Idegblokk-anesztézia vizsgálata időskorú csípőtáji törés sebészete esetén
2014. december 30. frissítette: Daqiang Zhao, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Célvezérelt propofol infúzió, mint érzéstelenítési technika csípőtáji törés sebészeti beavatkozása esetén ultrahangos irányítás mellett lumbális és keresztcsonti plexus blokk vagy lumbális, keresztcsonti és paravertebrális idegblokk időseknél
A kutatók célja, hogy megvizsgálják a célzottan szabályozott propofol infúziót, mint érzéstelenítési technikát a csípőtáji törés műtétei során ultrahangos irányítás mellett, lumbális és keresztcsonti plexus blokk vagy lumbális, keresztcsonti és paravertebrális idegblokk időseknél; és annak értékelésére, hogy melyik regionális érzéstelenítés volt elegendőbb a réginek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának (ASA) nyolcvan, 80 évnél idősebb betegét véletlenszerűen két csoportba osztják: lumbális és keresztcsonti plexus blokk (LS) csoportba, 20 ml 0,5%-os ropivakainnal az ágyéki plexusban (L3-4 szint) és 10 ml-rel. 0,5% ropivakain a sacral plexusban; ágyéki, keresztcsonti plexus és paravertebrális idegblokk (LSP) csoport 20 ml 0,5% ropivakainnal az ágyéki plexusban (L3-4 szint), 10 ml 0,5% ropivakainnal a plexus sacralisban és 10 ml 0,5% ropivakainnal a paravertebrális idegben (L1 szint).
A célirányos propofol infúzió azonnal megkezdődik a beteg műtőasztalra helyezése után.
A kezdeti célkoncentráció 0,5 μg/ml volt.
Az infúzió sebességét 5 percenként módosítják a célkoncentráció 0,2 μg/ml-es lépésekkel történő növelésével vagy csökkentésével, a páciens légzési frekvenciája (RR), vérnyomása (BP), pulzusszáma (HR) és a szedáció mértéke (pontszám) alapján. 5 a Ramsay szedációs skálán).
Feljegyezzük a minimális, maximális, optimális célkoncentrációt, a kumulatív propofol dózist, a spontán mozgások gyakoriságát és a kapcsolódó szövődmények előfordulását.
A betegeket telefonálták nyomon követés céljából, és egy éven belül kikérdezték az aktivitási állapotukról.
Ha a betegek meghaltak, a halál dátuma; ha túlélték, a mindennapi életvitel megkérdőjelezhető.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
80
Fázis
- 4. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
80 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA Ⅰ-Ⅲ
- csípőtörés műtétre szorul
Kizárási kritériumok:
- beteg elutasítása
- az opioidok krónikus használata
- véralvadási zavarok
- már meglévő neurológiai rendellenességek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: paravertebrális ideg
20 ml 0,5% ropivakain injekció a plexus lumbalisba (L3-4 szint), 10 ml 0,5% ropivakain a plexus sacralisba és 10 ml 0,5% ropivakain a paravertebralis idegbe (L1 szint)
|
ágyéki, keresztcsonti plexus és paravertebrális idegblokk (LSP) csoport 20 ml 0,5% ropivakainnal az ágyéki plexusban (L3-4 szint), 10 ml 0,5% ropivakainnal a plexus sacralisban és 10 ml 0,5% ropivakainnal a paravertebrális idegben (L1 szint).
|
|
Egyéb: ágyéki és keresztcsonti plexus blokk
lumbális és keresztcsonti plexus blokk (LS) csoport 20 ml 0,5% ropivakainnal az ágyéki plexusban (L3-4 szint) és 10 ml 0,5% ropivakainnal a plexus sacralisban;
|
lumbális és keresztcsonti plexus blokk (LS) csoport 20 ml 0,5% ropivakainnal az ágyéki plexusban (L3-4 szint) és 10 ml 0,5% ropivakainnal a plexus sacralisban;
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
kumulatív propofol dózis
Időkeret: 24 hét
|
24 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az optimális propofol célkoncentráció
Időkeret: 24 hét
|
24 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Halálozás
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daqiang Zhao, Master, Shanghai Jiaotong University Affiliated Sixth People's Hospital Shanghai,China
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. március 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 2.
Első közzététel (Becslés)
2014. április 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. december 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 30.
Utolsó ellenőrzés
2014. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PARA-2014
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .