- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02104908
고령자의 고관절 골절 수술을 위한 신경차단마취에 관한 연구
2014년 12월 30일 업데이트: Daqiang Zhao, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
노인의 요추 및 천골 신경총 차단 또는 요추, 천골 및 척추주위 신경 차단술 하에서 초음파 유도하 고관절 골절 수술을 위한 마취 기법으로서 표적 제어 프로포폴 주입
연구자들은 노인의 요추 및 천골 신경총 블록 또는 요추, 천골 및 척추주위 신경 블록에서 초음파 유도하에 고관절 골절 수술을 위한 마취 기술로서 표적 제어 프로포폴 주입을 조사하는 것을 목표로 합니다. 노인에게 어떤 국소 마취가 더 충분한지 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
80세 이상의 미국마취학회(ASA) Ⅰ-Ⅲ 환자 80명을 무작위로 2개 그룹으로 배정: 요추 및 천골 신경총 블록(LS) 그룹에 20ml 0.5% ropivacaine at lumbar plexus(level L3-4) 및 10ml 천골 신경총에서 0.5% 로피바카인; 요추신경총(레벨 L3-4)에 20ml 0.5% 로피바카인, 천골 신경총에 10ml 0.5% 로피바카인 및 척추주위 신경(레벨 L1)에 10ml 0.5% 로피바카인을 포함하는 요추, 천골 신경총 및 척추주위 신경 차단(LSP) 그룹.
대상 제어 프로포폴 주입은 수술대에 환자를 배치한 직후에 시작됩니다.
초기 목표 농도는 0.5μg/mL였습니다.
주입속도는 환자의 호흡수(RR), 혈압(BP), 심박수(HR), 진정 정도(Score of 램지 진정 척도에서 5위).
최소, 최대, 최적 목표 농도, 누적 프로포폴 용량, 자발적 운동 빈도 및 관련 합병증 발생률이 기록됩니다.
환자는 후속 조치를 위해 전화를 받았고 1년 동안 활동 상태에 대해 질문을 받았습니다.
환자가 사망한 경우 사망일 그들이 살아 있다면 일상 생활 활동에 의문을 제기했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
80년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA Ⅰ-Ⅲ
- 고관절 골절 수술 필요
제외 기준:
- 환자 거부
- 오피오이드의 만성 사용
- 응고 장애
- 기존 신경 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 척추주위신경
요추 신경총(L3-4 레벨)에 20ml 0.5% 로피바카인 주사, 천골 신경총에 10ml 0.5% 로피바카인 및 척추주위 신경(레벨 L1)에 10ml 0.5% 로피바카인 주사
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요추신경총(레벨 L3-4)에 20ml 0.5% 로피바카인, 천골 신경총에 10ml 0.5% 로피바카인 및 척추주위 신경(레벨 L1)에 10ml 0.5% 로피바카인을 포함하는 요추, 천골 신경총 및 척추주위 신경 차단(LSP) 그룹.
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다른: 요추 및 천골 신경총 블록
요추 신경총(레벨 L3-4)에 20ml 0.5% 로피바카인 및 천골 신경총에 10ml 0.5% 로피바카인을 포함하는 요추 및 천골 신경총 블록(LS) 그룹;
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요추 신경총(레벨 L3-4)에 20ml 0.5% 로피바카인 및 천골 신경총에 10ml 0.5% 로피바카인을 포함하는 요추 및 천골 신경총 차단(LS) 그룹;
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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누적 프로포폴 용량
기간: 24주
|
24주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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최적 목표농도 프로포폴
기간: 24주
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24주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인류
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daqiang Zhao, Master, Shanghai Jiaotong University Affiliated Sixth People's Hospital Shanghai,China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 2일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
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