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Studio dell'anestesia del blocco nervoso per la chirurgia della frattura dell'anca negli anziani

30 dicembre 2014 aggiornato da: Daqiang Zhao, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Infusione di propofol mirata come tecnica di anestesia per la chirurgia della frattura dell'anca sotto guida ecografica Blocco del plesso lombare e sacrale o blocco dei nervi lombari, sacrali e paravertebrali negli anziani

Gli investigatori mirano a esaminare l'infusione di propofol controllata dall'obiettivo come tecnica di anestesia per la chirurgia della frattura dell'anca sotto guida ecografica blocco del plesso lombare e sacrale o blocco del nervo lombare, sacrale e paravertebrale negli anziani; e valutare quale anestesia regionale fosse più sufficiente per l'anziano.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ottanta pazienti con età superiore a 80 anni dell'American Society of Anesthesiologists（ASA） Ⅰ-Ⅲ vengono assegnati in modo casuale a 2 gruppi: un gruppo con blocco del plesso lombare e sacrale (LS) con 20 ml di ropivacaina allo 0,5% al ​​plesso lombare (livello L3-4) e 10 ml 0,5% di ropivacaina al plesso sacrale; un gruppo di blocco del plesso lombare, sacrale e del nervo paravertebrale (LSP) con 20 ml di ropivacaina allo 0,5% al ​​plesso lombare (livello L3-4), 10 ml di ropivacaina allo 0,5% al ​​plesso sacrale e 10 ml di ropivacaina allo 0,5% al ​​nervo paravertebrale (livello L1). L'infusione di propofol target-controllata viene avviata immediatamente dopo aver posizionato il paziente sul tavolo operatorio. La concentrazione target iniziale era di 0,5 μg/mL. La velocità di infusione viene regolata ogni 5 minuti aumentando o diminuendo la concentrazione target di 0,2 μg/mL per incrementi in base alla frequenza respiratoria (RR), alla pressione sanguigna (BP), alla frequenza cardiaca (FC) e al livello di sedazione (punteggio di 5 sulla scala di sedazione di Ramsay). Vengono registrate la concentrazione target minima, massima e ottimale, la dose cumulativa di propofol, la frequenza dei movimenti spontanei e l'incidenza delle complicanze associate. I pazienti sono stati chiamati per il follow-up e interrogati per lo stato di attività in un anno. Se i pazienti erano deceduti, data di morte; se sono sopravvissuti, l'attività della vita quotidiana è stata messa in discussione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

80 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • SA Ⅰ-Ⅲ
  • la frattura dell'anca richiede un intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

  • paziente rifiuto
  • uso cronico di oppioidi
  • disturbi della coagulazione
  • disturbi neurologici preesistenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: nervo paravertebrale
Iniezione con 20 ml di ropivacaina allo 0,5% nel plesso lombare (livello L3-4), 10 ml di ropivacaina allo 0,5% nel plesso sacrale e 10 ml di ropivacaina allo 0,5% nel nervo paravertebrale (livello L1)
Procedura: nervo paravertebrale
un gruppo di blocco del plesso lombare, sacrale e del nervo paravertebrale (LSP) con 20 ml di ropivacaina allo 0,5% al ​​plesso lombare (livello L3-4), 10 ml di ropivacaina allo 0,5% al ​​plesso sacrale e 10 ml di ropivacaina allo 0,5% al ​​nervo paravertebrale (livello L1).
Altro: blocco del plesso lombare e sacrale
un gruppo di blocco del plesso lombare e sacrale (LS) con 20 ml di ropivacaina allo 0,5% al ​​plesso lombare (livello L3-4) e 10 ml di ropivacaina allo 0,5% al ​​plesso sacrale;
Procedura: blocco del plesso lombare e sacrale
un gruppo di blocco del plesso lombare e sacrale (LS) con 20 ml di ropivacaina allo 0,5% al ​​plesso lombare (livello L3-4) e 10 ml di ropivacaina allo 0,5% al ​​plesso sacrale;

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
dose cumulativa di propofol
Lasso di tempo: 24 settimane
24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La concentrazione target ottimale di propofol
Lasso di tempo: 24 settimane
24 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Daqiang Zhao, Master, Shanghai Jiaotong University Affiliated Sixth People's Hospital Shanghai,China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

7 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PARA-2014

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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