橈骨遠位端骨折後の上肢の固定とステアリングホイールのスピナーノブの使用の影響
2016年2月10日 更新者：Prisma Health-Upstate
研究の目的は、上肢の損傷と固定が患者の操縦能力にどのような影響を与えるかをより深く理解することです。
手術で治療された急性橈骨遠位端骨折の患者は、運転シミュレーターでの研究のために募集されます。
この結果は、上肢に損傷を負った患者に対し、いつ安全に運転に復帰できるかについて医師がより適切にアドバイスできるようにするのに役立つと期待されている。
調査の概要
詳細な説明
負傷者が上肢のギブスまたは添え木で固定された状態で安全に自動車を運転できるかどうかは、明確には定義されていません。
研究の目的は、上肢の損傷と固定が患者の操縦能力にどのような影響を与えるかをより深く理解することです。 第 2 の目的は、片手運転を支援するステアリング ホイール スピナー ノブの有効性をさらに評価することです。 ステアリングホイールのスピナーノブは、身動きが取れなくなった状態での片手運転を補助するための代用となる場合があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Carolina
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Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
- Greenville Health System
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
• 急性橈骨遠位端骨折は手術で治療され、最初はギプスまたは副木で固定されています。
- 1 年間の運転経験があり、過去 3 か月以内に積極的に運転した有効な運転免許証
- 英語を話す
- 手術後10日以内に検査を開始できる
除外基準:
• 18 歳未満
- 運転中のステアリングホイールのスピナーノブまたはハンドコントロールの現在の使用
- 運転者以外
- 多重トラウマ
- 開放骨折
- 創外固定による外科的修復
- 橈骨遠位/尺骨関節の同時損傷と修復
- 手術後に手首以外の関節が固定された場合
- 対側上肢障害
- 同側上肢の機能障害の既往
- 研究の全期間にわたって参加できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：つまみ
ステアリング ホイールのスピナー ノブを使用してドライビング シミュレーターでステアリングを操作します。
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アクティブコンパレータ：ノブなし
大腿骨頸部骨折の外科的治療直後にドライビングシミュレーターでステアリングを操作する様子。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ステアリング反応時間
時間枠：6ヵ月
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ドライビングシミュレーターを使用して測定されたステアリング反応時間は、橈骨遠位端骨折の外科的治療後の 3 つの時点 (急性、亜急性、機能復帰) にわたって比較されます。
これは、ステアリングホイールのスピナーノブを使用した場合と使用しない場合で評価されます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ステアリング精度
時間枠：6ヵ月
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ドライビングシミュレーターを使用して測定されたステアリング精度は、橈骨遠位端骨折の外科的治療後の 3 つの時点 (急性、亜急性、機能復帰) にわたって比較されます。
これは、ステアリングホイールのスピナーノブを使用した場合と使用しない場合で評価されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kyle J Jeray, MD、Prisma Health-Upstate
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2016年2月1日
研究の完了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月2日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月10日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。