Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie anestezie nervového bloku pro chirurgii zlomeniny kyčle u starších osob

30. prosince 2014 aktualizováno: Daqiang Zhao, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Cílově řízená infuze propofolu jako technika anestezie pro chirurgii zlomeniny kyčle pod ultrazvukovou kontrolou Lumbální a sakrální plexus blok nebo bederní, sakrální a paravertebrální nervový blok u starších osob

Výzkumníci se zaměřují na zkoumání cíleně kontrolované infuze propofolu jako techniky anestezie pro chirurgii zlomeniny kyčle pod ultrazvukovým vedením blokáda lumbálního a sakrálního plexu nebo blokáda bederního, křížového a paravertebrálního nervu u starších osob; a zhodnotit, která regionální anestezie byla pro staré více dostačující.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Osmdesát pacientů s Americkou společností anesteziologů（ASA） Ⅰ-Ⅲ starších 80 let je náhodně rozděleno do 2 skupin: skupina s blokádou lumbálního a sakrálního plexu (LS) s 20 ml 0,5% ropivakainu na bederním plexu (úroveň L3-4) a 10 ml 0,5 % ropivakainu v sakrálním plexu; skupina lumbálního, sakrálního plexu a paravertebrálního nervového bloku (LSP) s 20 ml 0,5% ropivakainu na bederním plexu (úroveň L3-4), 10 ml 0,5% ropivakainu na sakrálním plexu a 10 ml 0,5% ropivakainu na paravertebrálním nervu (úroveň L). Cílově řízená infuze propofolu je zahájena ihned po umístění pacienta na operační stůl. Počáteční cílová koncentrace byla 0,5 μg/ml. Rychlost infuze se upravuje každých 5 minut zvyšováním nebo snižováním cílové koncentrace v krocích po 0,2 μg/ml na základě dechové frekvence (RR), krevního tlaku (BP), srdeční frekvence (HR) a úrovně sedace (skóre 5 na Ramsayově sedační stupnici). Zaznamenává se minimální, maximální, optimální cílová koncentrace, kumulativní dávka propofolu, frekvence spontánních pohybů a výskyt přidružených komplikací. Pacienti byli telefonováni za účelem sledování a dotazováni na stav aktivity během jednoho roku. Pokud byli pacienti mrtví, datum úmrtí; pokud přežili, byla zpochybněna každodenní životní aktivita.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

80 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA Ⅰ-Ⅲ
  • zlomenina kyčle vyžaduje operaci

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí pacienta
  • chronické užívání opioidů
  • poruchy koagulace
  • již existující neurologické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: paravertebrální nerv
Injekce s 20 ml 0,5% ropivakainu do bederního plexu (úroveň L3-4), 10 ml 0,5% ropivakainu do sakrálního plexu a 10 ml 0,5% ropivakainu do paravertebrálního nervu (úroveň L1)
Postup: paravertebrální nerv
skupina lumbálního, sakrálního plexu a paravertebrálního nervového bloku (LSP) s 20 ml 0,5% ropivakainu na bederním plexu (úroveň L3-4), 10 ml 0,5% ropivakainu na sakrálním plexu a 10 ml 0,5% ropivakainu na paravertebrálním nervu (úroveň L).
Jiný: blok bederního a sakrálního plexu
skupina s blokádou lumbálního a sakrálního plexu (LS) s 20 ml 0,5% ropivakainu v bederním plexu (úroveň L3-4) a 10 ml 0,5% ropivakainu v sakrálním plexu;
Postup: blok bederního a sakrálního plexu
skupina s blokádou lumbálního a sakrálního plexu (LS) s 20 ml 0,5% ropivakainu v bederním plexu (úroveň L3-4) a 10 ml 0,5% ropivakainu v sakrálním plexu;

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
kumulativní dávka propofolu
Časové okno: 24 týdnů
24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Optimální cílová koncentrace propofolu
Časové okno: 24 týdnů
24 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daqiang Zhao, Master, Shanghai Jiaotong University Affiliated Sixth People's Hospital Shanghai,China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

7. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PARA-2014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anestézie; Reakce

Klinické studie na paravertebrální nerv

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit