원위 요골 골절 후 상지 고정과 스티어링 휠 스피너 노브의 사용 효과
2016년 2월 10일 업데이트: Prisma Health-Upstate
이 연구의 목적은 상지 손상 및 고정이 환자의 조향 능력에 어떤 영향을 미치는지 더 잘 이해하는 것입니다.
수술로 치료받은 급성 원위 요골 골절 환자는 운전 시뮬레이터 연구를 위해 모집됩니다.
이 결과는 운전을 재개해도 안전한 시기에 대해 의사가 상지 부상 환자에게 더 나은 조언을 제공하는 데 도움이 되기를 바랍니다.
연구 개요
상세 설명
상지 깁스나 부목으로 고정된 상태에서 자동차를 안전하게 운전할 수 있는 부상자의 능력은 잘 정의되어 있지 않습니다.
이 연구의 목적은 상지 손상 및 고정이 환자의 조향 능력에 어떤 영향을 미치는지 더 잘 이해하는 것입니다. 두 번째 목표는 한 손으로 운전하는 데 도움이 되는 스티어링 휠 회전 손잡이의 효율성을 추가로 평가하는 것입니다. 스티어링 휠 스피너 노브는 움직이지 않는 동안 한 손으로 운전하는 데 도움이 되는 대용물일 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29605
- Greenville Health System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• 수술로 치료하고 초기에 캐스트 또는 부목으로 고정된 급성 원위 요골 골절
- 1년의 운전 경력이 있고 최근 3개월 동안 적극적으로 운전한 유효한 운전 면허증
- 영어로 말하기
- 수술 후 10일 이내에 검사 시작 가능
제외 기준:
• 18세 미만
- 운전 중 스티어링 휠 스피너 노브 또는 핸드 컨트롤의 현재 사용
- 비운전자
- 다중 외상
- 개방 골절
- 외부 고정을 통한 외과적 복구
- 동시 원위 요골/척골 관절 손상 및 수리
- 수술 후 고정된 손목 이외의 다른 관절
- 반대쪽 상지 장애
- 이전 동측 상지 기능 결손
- 전체 연구 기간 동안 참여할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 손잡이
스티어링 휠 스피너 노브를 사용하여 운전 시뮬레이터에서 조종합니다.
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활성 비교기: 노브 없음
고관절 골절의 외과적 치료 직후 드라이빙 시뮬레이터에서 조향.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스티어링 반응 시간
기간: 6 개월
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운전 시뮬레이터를 사용하여 측정된 조향 반응 시간은 원위 요골 골절의 외과적 치료 후 세 시점(급성, 아급성 및 기능 회복)에 걸쳐 비교됩니다.
이것은 스티어링 휠 스피너 노브를 사용하거나 사용하지 않고 평가됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조향 정확도
기간: 6 개월
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운전 시뮬레이터를 사용하여 측정된 조향 정확도는 원위 요골 골절의 외과적 치료 후 세 가지 시점(급성, 아급성 및 기능 회복)에 걸쳐 비교됩니다.
이것은 스티어링 휠 스피너 노브를 사용하거나 사용하지 않고 평가됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kyle J Jeray, MD, Prisma Health-Upstate
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 2일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
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