Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av immobilisering av övre extremiteter och användning av en rattsnurrknopp efter distal radiefraktur

10 februari 2016 uppdaterad av: Prisma Health-Upstate
Syftet med studien är att bättre förstå hur skador och immobilisering av övre extremiteter påverkar en patients styrförmåga. Patienter med akuta distala radiusfrakturer som behandlas med operation kommer att rekryteras för studier i en körsimulator. Resultaten kommer förhoppningsvis att hjälpa läkare att bättre ge patienter med skador på övre extremiteterna råd om när det är säkert att återgå till att köra bil.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förmågan hos en skadad person att på ett säkert sätt köra en bil när den är immobiliserad i gips eller skena i övre extremiteter är inte väl definierad.

Syftet med studien är att bättre förstå hur skador och immobilisering av övre extremiteter påverkar en patients styrförmåga. Det sekundära syftet är att ytterligare utvärdera effektiviteten hos en rattsnurrknopp för att hjälpa till med enhandskörning. En rattsnurrknopp kan vara ett surrogat för att hjälpa till med enhandskörning när den är immobil.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
        • Greenville Health System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Akut distal radiusfraktur behandlad med kirurgi och initialt immobiliserad i gips eller skena

    • Giltigt körkort med 1 års körerfarenhet och aktivt körande under de senaste tre månaderna
    • engelsktalande
    • Möjlighet att börja testa inom 10 dagar efter operationen

Exklusions kriterier:

  • • <18 år

    • Nuvarande användning av rattsnurrratt eller handkontroller under körning
    • Icke-förare
    • Multitrauma
    • Öppna frakturer
    • Kirurgisk reparation med extern fixering
    • Samtidig distal radius/ulnarledsskada och reparation
    • Alla andra led förutom handleden immobiliseras efter operationen
    • Kontralateral funktionsnedsättning i övre extremiteter
    • Tidigare ipsilateral övre extremitet funktionellt underskott
    • Oförmåga att delta under hela studiens längd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Knopp
Styr i en körsimulator med hjälp av en rattsnurrknopp.
Övrig: Spinnknopp
Aktiv komparator: Ingen knopp
Styrning i en körsimulator omedelbart efter kirurgisk behandling av höftfrakturer.
Övrig: Ingen knopp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Styrningsreaktionstid
Tidsram: 6 månader
Styrreaktionstiden mätt med en körsimulator kommer att jämföras över tre tidpunkter (akut, subakut och återgång till funktion) efter kirurgisk behandling av frakturer i en distal radius. Detta kommer att utvärderas med och utan användning av en rattsnurrknopp.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Styrnoggrannhet
Tidsram: 6 månader
Styrnoggrannheten uppmätt med en körsimulator kommer att jämföras över tre tidpunkter (akut, subakut och återgång till funktion) efter kirurgisk behandling av frakturer i en distal radie. Detta kommer att utvärderas med och utan användning av en rattsnurrknopp.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Prisma Health-Upstate

Utredare

  • Huvudutredare: Kyle J Jeray, MD, Prisma Health-Upstate

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2014

Första postat (Uppskatta)

7 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00026777

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera