Последствия иммобилизации верхней конечности и использования ручки рулевого колеса после перелома дистального отдела лучевой кости
10 февраля 2016 г. обновлено: Prisma Health-Upstate
Цель исследования — лучше понять, как травма верхних конечностей и иммобилизация влияют на способность пациента управлять автомобилем.
Пациенты с острыми переломами дистального отдела лучевой кости, пролеченные хирургическим путем, будут набраны для обучения на симуляторе вождения.
Мы надеемся, что результаты помогут врачам лучше консультировать пациентов с травмами верхних конечностей о том, когда можно безопасно вернуться к вождению.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Способность пострадавшего безопасно управлять автомобилем, будучи иммобилизованным в гипсовой повязке или шине верхней конечности, точно не определена.
Цель исследования — лучше понять, как травма верхних конечностей и иммобилизация влияют на способность пациента управлять автомобилем. Второстепенная цель состоит в том, чтобы дополнительно оценить эффективность поворотной ручки на рулевом колесе, помогающей управлять автомобилем одной рукой. Ручка поворотного колеса на рулевом колесе может быть заменой, помогающей управлять автомобилем одной рукой в неподвижном состоянии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
- Greenville Health System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
• Острый перелом дистального отдела лучевой кости лечится хирургическим путем и первоначально иммобилизуется гипсовой повязкой или шиной.
- Действующее водительское удостоверение со стажем вождения от 1 года и активным вождением в течение последних трех месяцев
- англоговорящий
- Возможность начать тестирование в течение 10 дней после операции
Критерий исключения:
• <18 лет
- Текущее использование вращающейся ручки рулевого колеса или ручного управления во время вождения
- Не водители
- Мультитравма
- Открытые переломы
- Хирургическая коррекция с внешней фиксацией
- Сопутствующая травма и восстановление дистального лучевого/локтевого сустава
- Любой другой сустав, кроме запястья, иммобилизован после операции
- Контралатеральная инвалидность верхней конечности
- Предыдущий ипсилатеральный функциональный дефицит верхней конечности
- Невозможность участвовать в течение всего периода исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ручка
Рулевое управление в симуляторе вождения с помощью поворотной ручки на рулевом колесе.
|
|
|
Активный компаратор: Нет ручки
Управление в симуляторе вождения сразу после хирургического лечения переломов шейки бедра.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время реакции руля
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Время реакции на рулевое управление, измеренное с помощью симулятора вождения, будет сравниваться в трех временных точках (острая, подострая и восстановление функции) после хирургического лечения переломов дистального отдела лучевой кости.
Это будет оцениваться с использованием и без использования поворотной ручки на рулевом колесе.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность рулевого управления
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Точность рулевого управления, измеренная с помощью симулятора вождения, будет сравниваться в трех временных точках (острая, подострая и восстановление функции) после хирургического лечения переломов дистального отдела лучевой кости.
Это будет оцениваться с использованием и без использования поворотной ручки на рулевом колесе.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kyle J Jeray, MD, Prisma Health-Upstate
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00026777
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .