トータルエッチングおよびセルフエッチング歯科用接着剤の臨床評価 - 6 年間のリコール
2015年6月18日 更新者：Lee Boushell, DMD, MS、University of North Carolina, Chapel Hill
目的: 歯の色の詰め物を歯に接着するために使用されるいくつかの歯科用接着剤の性能を、詰め物が配置されてから 6 年後に評価すること。
参加者: 「新しいトータルエッチングおよびセルフエッチング歯科用接着剤の臨床評価」(IRB 研究 #07-0673) というタイトルの研究に参加した被験者。
手順 (方法): 6 年前に配置された充填物は、直接目視検査によって評価されます。 各充填物のクローズアップ口腔内臨床写真が作成されます。 充填の印象が得られる場合があります。
IRB 研究 #07-0673 で治療された患者のこの 6 年間のリコールの特定の研究目的は、次の特性に従って配置された充填物を評価することです。カラーマッチ;カボ表面縁の変色;二次齲蝕;解剖学的形態;わずかな適応および/または完全性;術後の感度。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- The University of North Carolina School of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～82年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
「新しいトータルエッチングおよびセルフエッチング歯科用接着剤の臨床評価」（UNC IRB 研究 #07-0673）と題する 2007 年の研究に参加した被験者。
説明
包含基準:
- 「新しいトータルエッチングおよびセルフエッチング歯科用接着剤の臨床評価」（UNC IRB 研究 #07-0673）と題する 2007 年の研究に参加した被験者。
除外基準:
- 無し
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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保持のベースラインから 6 年間のフォローアップへの変更。
時間枠：単独訪問（関連研究への参加後6年）。
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各充填物は、07-0673 研究中に使用されたのと同じ修正された米国公衆衛生局 (USPHS) の直接評価手順を使用して評価されます。
口腔内の臨床写真が得られます。
07-0673 試験中に印象採得を行った患者については、充填物および隣接する歯構造のポリビニルシロキサン印象採得が可能です。
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単独訪問（関連研究への参加後6年）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カラー マッチのベースラインから 6 年間のフォローアップへの変更。
時間枠：単独訪問（関連研究への参加後6年）。
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各充填物は、07-0673 研究中に使用されたのと同じ修正された米国公衆衛生局 (USPHS) の直接評価手順を使用して評価されます。
口腔内の臨床写真が得られます。
07-0673 試験中に印象採得を行った患者については、充填物および隣接する歯構造のポリビニルシロキサン印象採得が可能です。
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単独訪問（関連研究への参加後6年）。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから 6 年間のフォローアップへの変化。
時間枠：単独訪問（関連研究への参加後6年）。
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各充填物は、07-0673 研究中に使用されたのと同じ修正された米国公衆衛生局 (USPHS) の直接評価手順を使用して評価されます。
口腔内の臨床写真が得られます。
07-0673 試験中に印象採得を行った患者については、充填物および隣接する歯構造のポリビニルシロキサン印象採得が可能です。
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単独訪問（関連研究への参加後6年）。
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二次カリエスのベースラインから 6 年間のフォローアップへの変更。
時間枠：単独訪問（関連研究への参加後6年）。
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各充填物は、07-0673 研究中に使用されたのと同じ修正された米国公衆衛生局 (USPHS) の直接評価手順を使用して評価されます。
口腔内の臨床写真が得られます。
07-0673 試験中に印象採得を行った患者については、充填物および隣接する歯構造のポリビニルシロキサン印象採得が可能です。
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単独訪問（関連研究への参加後6年）。
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ベースラインから解剖学的形態での6年間のフォローアップへの変更。
時間枠：単独訪問（関連研究への参加後6年）。
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各充填物は、07-0673 研究中に使用されたのと同じ修正された米国公衆衛生局 (USPHS) の直接評価手順を使用して評価されます。
口腔内の臨床写真が得られます。
07-0673 試験中に印象採得を行った患者については、充填物および隣接する歯構造のポリビニルシロキサン印象採得が可能です。
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単独訪問（関連研究への参加後6年）。
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限界適応および/または完全性のベースラインから6年間のフォローアップに変更します。
時間枠：単独訪問（関連研究への参加後6年）。
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各充填物は、07-0673 研究中に使用されたのと同じ修正された米国公衆衛生局 (USPHS) の直接評価手順を使用して評価されます。
口腔内の臨床写真が得られます。
07-0673 試験中に印象採得を行った患者については、充填物および隣接する歯構造のポリビニルシロキサン印象採得が可能です。
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単独訪問（関連研究への参加後6年）。
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術後感度のベースラインから6年間のフォローアップへの変更。
時間枠：単独訪問（関連研究への参加後6年）。
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各充填物は、07-0673 研究中に使用されたのと同じ修正された米国公衆衛生局 (USPHS) の直接評価手順を使用して評価されます。
口腔内の臨床写真が得られます。
07-0673 試験中に印象採得を行った患者については、充填物および隣接する歯構造のポリビニルシロキサン印象採得が可能です。
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単独訪問（関連研究への参加後6年）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lee Boushell, DMD, MS、The University of North Carolina School of Dentistry
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (実際)
2014年10月1日
研究の完了 (実際)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月2日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月18日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 13-2235
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