Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av immobilisering av øvre ekstremitet og bruk av en rattsnurreknapp etter distal radiusbrudd

10. februar 2016 oppdatert av: Prisma Health-Upstate
Målet med studien er å bedre forstå hvordan skader og immobilisering av øvre ekstremiteter påvirker en pasients styreevne. Pasienter med akutte distale radiusfrakturer behandlet med kirurgi vil bli rekruttert til studier i kjøresimulator. Resultatene vil forhåpentligvis hjelpe leger til å bedre veilede pasienter med skader i overekstremiteter om når det er trygt å gå tilbake til å kjøre bil.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Evnen til en skadet person til trygt å kjøre bil mens han er immobilisert i gips eller skinne i øvre ekstremiteter er ikke godt definert.

Målet med studien er å bedre forstå hvordan skader og immobilisering av øvre ekstremiteter påvirker en pasients styreevne. Det sekundære målet er å ytterligere evaluere effektiviteten til en rattsnurreknapp for å hjelpe til med enhåndskjøring. En rattsnurrknapp kan være en surrogat for å hjelpe til med enhåndskjøring mens den er immobilisert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • Greenville Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Akutt distal radiusfraktur behandlet med kirurgi og initialisert immobilisert i gips eller skinne

    • Gyldig førerkort med 1 års kjøreerfaring og aktiv kjøring siste tre måneder
    • engelsktalende
    • Evne til å starte testing innen 10 dager etter operasjonen

Ekskluderingskriterier:

  • • <18 år

    • Gjeldende bruk av rattsnurreknapp eller håndkontroller under kjøring
    • Ikke-sjåfører
    • Multitraume
    • Åpne brudd
    • Kirurgisk reparasjon med ekstern fiksering
    • Samtidig distal radius/ulnarleddskade og reparasjon
    • Ethvert annet ledd enn håndleddet immobilisert etter operasjonen
    • Kontralateral funksjonshemming i øvre ekstremiteter
    • Tidligere ipsilateral overekstremitets funksjonssvikt
    • Manglende mulighet til å delta i hele studiens lengde

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Knott
Styring i en kjøresimulator ved hjelp av en rattsnurreknapp.
Annen: Spinnerknapp
Aktiv komparator: Ingen knott
Styring i kjøresimulator umiddelbart etter kirurgisk behandling av hoftebrudd.
Annen: Ingen knott

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Styrings reaksjonstid
Tidsramme: 6 måneder
Styringsreaksjonstiden målt ved hjelp av en kjøresimulator vil bli sammenlignet over tre tidspunkter (akutt, subakutt og tilbake til funksjon) etter kirurgisk behandling av et distal radiusbrudd. Dette vil bli evaluert med og uten bruk av en rattsnurreknapp.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Styrenøyaktighet
Tidsramme: 6 måneder
Styrenøyaktighet målt ved hjelp av en kjøresimulator vil bli sammenlignet over tre tidspunkter (akutt, subakutt og tilbake til funksjon) etter kirurgisk behandling av et distal radiusbrudd. Dette vil bli evaluert med og uten bruk av en rattsnurreknapp.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Prisma Health-Upstate

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kyle J Jeray, MD, Prisma Health-Upstate

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

7. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00026777

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere