老年髋部骨折手术神经阻滞麻醉的研究
2014年12月30日 更新者：Daqiang Zhao、Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
超声引导腰骶丛神经阻滞或腰骶椎旁神经阻滞老年髋部骨折手术麻醉靶控输注技术
研究者旨在探讨靶控异丙酚输注作为超声引导下腰骶丛神经阻滞或腰、骶、椎旁神经阻滞下髋部骨折手术麻醉在老年患者中的应用；并评估哪种区域麻醉对老年人更有效。
研究概览
详细说明
80 例美国麻醉医师协会（ASA）Ⅰ-Ⅲ级年龄大于 80 岁的患者随机分为 2 组：腰骶神经丛阻滞（LS）组 0.5% 罗哌卡因 20ml 于腰丛（L3-4 水平）和 10ml 0.5%罗哌卡因在骶丛； a腰、骶丛和椎旁神经阻滞（LSP）组，腰丛20ml 0.5%罗哌卡因（L3-4水平），骶丛10ml 0.5%罗哌卡因和椎旁神经10ml 0.5%罗哌卡因（L1水平）。
将患者放在手术台上后立即开始靶控异丙酚输注。
初始目标浓度为0.5μg/mL。
根据患者的呼吸频率（RR）、血压（BP）、心率（HR）和镇静程度（评分为5 在 Ramsay 镇静量表上）。
记录最小、最大、最佳目标浓度、丙泊酚累积剂量、自发运动频率和相关并发症的发生率。
对患者进行电话随访并询问一年内的活动状态。
如果患者死亡，死亡日期；如果他们幸存下来，日常生活活动受到质疑。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
80年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASAⅠ-Ⅲ
- 髋部骨折需要手术
排除标准：
- 病人拒绝
- 长期使用阿片类药物
- 凝血障碍
- 先前存在的神经系统疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：椎旁神经
腰丛注射0.5%罗哌卡因20ml（L3-4水平），骶丛注射0.5%罗哌卡因10ml，椎旁神经注射0.5%罗哌卡因10ml（L1水平）
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a腰、骶丛和椎旁神经阻滞（LSP）组，腰丛20ml 0.5%罗哌卡因（L3-4水平），骶丛10ml 0.5%罗哌卡因和椎旁神经10ml 0.5%罗哌卡因（L1水平）。
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其他：腰骶丛神经阻滞
腰骶丛阻滞（LS）组：腰丛（L3-4水平）0.5%罗哌卡因20ml，骶丛0.5%罗哌卡因10ml；
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腰骶丛阻滞（LS）组：腰丛（L3-4水平）0.5%罗哌卡因20ml，骶丛0.5%罗哌卡因10ml；
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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异丙酚累积剂量
大体时间：24周
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24周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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异丙酚的最佳目标浓度
大体时间：24周
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24周
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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死亡
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daqiang Zhao, Master、Shanghai Jiaotong University Affiliated Sixth People's Hospital Shanghai,China
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (预期的)
2014年12月1日
研究完成 (预期的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月2日
首次发布 (估计)
2014年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月30日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
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