Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av nervblockad anestesi för kirurgi av höftfraktur hos äldre

30 december 2014 uppdaterad av: Daqiang Zhao, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Målstyrd propofolinfusion som anestesiteknik för operation av höftfraktur under ultraljudsledning Lumbal och sakral plexusblock eller lumbal, sakral och paravertebral nervblockering hos äldre

Utredarna syftar till att undersöka målkontrollerad propofolinfusion som en anestesiteknik för operation av höftfraktur under ultraljudsledning ländrygg och sakral plexus block eller lumbal, sakral och paravertebral nervblockad hos äldre; och att utvärdera vilken regionalbedövning som var mer tillräcklig för den gamla.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Åttio patienter med American Society of Anesthesiologists(ASA) Ⅰ-Ⅲ äldre än 80 år delas slumpmässigt in i 2 grupper: en ländryggs- och sakral plexus-block(LS)-grupp med 20 ml 0,5 % ropivakain vid lumbal plexus (nivå L3-4) och plexus 0,5 % ropivakain vid sacral plexus; en grupp av ländrygg, sakral plexus och paravertebralt nervblock (LSP) med 20 ml 0,5 % ropivakain vid lumbal plexus (nivå L3-4), 10 ml 0,5 % ropivakain vid sacral plexus och 10 ml 0,5 % ropivakain vid paravertebral nerv (paravertebral nerv1). Den målstyrda propofolinfusionen påbörjas omedelbart efter att patienten har placerats på operationsbordet. Den initiala målkoncentrationen var 0,5 μg/ml. Infusionshastigheten justeras var 5:e minut genom att öka eller minska målkoncentrationen med 0,2 μg/mL steg baserat på patientens andningsfrekvens (RR), blodtryck (BP), hjärtfrekvens (HR) och nivå av sedering (poäng av 5 på Ramsay Sedation Scale). Den minimala, maximala, optimala målkoncentrationen, den kumulativa propofoldosen, frekvensen av spontana rörelser och förekomsten av associerade komplikationer registreras. Patienterna ringdes för uppföljning och förhördes för aktivitetsstatus under ett år. Om patienterna var döda, dödsdatum; om de överlevde ifrågasattes dagliga aktiviteter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

80 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA Ⅰ-Ⅲ
  • höftfraktur behöver opereras

Exklusions kriterier:

  • patientvägran
  • kronisk användning av opioider
  • koagulationsrubbningar
  • redan existerande neurologiska störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: paravertebral nerv
Injektion med 20 ml 0,5 % ropivakain vid lumbal plexus (nivå L3-4), 10 ml 0,5 % ropivakain vid sacral plexus och 10 ml 0,5 % ropivakain vid paravertebral nerv (nivå L1)
en grupp av ländrygg, sakral plexus och paravertebralt nervblock (LSP) med 20 ml 0,5 % ropivakain vid lumbal plexus (nivå L3-4), 10 ml 0,5 % ropivakain vid sacral plexus och 10 ml 0,5 % ropivakain vid paravertebral nerv (paravertebral nerv1).
Övrig: ländrygg och sakral plexus block
en ländryggs- och sakral plexus block (LS) grupp med 20 ml 0,5 % ropivakain vid lumbal plexus (nivå L3-4) och 10 ml 0,5 % ropivakain vid sacral plexus;
en ländryggs- och sakral plexus block (LS) grupp med 20 ml 0,5 % ropivakain vid lumbal plexus (nivå L3-4) och 10 ml 0,5 % ropivakain vid sacral plexus;

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
kumulativ dos av propofol
Tidsram: 24 veckor
24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Den optimala målkoncentrationen propofol
Tidsram: 24 veckor
24 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Daqiang Zhao, Master, Shanghai Jiaotong University Affiliated Sixth People's Hospital Shanghai,China

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2014

Första postat (Uppskatta)

7 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2014

Senast verifierad

1 januari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PARA-2014

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anestesi; Reaktion

Kliniska prövningar på paravertebral nerv

3
Prenumerera