Yläraajojen immobilisoinnin ja ohjauspyörän nupin käytön vaikutukset distaalisen säteen murtuman jälkeen
keskiviikko 10. helmikuuta 2016 päivittänyt: Prisma Health-Upstate
Tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin, kuinka yläraajojen vammat ja immobilisaatio vaikuttavat potilaan ohjauskykyyn.
Potilaat, joilla on akuutteja distaalisen säteen murtumia ja joita hoidetaan leikkauksella, rekrytoidaan tutkimukseen ajosimulaattorilla.
Tulokset toivottavasti auttavat lääkäreitä neuvomaan paremmin yläraajavamman saaneita potilaita siitä, milloin on turvallista palata ajamaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Loukkaantuneen henkilön kykyä ajaa autoa turvallisesti ollessaan liikkumattomana yläraajan kipsissä tai lastassa ei ole tarkasti määritelty.
Tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin, kuinka yläraajojen vammat ja immobilisaatio vaikuttavat potilaan ohjauskykyyn. Toissijaisena tavoitteena on edelleen arvioida yhdellä kädellä ajoa helpottavan ohjauspyörän nupin tehokkuutta. Ohjauspyörän pyörän nuppi voi olla korvike auttamaan yhdellä kädellä ajamista liikkumattomana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Greenville Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Akuutti distaalisen säteen murtuma, joka hoidettiin leikkauksella ja joka on alun perin immobilisoitu kipsiin tai lastaan
- Voimassa oleva ajokortti 1 vuoden ajokokemuksella ja aktiivisella ajolla viimeisen kolmen kuukauden aikana
- englantia puhuva
- Kyky aloittaa testaus 10 päivän sisällä leikkauksesta
Poissulkemiskriteerit:
• <18-vuotias
- Nykyinen ohjauspyörän nupin tai käsisäätimien käyttö ajon aikana
- Ei-kuljettajat
- Multitrauma
- Avoimet murtumat
- Kirurginen korjaus ulkoisella kiinnityksellä
- Samanaikainen distaalisen säteen/kyynärluun nivelvaurio ja korjaus
- Kaikki muut nivelet ranteen lisäksi immobilisoituvat leikkauksen jälkeen
- Vastapuolinen yläraajojen vamma
- Aiempi ipsilateraalinen yläraajan toimintavaje
- Kyvyttömyys osallistua koko tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nuppi
Ohjaus ajosimulaattorissa ohjauspyörän nuppia käyttämällä.
|
|
|
Active Comparator: Ei Nuppia
Ohjaus ajosimulaattorissa välittömästi lonkkamurtumien kirurgisen hoidon jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjauksen reaktioaika
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ohjausreaktioaikaa, joka on mitattu ajosimulaattorilla, verrataan kolmen aikapisteen välillä (akuutisti, subakuutisti ja takaisin toimintaan) distaalisen säteen murtuman kirurgisen hoidon jälkeen.
Tämä arvioidaan ohjauspyörän nupin kanssa ja ilman sitä.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjauksen tarkkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ajosimulaattorilla mitattua ohjaustarkkuutta verrataan kolmen ajankohdassa (akuutisti, subakuutisti ja toimintakuntoon palautuminen) distaalisen säteen murtuman kirurgisen hoidon jälkeen.
Tämä arvioidaan ohjauspyörän nupin kanssa ja ilman sitä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kyle J Jeray, MD, Prisma Health-Upstate
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 7. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 11. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00026777
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .