Estudo da Anestesia por Bloqueio de Nervos para Cirurgia de Fratura de Quadril em Idosos
30 de dezembro de 2014 atualizado por: Daqiang Zhao, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Infusão alvo-controlada de Propofol como técnica de anestesia para cirurgia de fratura de quadril guiada por ultrassom Bloqueio do plexo lombar e sacral ou bloqueio dos nervos lombar, sacral e paravertebral em idosos
Os investigadores pretendem examinar a infusão alvo-controlada de propofol como uma técnica de anestesia para cirurgia de fratura de quadril guiada por ultrassom bloqueio do plexo lombar e sacral ou bloqueio do nervo lombar, sacral e paravertebral em idosos; e avaliar qual anestesia regional foi mais suficiente para os idosos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Oitenta pacientes com American Society of Anesthesiologists（ASA） Ⅰ-Ⅲ com mais de 80 anos são divididos aleatoriamente em 2 grupos: um grupo de bloqueio do plexo lombar e sacral (LS) com 20ml de ropivacaína a 0,5% no plexo lombar (nível L3-4) e 10ml ropivacaína a 0,5% no plexo sacral; um grupo de bloqueio lombar, do plexo sacral e do nervo paravertebral (LSP) com 20ml de ropivacaína a 0,5% no plexo lombar (nível L3-4), 10ml de ropivacaína a 0,5% no plexo sacral e 10ml de ropivacaína a 0,5% no nervo paravertebral (nível L1).
A infusão alvo-controlada de propofol é iniciada imediatamente após o posicionamento do paciente na mesa cirúrgica.
A concentração alvo inicial foi de 0,5μg/mL.
A taxa de infusão é ajustada a cada 5 minutos, aumentando ou diminuindo a concentração alvo em etapas de 0,2 μg/mL com base na frequência respiratória (RR), pressão arterial (PA), frequência cardíaca (FC) e nível de sedação (pontuação de 5 na Escala de Sedação de Ramsay).
A concentração alvo mínima, máxima e ideal, dose cumulativa de propofol, frequência de movimento espontâneo e incidência de complicações associadas são registradas.
Os pacientes foram telefonados para acompanhamento e questionados sobre o status de atividade em um ano.
Se os pacientes foram a óbito, data do óbito; se eles sobreviveram, atividade de vida diária questionada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
80 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA Ⅰ-Ⅲ
- fratura de quadril precisa de cirurgia
Critério de exclusão:
- recusa do paciente
- uso crônico de opioides
- distúrbios de coagulação
- distúrbios neurológicos preexistentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: nervo paravertebral
Injeção com 20ml de ropivacaína a 0,5% no plexo lombar (nível L3-4), 10ml de ropivacaína a 0,5% no plexo sacral e 10ml de ropivacaína a 0,5% no nervo paravertebral (nível L1)
|
um grupo de bloqueio lombar, do plexo sacral e do nervo paravertebral (LSP) com 20ml de ropivacaína a 0,5% no plexo lombar (nível L3-4), 10ml de ropivacaína a 0,5% no plexo sacral e 10ml de ropivacaína a 0,5% no nervo paravertebral (nível L1).
|
|
Outro: bloqueio do plexo lombar e sacral
um grupo de bloqueio do plexo lombar e sacral (LS) com 20ml de ropivacaína a 0,5% no plexo lombar (nível L3-4) e 10ml de ropivacaína a 0,5% no plexo sacral;
|
um grupo de bloqueio do plexo lombar e sacral (LS) com 20ml de ropivacaína a 0,5% no plexo lombar (nível L3-4) e 10ml de ropivacaína a 0,5% no plexo sacral;
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
dose cumulativa de propofol
Prazo: 24 semanas
|
24 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A concentração alvo ideal de propofol
Prazo: 24 semanas
|
24 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mortalidade
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Daqiang Zhao, Master, Shanghai Jiaotong University Affiliated Sixth People's Hospital Shanghai,China
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
7 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PARA-2014
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .