Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kognitív gyógyítás eredményeinek optimalizálása skizofrénia esetén (CAST)

2019. április 3. frissítette: University of California, San Francisco
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy optimális választ adjon a neuroplaszticitáson alapuló kognitív remediációra skizofrénia esetén a kezelésre adott válasz maximalizálása érdekében. A kutatók megvizsgálják azokat a tényezőket, amelyeket általában figyelmen kívül hagytak a korábbi számítógépes kognitív remediációs programokban – amelyek a társas megismeréssel kapcsolatosak voltak –, és felvázolják a motivációhoz, a funkcionális kimenetelhez, valamint a jutalom-előrejelzés és az érzelemfeldolgozás idegi szubsztrátjaihoz való viszonyukat. A jelenlegi kutatások azt mutatják, hogy ha a vizsgálók nem értik meg és nem használják ki teljesen ezeket a tényezőket, a vizsgálók nem érnek el jelentős kezelési előnyöket a skizofréniában szenvedő betegek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kifejezetten és agresszíven optimális választ adjon a neuroplaszticitáson alapuló kognitív remediációra skizofrénia esetén a kezelésre adott válasz maximalizálása érdekében. Megvizsgáljuk azokat a tényezőket, amelyeket általában figyelmen kívül hagytak a számítógépes kognitív gyógyítási programokban – amelyek a társas megismeréssel kapcsolatosak –, és felvázoljuk a motivációhoz, a funkcionális kimenetelhez, valamint a jutalom-előrejelzés és az érzelemfeldolgozás idegi szubsztrátjaihoz való viszonyukat. A jelenlegi kutatások azt mutatják, hogy ha nem értjük meg és nem használjuk ki teljesen ezeket a tényezőket, akkor nem érünk el jelentős kezelési előnyöket a skizofrén betegek kezelésében.

Konkrét céljaink a következők:

  1. RCT elvégzése, amelyben 100 skizofréniás alanyt osztanak ki 60 órás neuroplaszticitás alapú számítógépes célzott kognitív tréningre (TCT), amely kizárólag a „hideg kognícióra” (olyan program, amely a korai szenzoros feldolgozást, a figyelmet, a munkamemóriát és a kognitív kontrollt edzi) auditív és vizuális területeken), vagy 60 órás képzésre, amely a TCT programot napi 20 perces adaptív számítógépes szociális kognitív tréning (SCT) gyakorlatokkal kombinálja.
  2. Összehasonlítani e két alanycsoport eredményeit a neurokogníció, a szociális kogníció, a motiváció és a funkcionális kimenetel tekintetében.
  3. Az alanyok értékelése hat hónappal a beavatkozás után, hogy meghatározzuk a képzési hatások tartósságát.
  4. Az agyi aktivációs mintázatok változásainak azonosítása a kulcsfontosságú idegi régiókban egyedül a TCT és a TCT+SCT eredményeként: jutalom-előrejelzés és érzelemfelismerés során.

Ennek a megközelítésnek az időszerűségét támasztják alá a legújabb bizonyítékok, amelyek csak gyenge összefüggést mutatnak a hagyományos kognitív gyógyítási megközelítések és a skizofrénia funkcionális kimenetele között, de erős, közvetlen kapcsolat van a szociális megismerés és a funkcionális kimenetel között. Ezért most meg kell vizsgálnunk egy jól megtervezett, korszerű kognitív tréningprogram klinikai, funkcionális és neurális hatásait, amely egyesíti a neurokogníciót a szociális kogníciós tréninggel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

172

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94121
        • San Francisco Veterans Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A skizofrénia vagy skizoaffektív rendellenesség klinikai diagnózisa
  • 18-65 év között
  • Klinikailag stabil
  • Folyékonyan beszél angolul

Kizárási kritériumok:

  • Legutóbbi kórházi kezelés az elmúlt 3 hónapban
  • Traumatikus agysérülés története
  • Neurológiai rendellenességek
  • Képtelenség józanul részt venni a vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Célzott kognitív tréning
40 órás BFP auditív képzés
Jelenleg a TCT gyakorlatok három modulból állnak: Auditory Processing Module (40-50 óra képzés); egy vizuális feldolgozó modul (30 óra); a kognitív vezérlő modul prototípusa (20 óra). [A jelenlegi RCT eredményei alapján a Posit Science felülvizsgálta a képzési modulok szempontjait, hogy tovább optimalizálja hatékonyságát a skizofrénia kezelésében. Ebben a tanulmányban a képzési szoftver frissített verzióit fogjuk használni: egy Auditory Module (30 óra) és egy Vizuális modul (30 óra). A Cognitive Control modul prototípusának szolgáltatásait kibővítettük és beépítettük ezekbe az új modulokba.
Kísérleti: Szociális kognitív tréning
40 óra auditív tréning és 10 óra szociális gyakorlatok
Kidolgoztunk egy szisztematikus megközelítést az arc érzelmek azonosítása és megkülönböztetése, valamint az egyszerű szociális észlelés és az elmefeladatok elméletének alapképzéséhez három kereskedelmi forgalomban kapható szoftvercsomag összetevőivel: a MicroExpressions Training Tool és a The Subtle Expressions Training Tool (METT és SETT), valamint a MindReading program. A képzés egyszerű érzelem-azonosítási feladatokkal kezdődik, és lassan haladt a nehezebb feladatok felé, amelyek megkövetelték, hogy az alanyok különbséget tegyenek két finom érzelemkifejezés között, és helyesen értelmezzék a rövid társadalmi jelenetek érzelmi jelentőségét. Összesen 10 óra képzés történt 8 hét alatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapszintű társadalmi megismeréshez képest 6 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási (bevitel)/6 hónapos követés a trianing befejezése után
Társadalmi működés skála
Kiindulási (bevitel)/6 hónapos követés a trianing befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. július 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 2.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 3.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01MH082818 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel