte propofol-infusjonen startes umiddelbart etter at pasienten er plassert på operasjonsbordet.
Den opprinnelige målkonsentrasjonen var 0,5 μg/ml.
Infusjonshastigheten justeres hvert 5. minutt ved å øke eller redusere målkonsentrasjonen med 0,2 μg/mL trinn basert på pasientens respirasjonsfrekvens (RR), blodtrykk (BP), hjertefrekvens (HR) og sedasjonsnivå (poengsum på 5 på Ramsay Sedation Scale ).
Den minimale, maksimale, optimale målkonsentrasjonen, kumulativ propofoldose, hyppigheten av spontane bevegelser og forekomsten av assosierte komplikasjoner registreres.
Pasientene ble ringt for oppfølging og avhørt for aktivitetsstatus i løpet av ett år.
Hvis pasientene var døde, dødsdato; hvis de overlevde, ble dagliglivets aktivitet spurt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
80
Fase
- Fase 4
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
80 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA Ⅰ-Ⅲ
- hoftebrudd trenger kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- pasientens avslag
- kronisk bruk av opioider
- koagulasjonsforstyrrelser
- eksisterende nevrologiske lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: paravertebral nerve
Injeksjon med 20 ml 0,5 % ropivakain ved lumbal plexus (nivå L3-4), 10 ml 0,5 % ropivakain ved sakral plexus og 10 ml 0,5 % ropivakain ved paravertebral nerve (nivå L1)
|
en lumbal, sakral plexus og paravertebral nerveblokk (LSP) gruppe med 20 ml 0,5 % ropivakain ved lumbal plexus (nivå L3-4), 10 ml 0,5 % ropivakain ved sakral plexus og 10 ml 0,5 % ropivakain ved paravertebral nerve1).
|
|
Annen: lumbal og sakral plexus blokk
en lumbal og sakral plexus blokk (LS) gruppe med 20 ml 0,5 % ropivakain ved lumbal plexus (nivå L3-4) og 10 ml 0,5 % ropivakain ved sakral plexus;
|
en lumbal og sakral plexus blokk (LS) gruppe med 20 ml 0,5 % ropivakain ved lumbal plexus (nivå L3-4) og 10 ml 0,5 % ropivakain ved sakral plexus;
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kumulativ propofoldose
Tidsramme: 24 uker
|
24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Den optimale målkonsentrasjonen propofol
Tidsramme: 24 uker
|
24 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daqiang Zhao, Master, Shanghai Jiaotong University Affiliated Sixth People's Hospital Shanghai,China
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2014
Først lagt ut (Anslag)
7. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
31. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2014
Sist bekreftet
1. januar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PARA-2014
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .