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Efeitos da imobilização da extremidade superior e uso de um botão giratório do volante após fratura do rádio distal

10 de fevereiro de 2016 atualizado por: Prisma Health-Upstate
Os objetivos do estudo são entender melhor como a lesão e a imobilização da extremidade superior influenciam a capacidade de direção do paciente. Pacientes com fraturas agudas do rádio distal tratadas cirurgicamente serão recrutados para estudo em um simulador de direção. Espera-se que os resultados ajudem os médicos a aconselhar melhor os pacientes com lesões nas extremidades superiores sobre quando é seguro voltar a dirigir.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A capacidade de uma pessoa ferida de dirigir um automóvel com segurança enquanto imobilizada em um gesso ou tala da extremidade superior não está bem definida.

Os objetivos do estudo são entender melhor como a lesão e a imobilização da extremidade superior influenciam a capacidade de direção do paciente. O objetivo secundário é avaliar ainda mais a eficácia de um botão giratório do volante para ajudar na direção com uma mão. Um botão giratório do volante pode ser um substituto para ajudar na direção com uma mão enquanto imobilizado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Greenville Health System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Fratura aguda do rádio distal tratada com cirurgia e inicialmente imobilizada em gesso ou tala

    • Carta de condução válida com 1 ano de experiência de condução e condução ativa durante os últimos três meses
    • falando inglês
    • Capacidade de iniciar os testes dentro de 10 dias após a cirurgia

Critério de exclusão:

  • • <18 anos de idade

    • Uso atual do botão giratório do volante ou controles manuais durante a condução
    • Não motoristas
    • multitrauma
    • Fraturas expostas
    • Correção cirúrgica com fixação externa
    • Lesão e reparo simultâneos do rádio distal/articulação ulnar
    • Qualquer outra articulação além do punho imobilizada após a cirurgia
    • Incapacidade do membro superior contralateral
    • Déficit funcional anterior do membro superior ipsilateral
    • Incapacidade de participar durante toda a duração do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Botão
Direção em um simulador de direção usando um botão giratório do volante.
Outro: Botão giratório
Comparador Ativo: Sem botão
Dirigir em um simulador de direção imediatamente após o tratamento cirúrgico de fraturas de quadril.
Outro: Sem botão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de reação da direção
Prazo: 6 meses
O tempo de reação da direção medido usando um simulador de direção será comparado em três pontos de tempo (aguda, subaguda e retorno à função) após o tratamento cirúrgico de fraturas do rádio distal. Isso será avaliado com e sem o uso de um botão giratório do volante.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão de direção
Prazo: 6 meses
A precisão da direção medida usando um simulador de direção será comparada em três pontos de tempo (aguda, subaguda e retorno à função) após o tratamento cirúrgico de fraturas do rádio distal. Isso será avaliado com e sem o uso de um botão giratório do volante.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Prisma Health-Upstate

Investigadores

  • Investigador principal: Kyle J Jeray, MD, Prisma Health-Upstate

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

7 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00026777

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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