Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Total-Etch- ja Self-Etch-hammasliimojen kliininen arviointi – 6 vuoden palautus

torstai 18. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Lee Boushell, DMD, MS, University of North Carolina, Chapel Hill

Tarkoitus: Arvioida useiden hampaanväristen täytteiden kiinnittämiseen hampaisiin käytettyjen hammasliimojen suorituskykyä 6 vuoden kuluttua täytteiden asettamisesta.

Osallistujat: Koehenkilöt, jotka olivat osallistuneet tutkimukseen, jonka otsikkona on "New Total-Etch and Self-Etch Dental Adhesives Clinical Evaluation" (IRB Study #07-0673).

Toimenpiteet (menetelmät): 6 vuotta sitten sijoitetut täytteet arvioidaan suoralla silmämääräisellä tarkastuksella. Jokaisesta täytteestä otetaan lähikuvat intraoraaliset kliiniset valokuvat. Täytteestä voidaan saada vaikutelma.

Tämän IRB-tutkimuksessa nro 07-0673 hoidettujen potilaiden 6-vuotisen takaisinvetämisen erityinen tutkimustavoite on arvioida sijoitettuja täytteitä seuraavien ominaisuuksien mukaan: Retentio; Värien yhteensopivuus; Cavosurface marginaalin värjäytyminen; Toissijainen karies; anatominen muoto; Marginaalinen mukautuminen ja/tai eheys; Leikkauksen jälkeinen herkkyys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • The University of North Carolina School of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 82 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt, jotka osallistuivat vuoden 2007 tutkimukseen "Uusien Total-Etch- ja Self-Etch-hammasliimojen kliininen arviointi" (UNC IRB Study #07-0673).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka osallistuivat vuoden 2007 tutkimukseen "Uusien Total-Etch- ja Self-Etch-hammasliimojen kliininen arviointi" (UNC IRB Study #07-0673).

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta 6 vuoden seurantaan retentiossa.
Aikaikkuna: ainoa vierailu (6 vuotta vastaavaan tutkimukseen osallistumisen jälkeen).
Jokainen täyttö arvioidaan käyttämällä samoja muunnettuja Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun (USPHS) suoria arviointimenetelmiä, joita käytettiin 07-0673-tutkimuksessa. Intraoraaliset kliiniset kuvat otetaan. Polyvinyylisiloksaanijäljennökset täyteaineesta ja viereisestä hampaan rakenteesta voidaan ottaa niille potilaille, joille on otettu jäljennökset 07-0673-tutkimuksen aikana.
ainoa vierailu (6 vuotta vastaavaan tutkimukseen osallistumisen jälkeen).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta 6 vuoden seurantaan värien vastaavuudessa.
Aikaikkuna: ainoa vierailu (6 vuotta vastaavaan tutkimukseen osallistumisen jälkeen).
Jokainen täyttö arvioidaan käyttämällä samoja muunnettuja Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun (USPHS) suoria arviointimenetelmiä, joita käytettiin 07-0673-tutkimuksessa. Intraoraaliset kliiniset kuvat otetaan. Polyvinyylisiloksaanijäljennökset täyteaineesta ja viereisestä hampaan rakenteesta voidaan ottaa niille potilaille, joille on otettu jäljennökset 07-0673-tutkimuksen aikana.
ainoa vierailu (6 vuotta vastaavaan tutkimukseen osallistumisen jälkeen).

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta 6 vuoden seurantaan kavospinnan marginaalien värjäytymisessä.
Aikaikkuna: ainoa vierailu (6 vuotta vastaavaan tutkimukseen osallistumisen jälkeen).
Jokainen täyttö arvioidaan käyttämällä samoja muunnettuja Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun (USPHS) suoria arviointimenetelmiä, joita käytettiin 07-0673-tutkimuksessa. Intraoraaliset kliiniset kuvat otetaan. Polyvinyylisiloksaanijäljennökset täyteaineesta ja viereisestä hampaan rakenteesta voidaan ottaa niille potilaille, joille on otettu jäljennökset 07-0673-tutkimuksen aikana.
ainoa vierailu (6 vuotta vastaavaan tutkimukseen osallistumisen jälkeen).
Muutos lähtötilanteesta 6 vuoden seurantaan sekundaarisessa karieksessa.
Aikaikkuna: ainoa vierailu (6 vuotta vastaavaan tutkimukseen osallistumisen jälkeen).
Jokainen täyttö arvioidaan käyttämällä samoja muunnettuja Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun (USPHS) suoria arviointimenetelmiä, joita käytettiin 07-0673-tutkimuksessa. Intraoraaliset kliiniset kuvat otetaan. Polyvinyylisiloksaanijäljennökset täyteaineesta ja viereisestä hampaan rakenteesta voidaan ottaa niille potilaille, joille on otettu jäljennökset 07-0673-tutkimuksen aikana.
ainoa vierailu (6 vuotta vastaavaan tutkimukseen osallistumisen jälkeen).
Muutos lähtötilanteesta 6 vuoden seurantaan anatomisessa muodossa.
Aikaikkuna: ainoa vierailu (6 vuotta vastaavaan tutkimukseen osallistumisen jälkeen).
Jokainen täyttö arvioidaan käyttämällä samoja muunnettuja Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun (USPHS) suoria arviointimenetelmiä, joita käytettiin 07-0673-tutkimuksessa. Intraoraaliset kliiniset kuvat otetaan. Polyvinyylisiloksaanijäljennökset täyteaineesta ja viereisestä hampaan rakenteesta voidaan ottaa niille potilaille, joille on otettu jäljennökset 07-0673-tutkimuksen aikana.
ainoa vierailu (6 vuotta vastaavaan tutkimukseen osallistumisen jälkeen).
Muutos lähtötilanteesta 6 vuoden seurantaan marginaalisessa mukautumisessa ja/tai eheydessä.
Aikaikkuna: ainoa vierailu (6 vuotta vastaavaan tutkimukseen osallistumisen jälkeen).
Jokainen täyttö arvioidaan käyttämällä samoja muunnettuja Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun (USPHS) suoria arviointimenetelmiä, joita käytettiin 07-0673-tutkimuksessa. Intraoraaliset kliiniset kuvat otetaan. Polyvinyylisiloksaanijäljennökset täyteaineesta ja viereisestä hampaan rakenteesta voidaan ottaa niille potilaille, joille on otettu jäljennökset 07-0673-tutkimuksen aikana.
ainoa vierailu (6 vuotta vastaavaan tutkimukseen osallistumisen jälkeen).
Leikkauksen jälkeisen herkkyyden muutos lähtötilanteesta 6 vuoden seurantaan.
Aikaikkuna: ainoa vierailu (6 vuotta vastaavaan tutkimukseen osallistumisen jälkeen).
Jokainen täyttö arvioidaan käyttämällä samoja muunnettuja Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun (USPHS) suoria arviointimenetelmiä, joita käytettiin 07-0673-tutkimuksessa. Intraoraaliset kliiniset kuvat otetaan. Polyvinyylisiloksaanijäljennökset täyteaineesta ja viereisestä hampaan rakenteesta voidaan ottaa niille potilaille, joille on otettu jäljennökset 07-0673-tutkimuksen aikana.
ainoa vierailu (6 vuotta vastaavaan tutkimukseen osallistumisen jälkeen).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Yhteistyökumppanit

Dentsply International

Tutkijat

  • Päätutkija: Lee Boushell, DMD, MS, The University of North Carolina School of Dentistry

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 7. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 19. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13-2235

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden liimaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa