Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimalisatie van cognitieve herstelresultaten bij schizofrenie (CAST)

3 april 2019 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Het doel van deze studie is om een ​​optimale respons op op neuroplasticiteit gebaseerde cognitieve remediatie bij schizofrenie te stimuleren om de respons op de behandeling te maximaliseren. De onderzoekers zullen factoren onderzoeken die over het algemeen werden genegeerd in eerdere computergebaseerde cognitieve remediëringsprogramma's - die gerelateerd zijn aan sociale cognitie - en zullen hun relatie met motivatie, functionele uitkomst en de neurale substraten van beloningsanticipatie en emotieverwerking afbakenen. Huidig ​​​​onderzoek geeft aan dat, tenzij de onderzoekers deze factoren volledig begrijpen en benutten, de onderzoekers geen zinvolle behandelingswinst zullen behalen voor personen met schizofrenie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om expliciet en agressief een optimale respons op op neuroplasticiteit gebaseerde cognitieve remediatie bij schizofrenie te stimuleren om de respons op de behandeling te maximaliseren. We zullen factoren onderzoeken die over het algemeen worden genegeerd in computergebaseerde cognitieve remediëringsprogramma's - die gerelateerd zijn aan sociale cognitie - en zullen hun relatie met motivatie, functionele uitkomst en de neurale substraten van beloningsanticipatie en emotieverwerking afbakenen. Huidig ​​​​onderzoek geeft aan dat, tenzij we deze factoren volledig begrijpen en benutten, we geen zinvolle behandelingswinst zullen behalen voor mensen met schizofrenie.

Onze specifieke doelstellingen zijn:

  1. Een RCT uitvoeren waarin 100 schizofreniepatiënten worden toegewezen aan ofwel 60 uur op neuroplasticiteit gebaseerde computergestuurde gerichte cognitieve training (TCT) die zich uitsluitend richt op "koude cognitie" (een programma dat vroege sensorische verwerking, aandacht, werkgeheugen en cognitieve controle traint in auditieve en visuele domeinen), of tot 60 uur training die het TCT-programma combineert met 20 minuten per dag adaptieve gecomputeriseerde sociale cognitietraining (SCT)-oefeningen.
  2. Om de uitkomsten van deze twee groepen proefpersonen te vergelijken op het gebied van neurocognitie, sociale cognitie, motivatie en functionele uitkomst.
  3. Om proefpersonen zes maanden na de interventie te beoordelen om de duurzaamheid van trainingseffecten te bepalen.
  4. Om veranderingen in hersenactivatiepatronen in belangrijke neurale regio's te identificeren als gevolg van alleen TCT versus TCT + SCT: tijdens het anticiperen op beloningen en tijdens het herkennen van emoties.

De tijdigheid van deze aanpak wordt ondersteund door recent bewijs dat slechts zwakke associaties aantoont tussen traditionele cognitieve remediëringsbenaderingen en functionele uitkomst bij schizofrenie, maar een sterke, directe relatie tussen sociale cognitie en functionele uitkomst. Daarom moeten we nu de klinische, functionele en neurale effecten onderzoeken van een goed ontworpen state-of-the-art cognitief trainingsprogramma dat neurocognitie combineert met sociale cognitietraining.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

172

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94121
        • San Francisco Veterans Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van schizofrenie of schizoaffectieve stoornis
  • Tussen 18-65 jaar
  • Klinisch stabiel
  • Vloeiend in het Engels

Uitsluitingscriteria:

  • Recente ziekenhuisopname, in de afgelopen 3 maanden
  • Geschiedenis van traumatisch hersenletsel
  • Neurologische aandoeningen
  • Onvermogen om nuchter deel te nemen aan de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gerichte cognitieve training
40 uur BFP auditieve training
Ander: Gerichte cognitieve training
Op dit moment bestaan ​​de TCT-oefeningen uit drie modules: een Auditieve Verwerkingsmodule (40-50 uur training); een visuele verwerkingsmodule (30 uur); een prototype van een Cognitive Control Module (20 uur). [Op basis van de resultaten van onze huidige RCT heeft Posit Science aspecten van de trainingsmodules herzien om de effectiviteit ervan voor de behandeling van schizofrenie verder te optimaliseren. In dit onderzoek gebruiken we bijgewerkte versies van de trainingssoftware: een auditieve module (30 uur) en een visuele module (30 uur). Functies van het prototype van de Cognitive Control-module zijn uitgebreid en opgenomen in deze nieuwe modules.
Experimenteel: Sociaal Cognitieve Training
40 uur auditieve training en 10 uur sociale oefeningen
Ander: Sociaal Cognitieve Training
We ontwikkelden een systematische benadering van basistraining in identificatie en discriminatie van gezichtsemoties en eenvoudige sociale perceptie en theory of mind-taken met behulp van componenten uit drie commercieel verkrijgbare softwarepakketten: de MicroExpressions Training Tool en The Subtle Expressions Training Tool (METT en SETT), plus het MindReading-programma. De training begint met eenvoudige taken voor het identificeren van emoties en gaat langzaam over in moeilijkere taken waarbij proefpersonen onderscheid moesten maken tussen twee subtiele emotie-expressies en de emotionele betekenis van korte sociale scènes correct moesten interpreteren. In totaal werd er gedurende 8 weken 10 uur getraind.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van basislijn sociale cognitie na 6 maanden
Tijdsspanne: Baseline (intake)/6 maanden follow-up na voltooiing van de trianing
Schaal sociaal functioneren
Baseline (intake)/6 maanden follow-up na voltooiing van de trianing

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

7 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01MH082818 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gerichte cognitieve training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren