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Auswirkungen der Immobilisierung der oberen Extremität und der Verwendung eines Lenkraddrehknopfs nach einer Fraktur des distalen Radius

10. Februar 2016 aktualisiert von: Prisma Health-Upstate
Ziel der Studie ist es, besser zu verstehen, wie Verletzungen und Immobilisierung der oberen Extremitäten die Lenkfähigkeit eines Patienten beeinflussen. Patienten mit akuten Frakturen des distalen Radius, die operativ behandelt wurden, werden für die Untersuchung in einem Fahrsimulator rekrutiert. Die Ergebnisse werden Ärzten hoffentlich dabei helfen, Patienten mit Verletzungen der oberen Extremitäten besser darüber zu beraten, wann es sicher ist, wieder Auto zu fahren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Fähigkeit einer verletzten Person, ein Auto sicher zu führen, während sie in einem Gipsverband oder einer Schiene für die oberen Extremitäten bewegungsunfähig ist, ist nicht genau definiert.

Ziel der Studie ist es, besser zu verstehen, wie Verletzungen und Immobilisierung der oberen Extremitäten die Lenkfähigkeit eines Patienten beeinflussen. Das sekundäre Ziel besteht darin, die Wirksamkeit eines Lenkraddrehknopfs zur Unterstützung beim einhändigen Fahren weiter zu bewerten. Ein Drehknopf am Lenkrad kann ein Ersatz sein, um das einhändige Fahren im Stillstand zu erleichtern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Greenville Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Akute distale Radiusfraktur operativ behandelt und zunächst in einem Gipsverband oder einer Schiene ruhiggestellt

    • Gültiger Führerschein mit 1 Jahr Fahrerfahrung und aktivem Fahren in den letzten drei Monaten
    • Englisch sprechend
    • Möglichkeit, innerhalb von 10 Tagen nach der Operation mit dem Test zu beginnen

Ausschlusskriterien:

  • • <18 Jahre alt

    • Derzeitige Verwendung des Lenkraddrehknopfs oder der Handsteuerung während der Fahrt
    • Nicht-Fahrer
    • Multitrauma
    • Offene Brüche
    • Chirurgische Reparatur mit externer Fixierung
    • Gleichzeitige Verletzung und Reparatur des distalen Radius-/Ulnargelenks
    • Jedes andere Gelenk außer dem Handgelenk wird nach der Operation ruhig gestellt
    • Kontralaterale Behinderung der oberen Extremität
    • Früheres ipsilaterales Funktionsdefizit der oberen Extremität
    • Unfähigkeit, über die gesamte Dauer der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Knopf
Lenken in einem Fahrsimulator mit einem Lenkraddrehknopf.
Sonstiges: Drehknopf
Aktiver Komparator: Kein Knopf
Lenken im Fahrsimulator unmittelbar nach der operativen Behandlung von Hüftfrakturen.
Sonstiges: Kein Knopf

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lenkreaktionszeit
Zeitfenster: 6 Monate
Die mit einem Fahrsimulator gemessene Lenkreaktionszeit wird über drei Zeitpunkte (akut, subakut und Rückkehr zur Funktion) nach der chirurgischen Behandlung einer distalen Radiusfraktur verglichen. Dies wird mit und ohne Verwendung eines Lenkraddrehknopfs bewertet.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lenkgenauigkeit
Zeitfenster: 6 Monate
Die mit einem Fahrsimulator gemessene Lenkgenauigkeit wird über drei Zeitpunkte (akut, subakut und Rückkehr zur Funktion) nach der chirurgischen Behandlung einer distalen Radiusfraktur verglichen. Dies wird mit und ohne Verwendung eines Lenkraddrehknopfs bewertet.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Prisma Health-Upstate

Ermittler

  • Hauptermittler: Kyle J Jeray, MD, Prisma Health-Upstate

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00026777

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