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Efectos de la inmovilización de la extremidad superior y el uso de una perilla giratoria en el volante después de una fractura del radio distal

10 de febrero de 2016 actualizado por: Prisma Health-Upstate
Los objetivos del estudio son comprender mejor cómo la lesión y la inmovilización de las extremidades superiores influyen en la capacidad de dirección del paciente. Se reclutarán pacientes con fracturas agudas de radio distal tratadas con cirugía para su estudio en un simulador de conducción. Se espera que los resultados ayuden a los médicos a asesorar mejor a los pacientes con lesiones en las extremidades superiores sobre cuándo es seguro volver a conducir.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La capacidad de una persona lesionada para conducir un automóvil de manera segura mientras está inmovilizada en un yeso o férula de la extremidad superior no está bien definida.

Los objetivos del estudio son comprender mejor cómo la lesión y la inmovilización de las extremidades superiores influyen en la capacidad de dirección del paciente. El objetivo secundario es evaluar más a fondo la eficacia de una perilla giratoria en el volante para ayudar a conducir con una sola mano. Una perilla giratoria en el volante puede ser un sustituto para ayudar a conducir con una sola mano mientras está inmovilizado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Greenville Health System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Fractura de radio distal aguda tratada con cirugía e inicialmente inmovilizada en un yeso o férula

    • Licencia de conducir válida con 1 año de experiencia de conducción y conducción activa durante los últimos tres meses
    • Habla ingles
    • Posibilidad de comenzar las pruebas dentro de los 10 días posteriores a la cirugía.

Criterio de exclusión:

  • • <18 años de edad

    • Uso actual de la perilla giratoria del volante o los controles manuales mientras se conduce
    • no conductores
    • politraumatismo
    • Fracturas abiertas
    • Reparación quirúrgica con fijación externa
    • Lesión y reparación concurrentes de la articulación distal del radio/cubital
    • Cualquier otra articulación además de la muñeca inmovilizada después de la cirugía.
    • Discapacidad de la extremidad superior contralateral
    • Déficit funcional anterior de la extremidad superior ipsilateral
    • Incapacidad para participar durante todo el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Mando
Dirección en un simulador de conducción usando una perilla giratoria en el volante.
Otro: Perilla giratoria
Comparador activo: Sin perilla
Dirección en un simulador de conducción inmediatamente después del tratamiento quirúrgico de las fracturas de cadera.
Otro: Sin perilla

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de reacción de la dirección
Periodo de tiempo: 6 meses
El tiempo de reacción de la dirección medido con un simulador de conducción se comparará en tres puntos de tiempo (agudo, subagudo y retorno a la función) después del tratamiento quirúrgico de una fractura de radio distal. Esto se evaluará con y sin el uso de una perilla giratoria en el volante.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión de dirección
Periodo de tiempo: 6 meses
La precisión de la dirección medida con un simulador de conducción se comparará en tres puntos de tiempo (agudo, subagudo y retorno a la función) después del tratamiento quirúrgico de una fractura de radio distal. Esto se evaluará con y sin el uso de una perilla giratoria en el volante.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Prisma Health-Upstate

Investigadores

  • Investigador principal: Kyle J Jeray, MD, Prisma Health-Upstate

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00026777

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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