Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af immobilisering af øvre ekstremitet og brug af en ratspindeknap efter distal radiusfraktur

10. februar 2016 opdateret af: Prisma Health-Upstate
Formålet med undersøgelsen er bedre at forstå, hvordan skader og immobilisering af øvre ekstremiteter påvirker en patients styreevne. Patienter med akutte distale radiusfrakturer behandlet med operation vil blive rekrutteret til undersøgelse i en køresimulator. Resultaterne vil forhåbentlig hjælpe læger til bedre at rådgive patienter med overekstremitetsskader om, hvornår det er sikkert at vende tilbage til at køre bil.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En tilskadekommen persons evne til sikkert at køre en bil, mens den er immobiliseret i en gips eller skinne i den øvre ekstremitet, er ikke veldefineret.

Formålet med undersøgelsen er bedre at forstå, hvordan skader og immobilisering af øvre ekstremiteter påvirker en patients styreevne. Det sekundære mål er yderligere at evaluere effektiviteten af ​​en rattets spinner-knop til at hjælpe med enhåndskørsel. En drejeknap på rattet kan være en surrogat til at hjælpe med enhåndskørsel, mens den er immobiliseret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • Greenville Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Akut distal radiusfraktur behandlet med kirurgi og initialt immobiliseret i gips eller skinne

    • Gyldigt kørekort med 1 års køreerfaring og aktivt kørende de sidste tre måneder
    • engelsktalende
    • Mulighed for at starte test inden for 10 dage efter operationen

Ekskluderingskriterier:

  • • <18 år

    • Nuværende brug af rattets drejeknap eller håndbetjening under kørsel
    • Ikke-chauffører
    • Multitraume
    • Åbne brud
    • Kirurgisk reparation med ekstern fiksering
    • Samtidig distal radius/ulnar ledskade og reparation
    • Ethvert andet led end håndleddet immobiliseret efter operationen
    • Kontralateralt handicap i overekstremiteterne
    • Tidligere ipsilateral overekstremitets funktionelt underskud
    • Manglende mulighed for at deltage i hele undersøgelsens længde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Knop
Styring i en køresimulator ved hjælp af en rattets drejeknap.
Andet: Drejeknap
Aktiv komparator: Ingen knop
Styring i en køresimulator umiddelbart efter kirurgisk behandling af hoftebrud.
Andet: Ingen knop

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Styrings reaktionstid
Tidsramme: 6 måneder
Styringsreaktionstiden målt ved hjælp af en køresimulator vil blive sammenlignet på tværs af tre tidspunkter (akut, subakut og tilbagevenden til funktion) efter kirurgisk behandling af en distal radiusfrakturer. Dette vil blive evalueret med og uden brug af en drejeknap på rattet.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Styringsnøjagtighed
Tidsramme: 6 måneder
Styringsnøjagtighed målt ved hjælp af en køresimulator vil blive sammenlignet på tværs af tre tidspunkter (akut, subakut og tilbagevenden til funktion) efter kirurgisk behandling af en distal radiusfrakturer. Dette vil blive evalueret med og uden brug af en drejeknap på rattet.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prisma Health-Upstate

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kyle J Jeray, MD, Prisma Health-Upstate

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2014

Først opslået (Skøn)

7. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00026777

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Distal Radius Fraktur

Kliniske forsøg med Drejeknap

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner