Skitsofrenian kognitiivisten hoitotulosten optimointi (CAST)
keskiviikko 3. huhtikuuta 2019 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada aikaan optimaalinen vaste neuroplastisuuteen perustuvaan kognitiiviseen parannuskeinoon skitsofrenian hoitovasteen maksimoimiseksi.
Tutkijat tutkivat tekijöitä, jotka on yleensä jätetty huomiotta aikaisemmissa tietokonepohjaisissa kognitiivisissa korjausohjelmissa - jotka liittyvät sosiaaliseen kognitioon - ja määrittelevät niiden suhteen motivaatioon, toiminnalliseen lopputulokseen ja palkitsemisen ennakoinnin ja tunteiden käsittelyn hermosubstraatteihin.
Nykyinen tutkimus osoittaa, että elleivät tutkijat täysin ymmärrä ja hyödynnä näitä tekijöitä, tutkijat eivät saavuta merkittäviä hoitoetuja skitsofreniaa sairastaville henkilöille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada aikaan eksplisiittisesti ja aggressiivisesti optimaalinen vaste neuroplastisuuteen perustuvaan kognitiiviseen hoitoon skitsofrenian hoitovasteen maksimoimiseksi. Tutkimme tekijöitä, jotka on yleensä jätetty huomiotta tietokonepohjaisissa kognitiivisissa korjausohjelmissa - sosiaaliseen kognitioon liittyvissä - ja hahmottelemme niiden suhdetta motivaatioon, toiminnallisiin tuloksiin sekä palkitsemisen ennakoinnin ja tunteiden käsittelyn hermostollisiin substraatteihin. Nykyiset tutkimukset osoittavat, että ellemme ymmärrä ja hyödynnä näitä tekijöitä täysin, emme saavuta merkittäviä hoitoetuja skitsofreniaa sairastaville henkilöille.
Erityistavoitteemme ovat:
- Suorittaa RCT, jossa 100 skitsofreniapotilasta määrätään joko 60 tunnin neuroplastisuuteen perustuvaan tietokoneistettuun kohdennettuun kognitiiviseen harjoitteluun (TCT), joka keskittyy yksinomaan "kylmään kognitioon" (ohjelma, joka harjoittelee varhaista sensorista prosessointia, huomiokykyä, työmuistia ja kognitiivista kontrollia kuulo- ja visuaalisilla aloilla) tai 60 tunnin koulutukseen, jossa TCT-ohjelma yhdistyy 20 minuutin päivittäiseen adaptiiviseen tietokoneistettuun sosiaalisen kognition harjoitukseen (SCT).
- Vertaa näiden kahden tutkijaryhmän tuloksia neurokognition, sosiaalisen kognition, motivaation ja toiminnallisen tuloksen mittareilla.
- Arvioida koehenkilöitä kuuden kuukauden kuluttua interventiosta harjoitusvaikutusten kestävyyden määrittämiseksi.
- Tunnistaa aivojen aktivaatiomallien muutokset avainhermostoalueilla pelkän TCT:n vs. TCT+SCT:n seurauksena: palkkion ennakoinnin ja tunteiden tunnistamisen aikana.
Tämän lähestymistavan ajantasaisuutta tukevat äskettäiset todisteet, jotka osoittavat vain heikkoja assosiaatioita perinteisten kognitiivisten hoitomenetelmien ja toiminnallisen tuloksen välillä skitsofrenian kohdalla, mutta vahvan, suoran yhteyden sosiaalisen kognition ja toiminnallisen tuloksen välillä. Siksi meidän on nyt tutkittava kliinisiä, toiminnallisia ja hermostollisia vaikutuksia hyvin suunnitellulla huippumodernilla kognitiivisella koulutusohjelmalla, joka yhdistää neurokognition ja sosiaalisen kognition koulutuksen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
172
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
- San Francisco Veterans Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön kliininen diagnoosi
- 18-65 vuoden iässä
- Kliinisesti vakaa
- Sujuva englannin kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Viimeaikainen sairaalahoito viimeisen 3 kuukauden aikana
- Traumaattisen aivovaurion historia
- Neurologiset häiriöt
- Kyvyttömyys osallistua tutkimukseen raittiisti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohdennettu kognitiivinen koulutus
40 tuntia BFP-audiokoulutusta
|
Tällä hetkellä TCT-harjoitukset koostuvat kolmesta moduulista: Auditory Processing Module (40-50 tuntia koulutusta); Visual Processing Module (30 tuntia); kognitiivisen ohjausmoduulin prototyyppi (20 tuntia).
[Nykyisen RCT:n tulosten perusteella Posit Science on tarkistanut koulutusmoduulien näkökohtia optimoidakseen entisestään tehokkuuttaan skitsofrenian hoidossa.
Tässä tutkimuksessa käytämme koulutusohjelmiston päivitettyjä versioita: Auditory Module (30 tuntia) ja Visual Module (30 tuntia).
Kognitiivinen ohjausmoduulin prototyypin ominaisuuksia on laajennettu ja sisällytetty näihin uusiin moduuleihin.
|
|
Kokeellinen: Sosiaalinen kognitiivinen koulutus
40 tuntia kuuloharjoittelua ja 10 tuntia sosiaalista harjoittelua
|
Kehitimme systemaattisen lähestymistavan kasvojen tunteiden tunnistamisen ja syrjinnän sekä yksinkertaisten sosiaalisten havaintojen ja mielen tehtävien teorian peruskoulutukseen käyttämällä komponentteja, jotka on saatu kolmesta kaupallisesti saatavilla olevasta ohjelmistopaketista: MicroExpressions Training Tool ja The Subtle Expressions Training Tool (METT ja SETT) sekä MindReading-ohjelma.
Koulutus alkaa yksinkertaisilla tunteiden tunnistamistehtävillä ja eteni hitaasti vaikeampiin tehtäviin, jotka vaativat tutkittavien erottamaan kaksi hienovaraista tunneilmaisua ja tulkitsemaan oikein lyhyiden sosiaalisten kohtausten emotionaalinen merkitys.
Yhteensä 10 tuntia harjoittelua tapahtui 8 viikon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sosiaalisen kognition perustason tasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (saanti) / 6 kuukauden seuranta trianingin päätyttyä
|
Sosiaalisen toiminnan asteikko
|
Lähtötilanne (saanti) / 6 kuukauden seuranta trianingin päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fisher M, Nahum M, Howard E, Rowlands A, Brandrett B, Kermott A, Woolley J, Vinogradov S. Supplementing intensive targeted computerized cognitive training with social cognitive exercises for people with schizophrenia: An interim report. Psychiatr Rehabil J. 2017 Mar;40(1):21-32. doi: 10.1037/prj0000244.
- Biagianti B, Fisher M, Neilands TB, Loewy R, Vinogradov S. Engagement with the auditory processing system during targeted auditory cognitive training mediates changes in cognitive outcomes in individuals with schizophrenia. Neuropsychology. 2016 Nov;30(8):998-1008. doi: 10.1037/neu0000311. Epub 2016 Sep 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 7. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH082818 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .