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优化精神分裂症的认知治疗结果 (CAST)

2019年4月3日 更新者:University of California, San Francisco
本研究的目的是推动对精神分裂症中基于神经可塑性的认知矫正的最佳反应,以最大限度地提高治疗反应。 研究人员将调查在先前基于计算机的认知矫正计划中通常被忽略的因素——与社会认知相关的因素——并将描述它们与动机、功能结果以及奖赏预期和情绪处理的神经基质之间的关系。 目前的研究表明,除非研究人员充分了解并利用这些因素,否则研究人员将无法为精神分裂症患者取得有意义的治疗效果。

研究概览

详细说明

本研究的目的是明确和积极地推动对精神分裂症中基于神经可塑性的认知矫正的最佳反应,以最大限度地提高治疗反应。 我们将调查在基于计算机的认知矫正程序中通常被忽略的因素——那些与社会认知相关的因素——并将描述它们与动机、功能结果以及奖励预期和情绪处理的神经基质的关系。 目前的研究表明,除非我们充分了解并利用这些因素,否则我们将无法为精神分裂症患者带来有意义的治疗效果。

我们的具体目标是:

  1. 进行随机对照试验,其中 100 名精神分裂症受试者被分配到 60 小时的基于神经可塑性的计算机化目标认知训练 (TCT),该训练专门针对“冷认知”(一种训练早期感觉处理、注意力、工作记忆和认知控制的程序)在听觉和视觉领域),或将 TCT 计划与每天 20 分钟的适应性计算机化社会认知训练 (SCT) 练习相结合的 60 小时训练。
  2. 比较这两组受试者在神经认知、社会认知、动机和功能结果方面的结果。
  3. 在干预后六个月评估受试者以确定训练效果的持久性。
  4. 识别单独 TCT 与 TCT + SCT 导致的关键神经区域大脑激活模式的变化:在奖励预期期间和情绪识别期间。

这种方法的及时性得到了最近证据的支持,这些证据表明传统认知矫正方法与精神分裂症的功能结果之间只有微弱的关联,但社会认知与功能结果之间存在强烈的直接关系。 因此,我们现在必须检查一个精心设计的最先进的认知训练计划的临床、功能和神经效果,该计划将神经认知与社会认知训练相结合。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

172

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Francisco、California、美国、94121
        • San Francisco Veterans Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 精神分裂症或分裂情感障碍的临床诊断
  • 18-65岁之间
  • 临床稳定
  • 流利的英语

排除标准:

  • 最近住院,在过去 3 个月内
  • 外伤性脑损伤史
  • 神经系统疾病
  • 无法清醒地参与学习

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:有针对性的认知训练
40小时的BFP听觉训练
目前,TCT 练习包括三个模块:听觉处理模块(40-50 小时的培训);视觉处理模块(30 小时);认知控制模块原型(20 小时)。 [根据我们目前的 RCT 结果,Posit Science 修改了培训模块的各个方面,以进一步优化其治疗精神分裂症的有效性。 在本研究中,我们将使用培训软件的更新版本:听觉模块(30 小时)和视觉模块(30 小时)。 认知控制模块原型的功能已扩展并合并到这些新模块中。
实验性的:社会认知训练
40小时的听觉训练和10小时的社交练习
我们使用从三个商用软件包中提取的组件开发了一种系统的方法来进行面部情绪识别和辨别以及简单的社会感知和心理理论任务的基本训练:微表情训练工具和微妙表情训练工具(METT 和 SETT),以及MindReading 程序。 训练从简单的情绪识别任务开始,然后慢慢发展到更困难的任务,这些任务要求受试者区分两种微妙的情绪表达,并正确解释简短社交场景的情绪意义。 在 8 周内总共进行了 10 小时的培训。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
6 个月时基线社会认知的变化
大体时间:基线(摄入量)/试验完成后 6 个月的跟进
社会功能量表
基线(摄入量)/试验完成后 6 个月的跟进

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年12月1日

初级完成 (实际的)

2016年5月1日

研究完成 (实际的)

2016年7月26日

研究注册日期

首次提交

2014年3月11日

首先提交符合 QC 标准的

2014年4月2日

首次发布 (估计)

2014年4月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月3日

最后验证

2019年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R01MH082818 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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