Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af nerveblokanæstesi til kirurgi af hoftefraktur hos ældre

30. december 2014 opdateret af: Daqiang Zhao, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Målstyret propofol-infusion som en anæstesiteknik til kirurgi af hoftebrud under ultralydsvejledning Lumbal og sakral plexusblok eller lumbal, sakral og paravertebral nerveblok hos ældre

Efterforskerne sigter mod at undersøge målstyret propofol-infusion som en anæstesiteknik til operation af hoftebrud under ultralydsvejledning lumbal og sakral plexus blok eller lumbal, sakral og paravertebral nerveblokering hos ældre; og for at vurdere, hvilken regionalbedøvelse, der var mere tilstrækkelig for den gamle.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Firs patienter med American Society of Anesthesiologists（ASA） Ⅰ-Ⅲ ældre end 80 år fordeles tilfældigt i 2 grupper: en lumbal og sakral plexus blok (LS) gruppe med 20 ml 0,5 % ropivacain ved lumbal plexus (niveau L3-4) og plexus 0,5 % ropivacain ved sacral plexus; en lumbal, sakral plexus og paravertebral nerveblok (LSP) gruppe med 20ml 0,5% ropivacain ved lumbal plexus (niveau L3-4), 10ml 0,5% ropivacain ved sacral plexus og 10ml 0,5% ropivacain ved paravertebral nerve1). Den målstyrede propofol-infusion påbegyndes umiddelbart efter anbringelse af patienten på operationsbordet. Den oprindelige målkoncentration var 0,5 μg/ml. Infusionshastigheden justeres hvert 5. minut ved at øge eller sænke målkoncentrationen med 0,2 μg/mL trin baseret på patientens respirationsfrekvens (RR), blodtryk (BP), hjertefrekvens (HR) og sedationsniveau (score på 5 på Ramsay Sedation Scale). Den minimale, maksimale, optimale målkoncentration, kumulativ propofoldosis, hyppigheden af ​​spontan bevægelse og forekomsten af ​​associerede komplikationer registreres. Patienterne blev ringet op til opfølgning og udspurgt for aktivitetsstatus i løbet af et år. Hvis patienterne var døde, dødsdato; hvis de overlevede, blev dagliglivets aktivitet stillet spørgsmålstegn ved.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

80 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA Ⅰ-Ⅲ
  • hoftebrud skal opereres

Ekskluderingskriterier:

  • patientens afslag
  • kronisk brug af opioider
  • koagulationsforstyrrelser
  • allerede eksisterende neurologiske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: paravertebral nerve
Injektion med 20 ml 0,5 % ropivacain ved lumbal plexus (niveau L3-4), 10 ml 0,5 % ropivacain ved sacral plexus og 10 ml 0,5 % ropivacain ved paravertebral nerve (niveau L1)
Procedure: paravertebral nerve
en lumbal, sakral plexus og paravertebral nerveblok (LSP) gruppe med 20ml 0,5% ropivacain ved lumbal plexus (niveau L3-4), 10ml 0,5% ropivacain ved sacral plexus og 10ml 0,5% ropivacain ved paravertebral nerve1).
Andet: lumbal og sacral plexus blok
en lumbal og sakral plexus blok (LS) gruppe med 20 ml 0,5% ropivacain ved lumbal plexus (niveau L3-4) og 10 ml 0,5% ropivacain ved sacral plexus;
Procedure: lumbal og sacral plexus blok
en lumbal og sakral plexus blok (LS) gruppe med 20 ml 0,5% ropivacain ved lumbal plexus (niveau L3-4) og 10 ml 0,5% ropivacain ved sacral plexus;

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kumulativ propofol dosis
Tidsramme: 24 uger
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den optimale målkoncentration propofol
Tidsramme: 24 uger
24 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daqiang Zhao, Master, Shanghai Jiaotong University Affiliated Sixth People's Hospital Shanghai,China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2014

Først opslået (Skøn)

7. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PARA-2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi; Reaktion

Kliniske forsøg med paravertebral nerve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner