統合失調症における認知改善の結果を最適化する (CAST)
2019年4月3日 更新者:University of California, San Francisco
この研究の目的は、治療反応を最大化するために、統合失調症における神経可塑性に基づく認知矯正に対する最適な反応を促進することです。
研究者らは、これまでのコンピューターベースの認知修復プログラムでは一般に無視されてきた要因、つまり社会的認知に関連する要因を調査し、それらの要因と動機、機能的成果、報酬の期待や感情処理の神経基質との関係を明らかにする予定である。
現在の研究では、研究者がこれらの要因を十分に理解して活用しない限り、統合失調症患者に対して有意義な治療効果を達成できないことが示されています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、治療反応を最大化するために、統合失調症における神経可塑性ベースの認知矯正に対する最適な反応を明示的かつ積極的に推進することです。 私たちは、コンピューターベースの認知修復プログラムで一般に無視されてきた要因、つまり社会的認知に関連する要因を調査し、それらの動機、機能的結果、報酬の期待や感情処理の神経基質との関係を詳しく説明します。 現在の研究では、これらの要因を十分に理解して活用しない限り、統合失調症患者にとって意味のある治療効果は得られないことが示されています。
私たちの具体的な目標は次のとおりです。
- 100人の統合失調症被験者を、「コールド認知」(初期の感覚処理、注意、作業記憶、認知制御を訓練するプログラム)のみに焦点を当てた神経可塑性ベースのコンピュータ化された標的認知トレーニング(TCT)のいずれか60時間に割り当てられるRCTを実施する。聴覚および視覚領域)、または TCT プログラムと 1 日あたり 20 分の適応型コンピューター社会認知トレーニング (SCT) 演習を組み合わせた 60 時間のトレーニングまで。
- 神経認知、社会的認知、モチベーション、機能的結果の尺度に関して、これら 2 つの被験者グループの結果を比較するため。
- トレーニング効果の持続性を判断するために、介入から 6 か月後に被験者を評価します。
- TCT 単独と TCT+SCT の結果として、主要な神経領域における脳活性化パターンの変化を特定すること: 報酬期待中および感情認識中。
このアプローチの適時性は、統合失調症における従来の認知矯正アプローチと機能的転帰との間の関連性は弱いのみであるが、社会的認知と機能的転帰との間には強力で直接的な関係があることを示す最近の証拠によって裏付けられている。 したがって、神経認知と社会的認知トレーニングを組み合わせた、よく設計された最先端の認知トレーニング プログラムの臨床的、機能的、神経的効果を検討する必要があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
172
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94121
- San Francisco Veterans Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 統合失調症または統合失調感情障害の臨床診断
- 18歳から65歳まで
- 臨床的に安定した
- 英語が上手
除外基準:
- 最近の入院、過去 3 か月以内
- 外傷性脳損傷の病歴
- 神経学的障害
- 冷静に研究に参加できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ターゲットを絞った認知トレーニング
40時間のBFP聴覚トレーニング
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現在、TCT 演習は 3 つのモジュールで構成されています。聴覚処理モジュール (40 ~ 50 時間のトレーニング)。視覚処理モジュール (30 時間);認知制御モジュールのプロトタイプ (20 時間)。
[現在の RCT の結果に基づいて、Posit Science は統合失調症治療の有効性をさらに最適化するためにトレーニング モジュールの側面を修正しました。
この研究では、トレーニング ソフトウェアの更新バージョン、聴覚モジュール (30 時間) と視覚モジュール (30 時間) を使用します。
Cognitive Control モジュール プロトタイプの機能が拡張され、これらの新しいモジュールに組み込まれています。
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実験的:社会的認知トレーニング
40時間の聴覚トレーニングと10時間のソーシャルエクササイズ
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私たちは、市販の 3 つのソフトウェア パッケージ、MicroExpressions Training Tool と The Subtle Expressions Training Tool (METT および SETT) から抽出されたコンポーネントを使用して、顔の感情の識別と識別、および単純な社会的認識と心の理論のタスクに関する基本的なトレーニングに対する体系的なアプローチを開発しました。マインドリーディングプログラム。
トレーニングは単純な感情識別タスクから始まり、被験者が 2 つの微妙な感情表現を区別し、短い社会的シーンの感情的重要性を正しく解釈することを要求するより難しいタスクに徐々に進みました。
8週間にわたって合計10時間のトレーニングが行われました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6か月後のベースライン社会認知からの変化
時間枠:ベースライン (摂取)/トライアン完了後 6 か月の追跡調査
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社会機能尺度
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ベースライン (摂取)/トライアン完了後 6 か月の追跡調査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Fisher M, Nahum M, Howard E, Rowlands A, Brandrett B, Kermott A, Woolley J, Vinogradov S. Supplementing intensive targeted computerized cognitive training with social cognitive exercises for people with schizophrenia: An interim report. Psychiatr Rehabil J. 2017 Mar;40(1):21-32. doi: 10.1037/prj0000244.
- Biagianti B, Fisher M, Neilands TB, Loewy R, Vinogradov S. Engagement with the auditory processing system during targeted auditory cognitive training mediates changes in cognitive outcomes in individuals with schizophrenia. Neuropsychology. 2016 Nov;30(8):998-1008. doi: 10.1037/neu0000311. Epub 2016 Sep 12.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年12月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年7月26日
試験登録日
最初に提出
2014年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月2日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月3日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R01MH082818 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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