Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимизация результатов когнитивной реабилитации при шизофрении (CAST)

3 апреля 2019 г. обновлено: University of California, San Francisco
Целью этого исследования является обеспечение оптимального ответа на когнитивную ремедиацию на основе нейропластичности при шизофрении, чтобы максимизировать ответ на лечение. Исследователи изучат факторы, которые обычно игнорировались в предшествующих компьютерных программах когнитивной реабилитации, связанные с социальным познанием, и определят их связь с мотивацией, функциональным результатом и нейронными субстратами ожидания вознаграждения и обработки эмоций. Текущие исследования показывают, что до тех пор, пока исследователи полностью не поймут и не используют эти факторы, исследователи не добьются значимых результатов лечения больных шизофренией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого исследования является явное и активное стимулирование оптимального ответа на основанную на нейропластичности когнитивную ремедиацию при шизофрении, чтобы максимизировать ответ на лечение. Мы исследуем факторы, которые обычно игнорировались в компьютерных программах когнитивной коррекции — те, что связаны с социальным познанием, — и очертим их связь с мотивацией, функциональным результатом и нейронными субстратами ожидания вознаграждения и обработки эмоций. Текущие исследования показывают, что, если мы полностью не поймем и не воспользуемся этими факторами, мы не добьемся значительных результатов в лечении больных шизофренией.

Нашими конкретными целями являются:

  1. Провести РКИ, в котором 100 больных шизофренией должны пройти 60-часовую компьютеризированную целевую когнитивную тренировку (TCT) на основе нейропластичности, которая фокусируется исключительно на «холодном мышлении» (программа, которая тренирует раннюю сенсорную обработку, внимание, рабочую память и когнитивный контроль). в слуховой и зрительной областях) или до 60 часов обучения, которое сочетает в себе программу TCT с 20 минутами в день упражнений по адаптивному компьютеризированному обучению социальному познанию (SCT).
  2. Сравнить результаты этих двух групп субъектов по показателям нейропознания, социального познания, мотивации и функционального результата.
  3. Оценить испытуемых через шесть месяцев после вмешательства, чтобы определить устойчивость тренировочных эффектов.
  4. Выявить изменения в паттернах активации мозга в ключевых нейронных областях в результате только ТЗТ по сравнению с ТЗТ+ТСК: во время ожидания вознаграждения и во время распознавания эмоций.

Своевременность этого подхода подтверждается недавними данными, демонстрирующими лишь слабую связь между традиционными подходами к когнитивной реабилитации и функциональным исходом при шизофрении, но сильную прямую связь между социальным познанием и функциональным исходом. Таким образом, теперь мы должны изучить клинические, функциональные и нейронные эффекты хорошо разработанной современной программы когнитивного обучения, сочетающей нейрокогницию с тренировкой социального познания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

172

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз шизофрении или шизоаффективного расстройства
  • В возрасте от 18 до 65 лет
  • Клинически стабильный
  • Свободно владеющий английским

Критерий исключения:

  • Недавняя госпитализация в течение последних 3 мес.
  • В анамнезе черепно-мозговая травма
  • Неврологические расстройства
  • Невозможность трезво участвовать в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Целенаправленная когнитивная тренировка
40 часов слухового тренинга BFP
Другой: Целенаправленная когнитивная тренировка
В настоящее время упражнения TCT состоят из трех модулей: модуль слуховой обработки (40-50 часов обучения); модуль визуальной обработки (30 часов); прототип когнитивного модуля управления (20 часов). [Основываясь на результатах нашего текущего РКИ, компания Posit Science пересмотрела аспекты учебных модулей, чтобы еще больше оптимизировать их эффективность для лечения шизофрении. В этом исследовании мы будем использовать обновленные версии обучающего программного обеспечения: слуховой модуль (30 часов) и визуальный модуль (30 часов). Функции прототипа модуля когнитивного управления были расширены и включены в эти новые модули.
Экспериментальный: Социально-когнитивный тренинг
40 часов слуховой тренировки и 10 часов социальных упражнений
Другой: Социально-когнитивный тренинг
Мы разработали систематический подход к базовому обучению распознаванию и различению эмоций по лицу, а также к простым задачам на социальное восприятие и теорию мышления с использованием компонентов, взятых из трех имеющихся в продаже программных пакетов: Тренажер MicroExpressions и Тренажер Subtle Expressions (METT и SETT), а также программа «Чтение мыслей». Обучение начинается с простых задач на выявление эмоций и постепенно переходит к более сложным задачам, требующим от испытуемых различать два едва уловимых выражения эмоций и правильно интерпретировать эмоциональную значимость кратких социальных сцен. Всего за 8 недель было проведено 10 часов обучения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем социального познания через 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень (прием)/наблюдение через 6 месяцев после завершения трианнинга
Шкала социального функционирования
Исходный уровень (прием)/наблюдение через 6 месяцев после завершения трианнинга

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R01MH082818 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться