Effets de l'immobilisation des membres supérieurs et de l'utilisation d'un bouton rotatif au volant après une fracture du radius distal
10 février 2016 mis à jour par: Prisma Health-Upstate
Les objectifs de l'étude sont de mieux comprendre comment les blessures et l'immobilisation des membres supérieurs influencent la capacité de direction d'un patient.
Les patients atteints de fractures aiguës du radius distal traités par chirurgie seront recrutés pour une étude dans un simulateur de conduite.
Les résultats aideront, espérons-le, les médecins à mieux conseiller les patients blessés aux membres supérieurs sur le moment où il est sécuritaire de reprendre la conduite automobile.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La capacité d'une personne blessée à conduire en toute sécurité une automobile alors qu'elle est immobilisée dans un plâtre ou une attelle du membre supérieur n'est pas bien définie.
Les objectifs de l'étude sont de mieux comprendre comment les blessures et l'immobilisation des membres supérieurs influencent la capacité de direction d'un patient. L'objectif secondaire est d'évaluer plus avant l'efficacité d'un bouton rotatif au volant pour aider à la conduite à une main. Un bouton de volant peut être un substitut pour aider à la conduite d'une seule main tout en étant immobilisé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- Greenville Health System
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
• Fracture aiguë du radius distal traitée par chirurgie et initialement immobilisée dans un plâtre ou une attelle
- Permis de conduire valide avec 1 an d'expérience de conduite et conduite active au cours des trois derniers mois
- anglophone
- Possibilité de commencer les tests dans les 10 jours suivant la chirurgie
Critère d'exclusion:
• <18 ans
- Utilisation actuelle du bouton rotatif du volant ou des commandes manuelles pendant la conduite
- Non-conducteurs
- Multi-trauma
- Fractures ouvertes
- Réparation chirurgicale avec fixation externe
- Lésion et réparation concomitantes du radius distal/de l'articulation ulnaire
- Toute autre articulation que le poignet immobilisée suite à une intervention chirurgicale
- Invalidité du membre supérieur controlatéral
- Antécédent de déficit fonctionnel ipsilatéral du membre supérieur
- Incapacité à participer pendant toute la durée de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bouton
Pilotage dans un simulateur de conduite à l'aide d'un bouton rotatif au volant.
|
|
|
Comparateur actif: Pas de bouton
Pilotage dans un simulateur de conduite immédiatement après le traitement chirurgical des fractures de la hanche.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps de réaction de la direction
Délai: 6 mois
|
Le temps de réaction de la direction mesuré à l'aide d'un simulateur de conduite sera comparé à trois moments (aigu, subaigu et retour à la fonction) après le traitement chirurgical d'une fracture du radius distal.
Cela sera évalué avec et sans l'utilisation d'un bouton de volant.
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Précision de pilotage
Délai: 6 mois
|
La précision de la direction mesurée à l'aide d'un simulateur de conduite sera comparée à trois moments (aigu, subaigu et retour à la fonction) après le traitement chirurgical d'une fracture du radius distal.
Cela sera évalué avec et sans l'utilisation d'un bouton de volant.
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kyle J Jeray, MD, Prisma Health-Upstate
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2014
Première publication (Estimation)
7 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00026777
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .