Iäkkäiden lonkkamurtumakirurgian hermostonnestesian tutkimus
tiistai 30. joulukuuta 2014 päivittänyt: Daqiang Zhao, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Kohdeohjattu propofoli-infuusio anestesiamenetelmänä lonkkamurtumakirurgiassa ultraääniohjauksella Vanhusten lanne- ja ristiluun pleksikatkos tai lanne-, risti- ja paravertebraalinen hermotukos
Tutkijat pyrkivät tutkimaan kohdekontrolloitua propofoli-infuusiota lonkkamurtuman leikkauksen anestesiatekniikana ultraääniohjauksella lanne- ja ristiluun plexus-katkos tai vanhusten lanne-, risti- ja paravertebraalinen hermotukos; ja arvioida, mikä aluepuudutus oli riittävämpi vanhalle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kahdeksankymmentä yli 80-vuotiasta potilasta, joilla on American Society of Anesthesiologists (ASA) Ⅰ-Ⅲ, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: lanne- ja ristipunoksen lohko (LS) -ryhmään, jossa on 20 ml 0,5 % ropivakaiinia lannepunoksessa (taso L3-4) ja 10 ml. 0,5 % ropivakaiinia sakraalisessa plexuksessa; lanne-, risti- ja paravertebraalinen hermokatkos (LSP) -ryhmä, jossa oli 20 ml 0,5 % ropivakaiinia lannepunoksessa (taso L3-4), 10 ml 0,5 % ropivakaiinia sakraalisessa plexuksessa ja 10 ml 0,5 % ropivakaiinia paravertebraalisessa hermossa (L1-taso).
Kohdeohjattu propofoli-infuusio aloitetaan välittömästi sen jälkeen, kun potilas on asetettu leikkauspöydälle.
Alkuperäinen tavoitepitoisuus oli 0,5 μg/ml.
Infuusionopeutta säädetään 5 minuutin välein nostamalla tai vähentämällä tavoitepitoisuutta 0,2 μg/ml askelin potilaan hengitystaajuuden (RR), verenpaineen (BP), sykkeen (HR) ja sedaation tason (pisteet) perusteella. 5 Ramsayn sedaatioasteikolla).
Pienin, maksimi, optimaalinen tavoitepitoisuus, kumulatiivinen propofoliannos, spontaanin liikkeiden tiheys ja niihin liittyvien komplikaatioiden esiintyvyys kirjataan.
Potilaille soitettiin seurantaa ja kysyttiin aktiivisuus vuoden kuluttua.
Jos potilaat olivat kuolleet, kuolinpäivä; jos he selvisivät, arkielämän toiminta kyseenalaistettiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
80 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA Ⅰ-Ⅲ
- lonkkamurtuma tarvitsee leikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan kieltäytyminen
- krooninen opioidien käyttö
- hyytymishäiriöt
- olemassa olevat neurologiset häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: paravertebraalinen hermo
Injektio 20 ml 0,5 % ropivakaiinilla lannepunokseen (taso L3-4), 10 ml 0,5 % ropivakaiinia ristin punokseen ja 10 ml 0,5 % ropivakaiinia paravertebraaliseen hermoon (taso L1)
|
lanne-, risti- ja paravertebraalinen hermokatkos (LSP) -ryhmä, jossa oli 20 ml 0,5 % ropivakaiinia lannepunoksessa (taso L3-4), 10 ml 0,5 % ropivakaiinia sakraalisessa plexuksessa ja 10 ml 0,5 % ropivakaiinia paravertebraalisessa hermossa (L1-taso).
|
|
Muut: lanne- ja ristiluun plexustukos
lanne- ja sakraalisen punoksen blokkaus (LS) -ryhmä, jossa on 20 ml 0,5 % ropivakaiinia lannepunoksessa (taso L3-4) ja 10 ml 0,5 % ropivakaiinia ristin punoksen kohdalla;
|
lanne- ja sakraalisen punoksen blokkaus (LS) -ryhmä, jossa on 20 ml 0,5 % ropivakaiinia lannepunoksessa (taso L3-4) ja 10 ml 0,5 % ropivakaiinia ristin punoksen kohdalla;
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kumulatiivinen propofoliannos
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Optimaalinen tavoitepitoisuus propofoli
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Daqiang Zhao, Master, Shanghai Jiaotong University Affiliated Sixth People's Hospital Shanghai,China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 7. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PARA-2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .