Valutazione clinica degli adesivi dentali Total-Etch e Self-Etch - Richiamo a 6 anni
18 giugno 2015 aggiornato da: Lee Boushell, DMD, MS, University of North Carolina, Chapel Hill
Scopo: valutare le prestazioni di diversi adesivi dentali utilizzati per l'adesione di otturazioni del colore dei denti ai denti 6 anni dopo che le otturazioni sono state posizionate.
Partecipanti: Soggetti che hanno partecipato allo studio intitolato "Valutazione clinica dei nuovi adesivi dentali Total-Etch e Self-Etch" (Studio IRB n. 07-0673).
Procedure (metodi): Le otturazioni che erano state posizionate 6 anni fa saranno valutate mediante un esame visivo diretto. Verranno effettuate fotografie cliniche intraorali ravvicinate di ciascuna otturazione. Si può ottenere un'impronta del ripieno.
Lo scopo specifico dello studio di questo richiamo a 6 anni dei pazienti trattati nello studio IRB n. 07-0673 è valutare le otturazioni posizionate in base alle seguenti caratteristiche: Ritenzione; Corrispondenza dei colori; Scolorimento del margine della superficie cavo; Carie secondaria; Forma anatomica; Adattamento marginale e/o integrità; Sensibilità postoperatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- The University of North Carolina School of Dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 82 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti che hanno partecipato a uno studio del 2007 intitolato "Clinical Evaluation of New Total-Etch and Self-Etch Dental Adhesives" (studio UNC IRB n. 07-0673).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti che hanno partecipato a uno studio del 2007 intitolato "Clinical Evaluation of New Total-Etch and Self-Etch Dental Adhesives" (studio UNC IRB n. 07-0673).
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dal basale al follow-up a 6 anni nella conservazione.
Lasso di tempo: unica visita (6 anni dopo la partecipazione allo studio correlato).
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Ciascuna otturazione sarà valutata utilizzando le stesse procedure di valutazione diretta modificate del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti (USPHS) utilizzate durante lo studio 07-0673.
Saranno ottenute foto cliniche intraorali.
È possibile ottenere impronte in polivinilsilossano dell'otturazione e della struttura del dente adiacente per quei pazienti che hanno avuto impronte durante lo studio 07-0673.
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unica visita (6 anni dopo la partecipazione allo studio correlato).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dal basale al follow-up a 6 anni nella corrispondenza dei colori.
Lasso di tempo: unica visita (6 anni dopo la partecipazione allo studio correlato).
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Ciascuna otturazione sarà valutata utilizzando le stesse procedure di valutazione diretta modificate del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti (USPHS) utilizzate durante lo studio 07-0673.
Saranno ottenute foto cliniche intraorali.
È possibile ottenere impronte in polivinilsilossano dell'otturazione e della struttura del dente adiacente per quei pazienti che hanno avuto impronte durante lo studio 07-0673.
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unica visita (6 anni dopo la partecipazione allo studio correlato).
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento dal basale al follow-up a 6 anni nella decolorazione del margine cavosuperficiale.
Lasso di tempo: unica visita (6 anni dopo la partecipazione allo studio correlato).
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Ciascuna otturazione sarà valutata utilizzando le stesse procedure di valutazione diretta modificate del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti (USPHS) utilizzate durante lo studio 07-0673.
Saranno ottenute foto cliniche intraorali.
È possibile ottenere impronte in polivinilsilossano dell'otturazione e della struttura del dente adiacente per quei pazienti che hanno avuto impronte durante lo studio 07-0673.
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unica visita (6 anni dopo la partecipazione allo studio correlato).
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Passaggio dal basale al follow-up a 6 anni nella carie secondaria.
Lasso di tempo: unica visita (6 anni dopo la partecipazione allo studio correlato).
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Ciascuna otturazione sarà valutata utilizzando le stesse procedure di valutazione diretta modificate del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti (USPHS) utilizzate durante lo studio 07-0673.
Saranno ottenute foto cliniche intraorali.
È possibile ottenere impronte in polivinilsilossano dell'otturazione e della struttura del dente adiacente per quei pazienti che hanno avuto impronte durante lo studio 07-0673.
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unica visita (6 anni dopo la partecipazione allo studio correlato).
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Passaggio dal basale al follow-up a 6 anni in forma anatomica.
Lasso di tempo: unica visita (6 anni dopo la partecipazione allo studio correlato).
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Ciascuna otturazione sarà valutata utilizzando le stesse procedure di valutazione diretta modificate del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti (USPHS) utilizzate durante lo studio 07-0673.
Saranno ottenute foto cliniche intraorali.
È possibile ottenere impronte in polivinilsilossano dell'otturazione e della struttura del dente adiacente per quei pazienti che hanno avuto impronte durante lo studio 07-0673.
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unica visita (6 anni dopo la partecipazione allo studio correlato).
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Cambiamento dal basale al follow-up a 6 anni nell'adattamento marginale e/o nell'integrità.
Lasso di tempo: unica visita (6 anni dopo la partecipazione allo studio correlato).
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Ciascuna otturazione sarà valutata utilizzando le stesse procedure di valutazione diretta modificate del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti (USPHS) utilizzate durante lo studio 07-0673.
Saranno ottenute foto cliniche intraorali.
È possibile ottenere impronte in polivinilsilossano dell'otturazione e della struttura del dente adiacente per quei pazienti che hanno avuto impronte durante lo studio 07-0673.
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unica visita (6 anni dopo la partecipazione allo studio correlato).
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Variazione dal basale al follow-up a 6 anni nella sensibilità post-operatoria.
Lasso di tempo: unica visita (6 anni dopo la partecipazione allo studio correlato).
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Ciascuna otturazione sarà valutata utilizzando le stesse procedure di valutazione diretta modificate del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti (USPHS) utilizzate durante lo studio 07-0673.
Saranno ottenute foto cliniche intraorali.
È possibile ottenere impronte in polivinilsilossano dell'otturazione e della struttura del dente adiacente per quei pazienti che hanno avuto impronte durante lo studio 07-0673.
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unica visita (6 anni dopo la partecipazione allo studio correlato).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lee Boushell, DMD, MS, The University of North Carolina School of Dentistry
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2014
Primo Inserito (Stima)
7 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 giugno 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-2235
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