Исследование анестезии с блокадой нервов при хирургическом лечении перелома шейки бедра у пожилых людей
30 декабря 2014 г. обновлено: Daqiang Zhao, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Целенаправленная инфузия пропофола как метод анестезии при хирургическом вмешательстве при переломах бедра под ультразвуковым контролем Блокада пояснично-крестцового сплетения или блокада пояснично-крестцового и паравертебрального нервов у пожилых людей
Исследователи стремятся изучить контролируемую инфузию пропофола как метод анестезии при хирургическом лечении перелома шейки бедра под ультразвуковым контролем блокаду поясничного и крестцового сплетения или блокаду поясничного, крестцового и паравертебрального нервов у пожилых людей; и оценить, какая регионарная анестезия была более достаточной для пожилых.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Восемьдесят пациентов с Американским обществом анестезиологов（ASA） Ⅰ-Ⅲ старше 80 лет случайным образом распределены на 2 группы: группа блокады поясничного и крестцового сплетения (LS) с 20 мл 0,5% ропивакаина в поясничное сплетение (уровень L3-4) и 10 мл 0,5% ропивакаина в крестцовом сплетении; группа блокады поясничного, крестцового сплетения и паравертебрального нерва (LSP) с 20 мл 0,5% ропивакаина в поясничном сплетении (уровень L3-4), 10 мл 0,5% ропивакаина в крестцовом сплетении и 10 мл 0,5% ропивакаина в паравертебральном нерве (уровень L1).
Целеустремленную инфузию пропофола начинают сразу же после размещения пациента на операционном столе.
Начальная целевая концентрация составляла 0,5 мкг/мл.
Скорость инфузии регулируют каждые 5 минут, увеличивая или уменьшая целевую концентрацию с шагом 0,2 мкг/мл в зависимости от частоты дыхания пациента (ЧД), артериального давления (АД), частоты сердечных сокращений (ЧСС) и уровня седации (показатель 5 по шкале седации Рамсея).
Регистрируют минимальную, максимальную, оптимальную целевую концентрацию, кумулятивную дозу пропофола, частоту спонтанных движений и частоту сопутствующих осложнений.
Пациентам звонили для последующего наблюдения и расспрашивали о статусе активности через один год.
Если пациенты умерли, дата смерти; если они выжили, повседневная жизнедеятельность поставлена под сомнение.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
80 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- АСА Ⅰ-Ⅲ
- перелом шейки бедра нужна операция
Критерий исключения:
- отказ пациента
- хроническое употребление опиоидов
- нарушения свертывания крови
- ранее существовавшие неврологические расстройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: паравертебральный нерв
Инъекция 20 мл 0,5% ропивакаина в поясничное сплетение (уровень L3-4), 10 мл 0,5% ропивакаина в крестцовое сплетение и 10 мл 0,5% ропивакаина в паравертебральный нерв (уровень L1)
|
группа блокады поясничного, крестцового сплетения и паравертебрального нерва (LSP) с 20 мл 0,5% ропивакаина в поясничном сплетении (уровень L3-4), 10 мл 0,5% ропивакаина в крестцовом сплетении и 10 мл 0,5% ропивакаина в паравертебральном нерве (уровень L1).
|
|
Другой: блокада поясничного и крестцового сплетений
группа блокады поясничного и крестцового сплетений (LS) с 20 мл 0,5% ропивакаина в поясничном сплетении (уровень L3-4) и 10 мл 0,5% ропивакаина в крестцовом сплетении;
|
группа блокады поясничного и крестцового сплетений (LS) с 20 мл 0,5% ропивакаина в поясничном сплетении (уровень L3-4) и 10 мл 0,5% ропивакаина в крестцовом сплетении;
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
кумулятивная доза пропофола
Временное ограничение: 24 недели
|
24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оптимальная целевая концентрация пропофола
Временное ограничение: 24 недели
|
24 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Daqiang Zhao, Master, Shanghai Jiaotong University Affiliated Sixth People's Hospital Shanghai,China
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PARA-2014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .