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Estudio de Anestesia de Bloqueo Nervioso para Cirugía de Fractura de Cadera en Ancianos

30 de diciembre de 2014 actualizado por: Daqiang Zhao, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Infusión de propofol controlada por objetivo como técnica anestésica para cirugía de fractura de cadera guiada por ultrasonido Bloqueo de plexo lumbar y sacro o bloqueo de nervio lumbar, sacro y paravertebral en el anciano

Los investigadores tienen como objetivo examinar la infusión de propofol controlada por objetivo como técnica de anestesia para la cirugía de fractura de cadera bajo guía ecográfica, el bloqueo del plexo lumbar y sacro o el bloqueo de los nervios lumbares, sacros y paravertebrales en ancianos; y evaluar qué anestesia regional era más suficiente para los ancianos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Ochenta pacientes con la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) Ⅰ-Ⅲ mayores de 80 años se asignan aleatoriamente a 2 grupos: un grupo de bloqueo del plexo lumbar y sacro (LS) con 20 ml de ropivacaína al 0,5 % en el plexo lumbar (nivel L3-4) y 10 ml ropivacaína al 0,5% en el plexo sacro; un grupo de bloqueo lumbar, del plexo sacro y del nervio paravertebral (LSP) con 20 ml de ropivacaína al 0,5 % en el plexo lumbar (nivel L3-4), 10 ml de ropivacaína al 0,5 % en el plexo sacro y 10 ml de ropivacaína al 0,5 % en el nervio paravertebral (nivel L1). La infusión de propofol controlada por objetivos se inicia inmediatamente después de colocar al paciente en la mesa de operaciones. La concentración objetivo inicial fue de 0,5 μg/mL. La tasa de infusión se ajusta cada 5 minutos aumentando o disminuyendo la concentración objetivo en pasos de 0,2 μg/ml en función de la frecuencia respiratoria (RR), la presión arterial (PA), la frecuencia cardíaca (FC) y el nivel de sedación (puntuación de 5 en la escala de sedación de Ramsay). Se registran la concentración objetivo mínima, máxima y óptima, la dosis acumulada de propofol, la frecuencia del movimiento espontáneo y la incidencia de complicaciones asociadas. Se llamó por teléfono a los pacientes para realizar un seguimiento y se les preguntó sobre su estado de actividad en un año. Si los pacientes fallecieron, fecha de defunción; si sobrevivieron, se cuestionó la actividad de la vida diaria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • Fase 4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

80 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA Ⅰ-Ⅲ
  • fractura de cadera necesita cirugía

Criterio de exclusión:

  • negativa del paciente
  • uso crónico de opioides
  • trastornos de la coagulación
  • trastornos neurológicos preexistentes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: nervio paravertebral
Inyección con 20ml de ropivacaína al 0,5% en el plexo lumbar (nivel L3-4), 10ml de ropivacaína al 0,5% en el plexo sacro y 10ml de ropivacaína al 0,5% en el nervio paravertebral (nivel L1)
un grupo de bloqueo lumbar, del plexo sacro y del nervio paravertebral (LSP) con 20 ml de ropivacaína al 0,5 % en el plexo lumbar (nivel L3-4), 10 ml de ropivacaína al 0,5 % en el plexo sacro y 10 ml de ropivacaína al 0,5 % en el nervio paravertebral (nivel L1).
Otro: bloqueo de plexo lumbar y sacro
un grupo de bloqueo del plexo lumbar y sacro (LS) con 20 ml de ropivacaína al 0,5 % en el plexo lumbar (nivel L3-4) y 10 ml de ropivacaína al 0,5 % en el plexo sacro;
un grupo de bloqueo del plexo lumbar y sacro (LS) con 20 ml de ropivacaína al 0,5 % en el plexo lumbar (nivel L3-4) y 10 ml de ropivacaína al 0,5 % en el plexo sacro;

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
dosis acumulada de propofol
Periodo de tiempo: 24 semanas
24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La concentración objetivo óptima de propofol
Periodo de tiempo: 24 semanas
24 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Daqiang Zhao, Master, Shanghai Jiaotong University Affiliated Sixth People's Hospital Shanghai,China

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de enero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PARA-2014

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