Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie znieczulenia przewodem nerwowym do operacji złamania biodra u osób w podeszłym wieku

30 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Daqiang Zhao, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Sterowany docelowo wlew propofolu jako technika znieczulenia w chirurgii złamania biodra pod kontrolą USG Blokada splotu lędźwiowego i krzyżowego lub blokada nerwu lędźwiowego, krzyżowego i przykręgowego u osób w podeszłym wieku

Celem badaczy jest zbadanie celowo kontrolowanego wlewu propofolu jako techniki znieczulenia do operacji złamania szyjki kości udowej pod kontrolą USG blokady splotu lędźwiowego i krzyżowego lub blokady nerwu lędźwiowego, krzyżowego i przykręgowego u osób w podeszłym wieku; oraz ocenić, które znieczulenie regionalne było bardziej wystarczające dla osób starszych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osiemdziesięciu pacjentów z American Society of Anesthesiologists (ASA) Ⅰ-Ⅲ starszych niż 80 lat zostało losowo przydzielonych do 2 grup: grupa z blokadą splotu lędźwiowego i krzyżowego (LS) z 20 ml 0,5% ropiwakainy w splocie lędźwiowym (poziom L3-4) i 10 ml 0,5% ropiwakainy w splocie krzyżowym; grupę lędźwiową, splot krzyżowy i blok nerwów przykręgowych (LSP) z 20 ml 0,5% ropiwakainy w splot lędźwiowy (poziom L3-4), 10 ml 0,5% ropiwakainy w splot krzyżowy i 10 ml 0,5% ropiwakainy w nerw przykręgowy (poziom L1). Kontrolowany celowo wlew propofolu rozpoczyna się natychmiast po ułożeniu pacjenta na stole operacyjnym. Początkowe stężenie docelowe wynosiło 0,5 μg/ml. Szybkość infuzji jest dostosowywana co 5 minut poprzez zwiększanie lub zmniejszanie stężenia docelowego o 0,2 μg/ml w oparciu o częstość oddechów (RR), ciśnienie krwi (BP), częstość akcji serca (HR) i poziom sedacji (wynik 5 w skali sedacji Ramsaya). Rejestruje się minimalne, maksymalne, optymalne stężenie docelowe, skumulowaną dawkę propofolu, częstość spontanicznych ruchów i częstość występowania związanych z tym powikłań. Pacjentów wzywano do obserwacji i pytano o status aktywności w ciągu jednego roku. Jeżeli pacjenci nie żyli, data śmierci; jeśli przeżyli, kwestionowano codzienną aktywność życiową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

80 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA Ⅰ-Ⅲ
  • złamanie biodra wymaga operacji

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa pacjenta
  • przewlekłe stosowanie opioidów
  • zaburzenia krzepnięcia
  • istniejące wcześniej zaburzenia neurologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: nerw przykręgowy
Wstrzyknięcie 20 ml 0,5% ropiwakainy w splot lędźwiowy (poziom L3-4), 10 ml 0,5% ropiwakainy w splot krzyżowy i 10 ml 0,5% ropiwakainy w nerw przykręgowy (poziom L1)
Procedura: nerw przykręgowy
grupę lędźwiową, splot krzyżowy i blok nerwów przykręgowych (LSP) z 20 ml 0,5% ropiwakainy w splot lędźwiowy (poziom L3-4), 10 ml 0,5% ropiwakainy w splot krzyżowy i 10 ml 0,5% ropiwakainy w nerw przykręgowy (poziom L1).
Inny: blokada splotu lędźwiowego i krzyżowego
grupa blokady splotu lędźwiowego i krzyżowego (LS) z 20 ml 0,5% ropiwakainy w splocie lędźwiowym (poziom L3-4) i 10 ml 0,5% ropiwakainy w splocie krzyżowym;
Procedura: blokada splotu lędźwiowego i krzyżowego
grupa blokady splotu lędźwiowego i krzyżowego (LS) z 20 ml 0,5% ropiwakainy w splocie lędźwiowym (poziom L3-4) i 10 ml 0,5% ropiwakainy w splocie krzyżowym;

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
skumulowana dawka propofolu
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Optymalne docelowe stężenie propofolu
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Daqiang Zhao, Master, Shanghai Jiaotong University Affiliated Sixth People's Hospital Shanghai,China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PARA-2014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na nerw przykręgowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj