Effetti dell'immobilizzazione dell'arto superiore e dell'uso di una manopola rotante del volante dopo la frattura del radio distale
10 febbraio 2016 aggiornato da: Prisma Health-Upstate
Gli obiettivi dello studio sono comprendere meglio come la lesione e l'immobilizzazione dell'arto superiore influenzino la capacità di sterzata di un paziente.
I pazienti con fratture acute del radio distale trattate chirurgicamente saranno reclutati per lo studio in un simulatore di guida.
Si spera che i risultati aiutino i medici a consigliare meglio i pazienti con lesioni agli arti superiori su quando è sicuro tornare alla guida.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La capacità di una persona ferita di guidare in sicurezza un'automobile mentre è immobilizzata in un'ingessatura o una stecca dell'arto superiore non è ben definita.
Gli obiettivi dello studio sono comprendere meglio come la lesione e l'immobilizzazione dell'arto superiore influenzino la capacità di sterzata di un paziente. L'obiettivo secondario è quello di valutare ulteriormente l'efficacia di una manopola girevole del volante per assistere nella guida con una sola mano. Una manopola dello spinner del volante può essere un surrogato per assistere con una mano sola mentre si è immobilizzati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
- Greenville Health System
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Frattura acuta del radio distale trattata chirurgicamente e inizialmente immobilizzata con un gesso o un tutore
- Patente di guida valida con 1 anno di esperienza di guida e guida attiva negli ultimi tre mesi
- parlando inglese
- Possibilità di iniziare i test entro 10 giorni dall'intervento
Criteri di esclusione:
• <18 anni di età
- Uso corrente della manopola dello spinner del volante o dei comandi manuali durante la guida
- Non conducenti
- Multitrauma
- Fratture aperte
- Riparazione chirurgica con fissazione esterna
- Concomitante lesione e riparazione dell'articolazione del radio distale/ulnare
- Qualsiasi altra articolazione oltre al polso immobilizzata dopo l'intervento chirurgico
- Disabilità dell'arto superiore controlaterale
- Pregresso deficit funzionale omolaterale dell'arto superiore
- Incapacità di partecipare per l'intera durata dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pomello
Sterzo in un simulatore di guida utilizzando una manopola di rotazione del volante.
|
|
|
Comparatore attivo: Nessuna manopola
Sterzo in un simulatore di guida subito dopo il trattamento chirurgico delle fratture dell'anca.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo di reazione dello sterzo
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Il tempo di reazione dello sterzo misurato utilizzando un simulatore di guida verrà confrontato in tre punti temporali (acuto, subacuto e ritorno alla funzione) dopo il trattamento chirurgico delle fratture del radio distale.
Questo sarà valutato con e senza l'uso di un pomello del volante.
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Precisione di guida
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La precisione di sterzata misurata utilizzando un simulatore di guida verrà confrontata in tre punti temporali (acuto, subacuto e ritorno alla funzione) dopo il trattamento chirurgico delle fratture del radio distale.
Questo sarà valutato con e senza l'uso di un pomello del volante.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kyle J Jeray, MD, Prisma Health-Upstate
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2014
Primo Inserito (Stima)
7 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00026777
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Manopola girevole
-
Nanomedic Technologies Ltd.Completato