Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja wyników remediacji poznawczej w schizofrenii (CAST)

3 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Celem tego badania jest uzyskanie optymalnej odpowiedzi na remediację poznawczą opartą na neuroplastyczności w schizofrenii, aby zmaksymalizować odpowiedź na leczenie. Badacze zbadają czynniki, które były generalnie ignorowane we wcześniejszych komputerowych programach remediacji poznawczej - te związane z poznaniem społecznym - i określą ich związek z motywacją, wynikiem funkcjonalnym i neuronowymi substratami przewidywania nagrody i przetwarzania emocji. Obecne badania wskazują, że jeśli badacze w pełni nie zrozumieją i nie wykorzystają tych czynników, nie osiągną znaczących korzyści w leczeniu osób ze schizofrenią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest wyraźne i agresywne kierowanie optymalną odpowiedzią na remediację poznawczą opartą na neuroplastyczności w schizofrenii, aby zmaksymalizować odpowiedź na leczenie. Zbadamy czynniki, które były generalnie ignorowane w komputerowych programach remediacji poznawczej - te związane z poznaniem społecznym - i określimy ich związek z motywacją, wynikiem funkcjonalnym oraz neuronowymi substratami przewidywania nagrody i przetwarzania emocji. Obecne badania wskazują, że jeśli w pełni nie zrozumiemy i nie wykorzystamy tych czynników, nie osiągniemy znaczących korzyści w leczeniu osób ze schizofrenią.

Nasze cele szczegółowe to:

  1. Przeprowadzenie RCT, w którym 100 pacjentów ze schizofrenią jest przypisywanych do 60 godzin komputerowego ukierunkowanego treningu poznawczego (TCT) opartego na neuroplastyczności, który koncentruje się wyłącznie na „zimnym poznaniu” (program, który trenuje wczesne przetwarzanie sensoryczne, uwagę, pamięć roboczą i kontrolę poznawczą) w domenach słuchowych i wizualnych) lub do 60 godzin treningu łączącego program TCT z 20 minutami dziennie adaptacyjnych ćwiczeń z zakresu komputerowego poznania społecznego (SCT).
  2. Aby porównać wyniki tych dwóch grup badanych pod względem środków neurokognicji, poznania społecznego, motywacji i wyników funkcjonalnych.
  3. Ocena badanych po 6 miesiącach od interwencji w celu określenia trwałości efektów treningu.
  4. Aby zidentyfikować zmiany we wzorcach aktywacji mózgu w kluczowych regionach nerwowych w wyniku samego TCT w porównaniu z TCT + SCT: podczas przewidywania nagrody i podczas rozpoznawania emocji.

Aktualność tego podejścia jest poparta najnowszymi dowodami wykazującymi jedynie słabe powiązania między tradycyjnymi metodami remediacji poznawczej a wynikami funkcjonalnymi w schizofrenii, ale silny, bezpośredni związek między poznaniem społecznym a wynikami funkcjonalnymi. Dlatego musimy teraz zbadać kliniczne, funkcjonalne i neuronalne efekty dobrze zaprojektowanego, najnowocześniejszego programu treningu poznawczego, który łączy neuropoznanie z treningiem poznania społecznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

172

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94121
        • San Francisco Veterans Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego
  • Między 18 a 65 rokiem życia
  • Stabilny klinicznie
  • Biegły w angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Niedawna hospitalizacja w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Historia urazowego uszkodzenia mózgu
  • Zaburzenia neurologiczne
  • Niemożność uczestniczenia w badaniu na trzeźwo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ukierunkowany trening poznawczy
40 godzin szkolenia słuchowego BFP
Inny: Ukierunkowany trening poznawczy
Obecnie ćwiczenia TCT składają się z trzech modułów: Moduł przetwarzania słuchowego (40-50 godzin szkolenia); moduł przetwarzania wizualnego (30 godzin); prototyp modułu kontroli poznawczej (20 godzin). [W oparciu o wyniki naszego obecnego RCT, Posit Science poprawiło aspekty modułów szkoleniowych w celu dalszej optymalizacji ich skuteczności w leczeniu schizofrenii. W tym badaniu wykorzystamy zaktualizowane wersje oprogramowania szkoleniowego: moduł słuchowy (30 godzin) i moduł wizualny (30 godzin). Funkcje z prototypu modułu Kontroli poznawczej zostały rozszerzone i włączone do tych nowych modułów.
Eksperymentalny: Trening Społeczno-Kognitywny
40 godzin treningu słuchowego i 10 godzin ćwiczeń społecznych
Inny: Trening Społeczno-Kognitywny
Opracowaliśmy systematyczne podejście do podstawowego szkolenia w zakresie rozpoznawania i rozróżniania emocji na twarzy oraz prostych zadań związanych z percepcją społeczną i teorią umysłu, wykorzystując komponenty zaczerpnięte z trzech dostępnych na rynku pakietów oprogramowania: MicroExpressions Training Tool i The Subtle Expressions Training Tool (METT i SETT) oraz program czytania w myślach. Trening rozpoczynał się od prostych zadań związanych z identyfikacją emocji i powoli przechodził do trudniejszych zadań, które wymagały od badanych rozróżnienia dwóch subtelnych ekspresji emocji i prawidłowej interpretacji emocjonalnego znaczenia krótkich scen towarzyskich. W sumie 10 godzin szkolenia odbyło się w ciągu 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do podstawowego poznania społecznego po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa (spożycie) / 6-miesięczna obserwacja po zakończeniu trianowania
Skala funkcjonowania społecznego
Linia bazowa (spożycie) / 6-miesięczna obserwacja po zakończeniu trianowania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01MH082818 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ukierunkowany trening poznawczy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj