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정신분열증의 인지 교정 결과 최적화 (CAST)

2019년 4월 3일 업데이트: University of California, San Francisco
본 연구의 목적은 정신분열병에서 신경가소성 기반 인지치료에 대한 최적의 반응을 유도하여 치료 반응을 극대화하는 것이다. 연구자들은 이전의 컴퓨터 기반 인지 교정 프로그램에서 일반적으로 무시되었던 요인(사회적 인지와 관련된 요인)을 조사하고 동기 부여, 기능적 결과, 보상 기대 및 감정 처리의 신경 기질과의 관계를 기술할 것입니다. 현재 연구에 따르면 조사관이 이러한 요인을 완전히 이해하고 활용하지 않는 한 조사관은 정신분열병 환자에게 의미 있는 치료 효과를 얻을 수 없습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 치료 반응을 극대화하기 위해 정신분열증에서 신경가소성 기반 인지 교정에 대한 최적의 반응을 명시적이고 적극적으로 추진하는 것입니다. 우리는 사회적 인지와 관련된 컴퓨터 기반 인지 치료 프로그램에서 일반적으로 무시되었던 요인을 조사하고 동기 부여, 기능적 결과, 보상 기대 및 감정 처리의 신경 기질과의 관계를 설명할 것입니다. 현재 연구에 따르면 이러한 요인을 완전히 이해하고 활용하지 않으면 정신분열증 환자에게 의미 있는 치료 효과를 얻을 수 없습니다.

우리의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

  1. 100명의 정신분열증 피험자가 "차가운 인지"(조기 감각 처리, 주의력, 작업 기억 및 인지 제어를 훈련하는 프로그램)에만 집중하는 60시간의 신경가소성 기반 전산화된 표적 인지 훈련(TCT)에 배정되는 RCT를 수행하기 위해 청각 및 시각 영역에서) 또는 TCT 프로그램과 하루 20분의 적응형 전산화된 사회 인지 훈련(SCT) 훈련을 결합한 60시간의 훈련을 받을 수 있습니다.
  2. 신경인지, 사회적 인지, 동기 및 기능적 결과에 대한 이 두 그룹의 결과를 비교합니다.
  3. 교육 효과의 지속성을 결정하기 위해 개입 후 6개월 동안 피험자를 평가합니다.
  4. TCT 단독 대 TCT+SCT의 결과로 주요 신경 영역에서 뇌 활성화 패턴의 변화를 식별하기 위해: 보상 기대 중 및 감정 인식 중.

이 접근법의 시의적절성은 정신분열증에서 전통적인 인지 교정 접근법과 기능적 결과 사이의 연관성이 약하지만 사회적 인지와 기능적 결과 사이의 강력하고 직접적인 관계를 보여주는 최근 증거에 의해 뒷받침됩니다. 따라서 우리는 이제 신경인지와 사회인지 훈련을 결합한 잘 설계된 최신 인지 훈련 프로그램의 임상적, 기능적, 신경적 효과를 조사해야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

172

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94121
        • San Francisco Veterans Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정신분열증 또는 분열정동장애의 임상진단
  • 18-65세 사이
  • 임상적으로 안정적
  • 유창한 영어

제외 기준:

  • 최근 입원, 지난 3개월 이내
  • 외상성 뇌 손상의 역사
  • 신경 장애
  • 냉정하게 연구에 참여할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 표적 인지 훈련
40시간의 BFP 청각 훈련
다른: 표적 인지 훈련
현재 TCT 실습은 세 가지 모듈로 구성되어 있습니다. 청각 처리 모듈(40-50시간 교육); 시각 처리 모듈(30시간) 인지 제어 모듈 프로토타입(20시간). [현재 RCT의 결과를 기반으로 Posit Science는 정신분열증 치료 효과를 더욱 최적화하기 위해 훈련 모듈의 측면을 수정했습니다. 이 연구에서는 훈련 소프트웨어의 업데이트된 버전인 청각 모듈(30시간)과 시각 모듈(30시간)을 사용할 것입니다. Cognitive Control 모듈 프로토타입의 기능이 확장되어 이러한 새 모듈에 통합되었습니다.
실험적: 사회 인지 훈련
40시간의 청각 훈련과 10시간의 사회 운동
다른: 사회 인지 훈련
MicroExpressions Training Tool 및 The Subtle Expressions Training Tool(METT 및 SETT)의 세 가지 상용 소프트웨어 패키지에서 가져온 구성 요소를 사용하여 얼굴 감정 식별 및 식별, 간단한 사회적 인식 및 마음 작업 이론에 대한 기본 교육에 대한 체계적인 접근 방식을 개발했습니다. 마인드리딩 프로그램. 교육은 간단한 감정 식별 작업으로 시작하여 피험자가 두 가지 미묘한 감정 표현을 구별하고 짧은 사회적 장면의 감정적 중요성을 올바르게 해석해야 하는 더 어려운 작업으로 천천히 진행되었습니다. 총 10시간의 교육이 8주간 진행되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월에 기준선 사회적 인지에서 변화
기간: 기준선(섭취)/트라이닝 완료 후 6개월 후속 조치
사회적 기능 척도
기준선(섭취)/트라이닝 완료 후 6개월 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 2일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R01MH082818 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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