桡骨远端骨折后上肢固定和使用方向盘旋钮的效果
2016年2月10日 更新者：Prisma Health-Upstate
该研究的目的是更好地了解上肢损伤和制动如何影响患者的转向能力。
将招募接受手术治疗的急性桡骨远端骨折患者在驾驶模拟器中进行研究。
这些结果有望帮助医生更好地指导上肢受伤的患者何时可以安全地恢复驾驶。
研究概览
详细说明
受伤人员在上肢石膏或夹板上固定不动时安全驾驶汽车的能力尚不明确。
该研究的目的是更好地了解上肢损伤和制动如何影响患者的转向能力。 次要目的是进一步评估方向盘旋转旋钮辅助单手驾驶的有效性。 方向盘旋转旋钮可以作为替代品，以在固定不动时辅助单手驾驶。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
South Carolina
-
Greenville、South Carolina、美国、29605
- Greenville Health System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
• 经手术治疗的急性桡骨远端骨折，最初用石膏或夹板固定
- 具有 1 年驾驶经验并在过去三个月内主动驾驶的有效驾驶执照
- 英语会话
- 能够在手术后 10 天内开始测试
排除标准：
• <18 岁
- 当前在驾驶时使用方向盘微调旋钮或手动控制
- 非司机
- 多处创伤
- 开放性骨折
- 外固定手术修复
- 并发远端桡骨/尺骨关节损伤和修复
- 除手腕外的任何其他关节在手术后固定
- 对侧上肢残疾
- 既往同侧上肢功能障碍
- 无法参与整个研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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转向反应时间
大体时间：6个月
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使用驾驶模拟器测量的转向反应时间将在桡骨远端骨折手术治疗后的三个时间点（急性、亚急性和恢复功能）进行比较。
这将在使用和不使用方向盘微调旋钮的情况下进行评估。
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6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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转向精度
大体时间：6个月
|
在桡骨远端骨折手术治疗后，将在三个时间点（急性、亚急性和恢复功能）比较使用驾驶模拟器测量的转向精度。
这将在使用和不使用方向盘微调旋钮的情况下进行评估。
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kyle J Jeray, MD、Prisma Health-Upstate
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月2日
首次发布 (估计)
2014年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月10日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
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