- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02104908
Studie av nervblockad anestesi för kirurgi av höftfraktur hos äldre
30 december 2014 uppdaterad av: Daqiang Zhao, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Målstyrd propofolinfusion som anestesiteknik för operation av höftfraktur under ultraljudsledning Lumbal och sakral plexusblock eller lumbal, sakral och paravertebral nervblockering hos äldre
Utredarna syftar till att undersöka målkontrollerad propofolinfusion som en anestesiteknik för operation av höftfraktur under ultraljudsledning ländrygg och sakral plexus block eller lumbal, sakral och paravertebral nervblockad hos äldre; och att utvärdera vilken regionalbedövning som var mer tillräcklig för den gamla.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Åttio patienter med American Society of Anesthesiologists(ASA) Ⅰ-Ⅲ äldre än 80 år delas slumpmässigt in i 2 grupper: en ländryggs- och sakral plexus-block(LS)-grupp med 20 ml 0,5 % ropivakain vid lumbal plexus (nivå L3-4) och plexus 0,5 % ropivakain vid sacral plexus; en grupp av ländrygg, sakral plexus och paravertebralt nervblock (LSP) med 20 ml 0,5 % ropivakain vid lumbal plexus (nivå L3-4), 10 ml 0,5 % ropivakain vid sacral plexus och 10 ml 0,5 % ropivakain vid paravertebral nerv (paravertebral nerv1).
Den målstyrda propofolinfusionen påbörjas omedelbart efter att patienten har placerats på operationsbordet.
Den initiala målkoncentrationen var 0,5 μg/ml.
Infusionshastigheten justeras var 5:e minut genom att öka eller minska målkoncentrationen med 0,2 μg/mL steg baserat på patientens andningsfrekvens (RR), blodtryck (BP), hjärtfrekvens (HR) och nivå av sedering (poäng av 5 på Ramsay Sedation Scale).
Den minimala, maximala, optimala målkoncentrationen, den kumulativa propofoldosen, frekvensen av spontana rörelser och förekomsten av associerade komplikationer registreras.
Patienterna ringdes för uppföljning och förhördes för aktivitetsstatus under ett år.
Om patienterna var döda, dödsdatum; om de överlevde ifrågasattes dagliga aktiviteter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
80
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
80 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA Ⅰ-Ⅲ
- höftfraktur behöver opereras
Exklusions kriterier:
- patientvägran
- kronisk användning av opioider
- koagulationsrubbningar
- redan existerande neurologiska störningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: paravertebral nerv
Injektion med 20 ml 0,5 % ropivakain vid lumbal plexus (nivå L3-4), 10 ml 0,5 % ropivakain vid sacral plexus och 10 ml 0,5 % ropivakain vid paravertebral nerv (nivå L1)
|
en grupp av ländrygg, sakral plexus och paravertebralt nervblock (LSP) med 20 ml 0,5 % ropivakain vid lumbal plexus (nivå L3-4), 10 ml 0,5 % ropivakain vid sacral plexus och 10 ml 0,5 % ropivakain vid paravertebral nerv (paravertebral nerv1).
|
Övrig: ländrygg och sakral plexus block
en ländryggs- och sakral plexus block (LS) grupp med 20 ml 0,5 % ropivakain vid lumbal plexus (nivå L3-4) och 10 ml 0,5 % ropivakain vid sacral plexus;
|
en ländryggs- och sakral plexus block (LS) grupp med 20 ml 0,5 % ropivakain vid lumbal plexus (nivå L3-4) och 10 ml 0,5 % ropivakain vid sacral plexus;
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
kumulativ dos av propofol
Tidsram: 24 veckor
|
24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Den optimala målkoncentrationen propofol
Tidsram: 24 veckor
|
24 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Dödlighet
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Daqiang Zhao, Master, Shanghai Jiaotong University Affiliated Sixth People's Hospital Shanghai,China
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2014
Första postat (Uppskatta)
7 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
31 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2014
Senast verifierad
1 januari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PARA-2014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Anestesi; Reaktion
-
Oslo University HospitalAvslutadLivskvalité | Stamcellstransplantationskomplikationer | GVH - Graft Versus Host ReactionNorge
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeStamcellstransplantationskomplikationer | GVHD, Akut | GVH - Graft Versus Host Reaction | Allogen sjukdomFrankrike
Kliniska prövningar på paravertebral nerv
-
Assiut UniversityRekrytering
-
Centre Jean PerrinAvslutadAnestesi | Postoperativ smärta | Torakotomikirurgi | Ultraljudsledd PVBFrankrike
-
Diskapi Teaching and Research HospitalAvslutad
-
Ugur SozluGazi UniversityAvslutad
-
Diskapi Teaching and Research HospitalAvslutadTrigeminusneuralgiKalkon
-
Esraa Hosny DahyHar inte rekryterat ännu
-
Samaa RashwanOkänd
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekryteringKarpaltunnelsyndromKalkon
-
University of Wisconsin, MadisonAvslutad