Клиническая оценка стоматологических адгезивов Total-Etch и Self-Etch — отзыв через 6 лет
18 июня 2015 г. обновлено: Lee Boushell, DMD, MS, University of North Carolina, Chapel Hill
Цель: оценить эффективность нескольких стоматологических адгезивов, используемых для приклеивания пломб цвета зуба к зубам через 6 лет после установки пломб.
Участники: Субъекты, принимавшие участие в исследовании под названием «Клиническая оценка новых стоматологических адгезивов для полного и самопротравливания» (Исследование IRB № 07-0673).
Процедуры (методы): Пломбы, установленные 6 лет назад, будут оцениваться путем прямого визуального осмотра. Будут сделаны внутриротовые клинические фотографии крупным планом каждой пломбы. Может быть получен оттиск пломбы.
Конкретная цель этого 6-летнего отзыва пациентов, получавших лечение в исследовании IRB № 07-0673, состоит в том, чтобы оценить установленные пломбы в соответствии со следующими характеристиками: ретенция; Совпадение цветов; обесцвечивание края каверны; вторичный кариес; Анатомическая форма; Предельная адаптация и/или целостность; Послеоперационная чувствительность.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- The University of North Carolina School of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 82 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты, принимавшие участие в исследовании 2007 года под названием «Клиническая оценка новых стоматологических адгезивов для тотального и самопротравливающего действия» (исследование UNC IRB № 07-0673).
Описание
Критерии включения:
- Субъекты, принимавшие участие в исследовании 2007 года под названием «Клиническая оценка новых стоматологических адгезивов для тотального и самопротравливающего действия» (исследование UNC IRB № 07-0673).
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение от исходного уровня к 6-летнему наблюдению в удержании.
Временное ограничение: единственное посещение (через 6 лет после участия в соответствующем исследовании).
|
Каждая пломба будет оцениваться с использованием тех же модифицированных процедур прямой оценки Службы общественного здравоохранения США (USPHS), которые использовались в ходе исследования 07-0673.
Будут получены внутриротовые клинические фотографии.
Поливинилсилоксановые оттиски пломбы и прилегающих тканей зуба могут быть получены у тех пациентов, у которых оттиски были сделаны во время исследования 07-0673.
|
единственное посещение (через 6 лет после участия в соответствующем исследовании).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение от исходного до 6-летнего наблюдения в соответствии цвета.
Временное ограничение: единственное посещение (через 6 лет после участия в соответствующем исследовании).
|
Каждая пломба будет оцениваться с использованием тех же модифицированных процедур прямой оценки Службы общественного здравоохранения США (USPHS), которые использовались в ходе исследования 07-0673.
Будут получены внутриротовые клинические фотографии.
Поливинилсилоксановые оттиски пломбы и прилегающих тканей зуба могут быть получены у тех пациентов, у которых оттиски были сделаны во время исследования 07-0673.
|
единственное посещение (через 6 лет после участия в соответствующем исследовании).
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение цвета края полой впадины по сравнению с исходным уровнем по сравнению с 6-летним наблюдением.
Временное ограничение: единственное посещение (через 6 лет после участия в соответствующем исследовании).
|
Каждая пломба будет оцениваться с использованием тех же модифицированных процедур прямой оценки Службы общественного здравоохранения США (USPHS), которые использовались в ходе исследования 07-0673.
Будут получены внутриротовые клинические фотографии.
Поливинилсилоксановые оттиски пломбы и прилегающих тканей зуба могут быть получены у тех пациентов, у которых оттиски были сделаны во время исследования 07-0673.
|
единственное посещение (через 6 лет после участия в соответствующем исследовании).
|
|
Изменение вторичного кариеса от исходного до 6-летнего наблюдения.
Временное ограничение: единственное посещение (через 6 лет после участия в соответствующем исследовании).
|
Каждая пломба будет оцениваться с использованием тех же модифицированных процедур прямой оценки Службы общественного здравоохранения США (USPHS), которые использовались в ходе исследования 07-0673.
Будут получены внутриротовые клинические фотографии.
Поливинилсилоксановые оттиски пломбы и прилегающих тканей зуба могут быть получены у тех пациентов, у которых оттиски были сделаны во время исследования 07-0673.
|
единственное посещение (через 6 лет после участия в соответствующем исследовании).
|
|
Изменение от исходного уровня к 6-летнему наблюдению в анатомической форме.
Временное ограничение: единственное посещение (через 6 лет после участия в соответствующем исследовании).
|
Каждая пломба будет оцениваться с использованием тех же модифицированных процедур прямой оценки Службы общественного здравоохранения США (USPHS), которые использовались в ходе исследования 07-0673.
Будут получены внутриротовые клинические фотографии.
Поливинилсилоксановые оттиски пломбы и прилегающих тканей зуба могут быть получены у тех пациентов, у которых оттиски были сделаны во время исследования 07-0673.
|
единственное посещение (через 6 лет после участия в соответствующем исследовании).
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 6-летнего наблюдения в предельной адаптации и/или целостности.
Временное ограничение: единственное посещение (через 6 лет после участия в соответствующем исследовании).
|
Каждая пломба будет оцениваться с использованием тех же модифицированных процедур прямой оценки Службы общественного здравоохранения США (USPHS), которые использовались в ходе исследования 07-0673.
Будут получены внутриротовые клинические фотографии.
Поливинилсилоксановые оттиски пломбы и прилегающих тканей зуба могут быть получены у тех пациентов, у которых оттиски были сделаны во время исследования 07-0673.
|
единственное посещение (через 6 лет после участия в соответствующем исследовании).
|
|
Изменение послеоперационной чувствительности по сравнению с исходным уровнем по сравнению с 6-летним наблюдением.
Временное ограничение: единственное посещение (через 6 лет после участия в соответствующем исследовании).
|
Каждая пломба будет оцениваться с использованием тех же модифицированных процедур прямой оценки Службы общественного здравоохранения США (USPHS), которые использовались в ходе исследования 07-0673.
Будут получены внутриротовые клинические фотографии.
Поливинилсилоксановые оттиски пломбы и прилегающих тканей зуба могут быть получены у тех пациентов, у которых оттиски были сделаны во время исследования 07-0673.
|
единственное посещение (через 6 лет после участия в соответствующем исследовании).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lee Boushell, DMD, MS, The University of North Carolina School of Dentistry
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 13-2235
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .