Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A felső végtag immobilizálásának és a kormánykerék forgógombjának használata disztális sugarú törés után

2016. február 10. frissítette: Prisma Health-Upstate
A tanulmány célja annak jobb megértése, hogy a felső végtag sérülése és immobilizációja hogyan befolyásolja a páciens kormányzási képességét. A műtéttel kezelt akut distalis radius törésben szenvedő betegeket vezetési szimulátorban való tanulmányozás céljából toborozzák. Az eredmények remélhetőleg segítik majd az orvosokat abban, hogy jobban tájékoztassák a felső végtagsérült betegeket arról, mikor lehet biztonságosan visszatérni a vezetéshez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A sérült személy azon képessége, hogy biztonságosan tudjon autót vezetni, miközben rögzítve van a felső végtag gipszben vagy sínben, nincs pontosan meghatározva.

A tanulmány célja annak jobb megértése, hogy a felső végtag sérülése és immobilizációja hogyan befolyásolja a páciens kormányzási képességét. A másodlagos cél az egykezes vezetést segítő kormánykerék-forgatógomb hatékonyságának további értékelése. A kormánykerék forgógombja helyettesítheti az egykezes vezetést mozdulatlan állapotban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
        • Greenville Health System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • • Akut distalis radius törés műtéttel kezelve, és kezdetben gipszben vagy sínben rögzítették

    • Érvényes jogosítvány 1 év vezetési gyakorlattal és az elmúlt három hónap aktív vezetésével
    • Angol nyelvű
    • A műtétet követő 10 napon belül elkezdheti a tesztelést

Kizárási kritériumok:

  • • <18 éves kor

    • A kormánykerék forgógombja vagy a kézi kezelőszervek jelenlegi használata vezetés közben
    • Nem sofőrök
    • Többszörös trauma
    • Nyílt törések
    • Műtéti javítás külső rögzítéssel
    • Egyidejű distalis radius/ulnáris ízületi sérülés és javítás
    • A csuklón kívül minden más ízületet rögzíteni kell a műtét után
    • Ellenoldali felső végtag rokkantsága
    • Korábbi ipszilaterális felső végtag funkcionális deficit
    • Képtelenség részt venni a vizsgálat teljes időtartama alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gomb
Kormányzás vezetési szimulátorban a kormánykerék forgó gombjával.
Egyéb: Spinner gomb
Aktív összehasonlító: Nincs gomb
Kormányzás vezetési szimulátorban közvetlenül a csípőtáji törés műtéti kezelését követően.
Egyéb: Nincs gomb

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kormányzási reakcióidő
Időkeret: 6 hónap
A vezetési szimulátorral mért kormányzási reakcióidőt három időpontban (akutan, szubakutan és a funkcióba való visszatérésben) hasonlítják össze a disztális sugártörés sebészeti kezelését követően. Ezt a kormánykerék-forgató gomb használatával és anélkül is értékeljük.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kormányzási pontosság
Időkeret: 6 hónap
A vezetési szimulátorral mért kormányzási pontosságot három időpontban hasonlítják össze (akutan, szubakutan és a funkcióba való visszatérésben) a distalis sugártörés sebészeti kezelését követően. Ezt a kormánykerék-forgató gomb használatával és anélkül is értékeljük.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Prisma Health-Upstate

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kyle J Jeray, MD, Prisma Health-Upstate

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 2.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. február 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 10.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00026777

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Distális sugártörés

Klinikai vizsgálatok a Spinner gomb

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel