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Étude de l'anesthésie par bloc nerveux pour la chirurgie de la fracture de la hanche chez les personnes âgées

30 décembre 2014 mis à jour par: Daqiang Zhao, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Perfusion de propofol ciblée comme technique d'anesthésie pour la chirurgie de la fracture de la hanche sous contrôle échographique Bloc du plexus lombaire et sacré ou bloc des nerfs lombaire, sacré et paravertébral chez les personnes âgées

Les chercheurs ont pour objectif d'examiner la perfusion de propofol contrôlée par cible comme technique d'anesthésie pour la chirurgie de la fracture de la hanche sous contrôle échographique du bloc du plexus lombaire et sacré ou du bloc nerveux lombaire, sacré et paravertébral chez les personnes âgées ; et d'évaluer quelle anesthésie régionale était la plus suffisante pour les personnes âgées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Quatre-vingts patients avec American Society of Anesthesiologists(ASA) Ⅰ-Ⅲ âgés de plus de 80 ans sont assignés au hasard à 2 groupes : un groupe de bloc du plexus lombaire et sacré (LS) avec 20 ml de ropivacaïne à 0,5 % au niveau du plexus lombaire (niveau L3-4) et 10 ml 0,5 % de ropivacaïne au niveau du plexus sacré ; un groupe bloc lombaire, plexus sacré et nerf paravertébral (LSP) avec 20 ml de ropivacaïne à 0,5 % au plexus lombaire (niveau L3-4), 10 ml de ropivacaïne à 0,5 % au plexus sacré et 10 ml de ropivacaïne à 0,5 % au nerf paravertébral (niveau L1). La perfusion de propofol à cible contrôlée est démarrée immédiatement après le positionnement du patient sur la table d'opération. La concentration cible initiale était de 0,5 μg/mL. Le débit de perfusion est ajusté toutes les 5 min en augmentant ou en diminuant la concentration cible par paliers de 0,2 μg/mL en fonction de la fréquence respiratoire (RR), de la pression artérielle (TA), de la fréquence cardiaque (HR) et du niveau de sédation (score de 5 sur l'échelle de sédation de Ramsay). La concentration cible minimale, maximale et optimale, la dose cumulée de propofol, la fréquence des mouvements spontanés et l'incidence des complications associées sont enregistrées. Les patients ont été téléphonés pour un suivi et interrogés sur le statut d'activité dans un an. Si les patients étaient décédés, date du décès ; s'ils ont survécu, l'activité de la vie quotidienne est remise en question.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

80 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • AAS Ⅰ-Ⅲ
  • fracture de la hanche nécessite une intervention chirurgicale

Critère d'exclusion:

  • refus du patient
  • consommation chronique d'opioïdes
  • troubles de la coagulation
  • troubles neurologiques préexistants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: nerf paravertébral
Injection avec 20 ml de ropivacaïne à 0,5 % au niveau du plexus lombaire (niveau L3-4), 10 ml de ropivacaïne à 0,5 % au niveau du plexus sacré et 10 ml de ropivacaïne à 0,5 % au niveau du nerf paravertébral (niveau L1)
un groupe bloc lombaire, plexus sacré et nerf paravertébral (LSP) avec 20 ml de ropivacaïne à 0,5 % au plexus lombaire (niveau L3-4), 10 ml de ropivacaïne à 0,5 % au plexus sacré et 10 ml de ropivacaïne à 0,5 % au nerf paravertébral (niveau L1).
Autre: bloc du plexus lombaire et sacré
un groupe bloc du plexus lombaire et sacré (LS) avec 20 ml de ropivacaïne à 0,5 % au niveau du plexus lombaire (niveau L3-4) et 10 ml de ropivacaïne à 0,5 % au niveau du plexus sacré ;
un groupe bloc du plexus lombaire et sacré (LS) avec 20 ml de ropivacaïne à 0,5 % au niveau du plexus lombaire (niveau L3-4) et 10 ml de ropivacaïne à 0,5 % au niveau du plexus sacré ;

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
dose cumulée de propofol
Délai: 24 semaines
24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
La concentration cible optimale de propofol
Délai: 24 semaines
24 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Mortalité
Délai: 1 année
1 année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daqiang Zhao, Master, Shanghai Jiaotong University Affiliated Sixth People's Hospital Shanghai,China

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2014

Première publication (Estimation)

7 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2014

Dernière vérification

1 janvier 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PARA-2014

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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