Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk evaluering af Total-Etch og Self-Ech Dental Adhesives - 6 års tilbagekaldelse

18. juni 2015 opdateret af: Lee Boushell, DMD, MS, University of North Carolina, Chapel Hill

Formål: At evaluere ydeevnen af ​​adskillige dentalklæbemidler, der bruges til at lime tandfarvede fyldninger til tænderne 6 år efter, at fyldningerne er blevet placeret.

Deltagere: Forsøgspersoner, som havde deltaget i undersøgelsen med titlen "Clinical Evaluation of New Total-Etch and Self-Etch Dental Adhesives" (IRB Study #07-0673).

Procedurer (metoder): Fyldninger, der var blevet placeret for 6 år siden, vil blive vurderet ved en direkte, visuel undersøgelse. Nærbillede intra-orale kliniske fotografier af hver fyldning vil blive lavet. Et indtryk af fyldet kan fås.

Det specifikke studieformål med denne 6-årige tilbagekaldelse af de patienter, der blev behandlet i IRB-undersøgelse #07-0673, er at evaluere de fyldninger, der er placeret i henhold til følgende karakteristika: Retention; Farve match; Misfarvning af kavooverflademargen; Sekundær caries; Anatomisk form; Marginal tilpasning og/eller integritet; Postoperativ følsomhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • The University of North Carolina School of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 82 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner, der deltog i en undersøgelse fra 2007 med titlen "Clinical Evaluation of New Total-Etch and Self-Etch Dental Adhesives" (UNC IRB Study #07-0673).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner, der deltog i en undersøgelse fra 2007 med titlen "Clinical Evaluation of New Total-Etch and Self-Etch Dental Adhesives" (UNC IRB Study #07-0673).

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline til 6-års opfølgning i retention.
Tidsramme: eneste besøg (6 år efter deltagelse i relateret undersøgelse).
Hver fyldning vil blive evalueret ved hjælp af de samme modificerede US Public Health Service (USPHS) direkte evalueringsprocedurer, som blev brugt under undersøgelsen 07-0673. Intraorale kliniske billeder vil blive taget. Polyvinylsiloxan-aftryk af fyldningen og tilstødende tandstruktur kan opnås for de patienter, der fik foretaget aftryk under 07-0673-undersøgelsen.
eneste besøg (6 år efter deltagelse i relateret undersøgelse).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline til 6-års opfølgning i farvematch.
Tidsramme: eneste besøg (6 år efter deltagelse i relateret undersøgelse).
Hver fyldning vil blive evalueret ved hjælp af de samme modificerede US Public Health Service (USPHS) direkte evalueringsprocedurer, som blev brugt under undersøgelsen 07-0673. Intraorale kliniske billeder vil blive taget. Polyvinylsiloxan-aftryk af fyldningen og tilstødende tandstruktur kan opnås for de patienter, der fik foretaget aftryk under 07-0673-undersøgelsen.
eneste besøg (6 år efter deltagelse i relateret undersøgelse).

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline til 6-års opfølgning i misfarvning af kavooverflademargen.
Tidsramme: eneste besøg (6 år efter deltagelse i relateret undersøgelse).
Hver fyldning vil blive evalueret ved hjælp af de samme modificerede US Public Health Service (USPHS) direkte evalueringsprocedurer, som blev brugt under undersøgelsen 07-0673. Intraorale kliniske billeder vil blive taget. Polyvinylsiloxan-aftryk af fyldningen og tilstødende tandstruktur kan opnås for de patienter, der fik foretaget aftryk under 07-0673-undersøgelsen.
eneste besøg (6 år efter deltagelse i relateret undersøgelse).
Ændring fra baseline til 6-års opfølgning ved sekundær caries.
Tidsramme: eneste besøg (6 år efter deltagelse i relateret undersøgelse).
Hver fyldning vil blive evalueret ved hjælp af de samme modificerede US Public Health Service (USPHS) direkte evalueringsprocedurer, som blev brugt under undersøgelsen 07-0673. Intraorale kliniske billeder vil blive taget. Polyvinylsiloxan-aftryk af fyldningen og tilstødende tandstruktur kan opnås for de patienter, der fik foretaget aftryk under 07-0673-undersøgelsen.
eneste besøg (6 år efter deltagelse i relateret undersøgelse).
Skift fra baseline til 6-års opfølgning i anatomisk form.
Tidsramme: eneste besøg (6 år efter deltagelse i relateret undersøgelse).
Hver fyldning vil blive evalueret ved hjælp af de samme modificerede US Public Health Service (USPHS) direkte evalueringsprocedurer, som blev brugt under undersøgelsen 07-0673. Intraorale kliniske billeder vil blive taget. Polyvinylsiloxan-aftryk af fyldningen og tilstødende tandstruktur kan opnås for de patienter, der fik foretaget aftryk under 07-0673-undersøgelsen.
eneste besøg (6 år efter deltagelse i relateret undersøgelse).
Ændring fra baseline til 6-års opfølgning i marginal tilpasning og/eller integritet.
Tidsramme: eneste besøg (6 år efter deltagelse i relateret undersøgelse).
Hver fyldning vil blive evalueret ved hjælp af de samme modificerede US Public Health Service (USPHS) direkte evalueringsprocedurer, som blev brugt under undersøgelsen 07-0673. Intraorale kliniske billeder vil blive taget. Polyvinylsiloxan-aftryk af fyldningen og tilstødende tandstruktur kan opnås for de patienter, der fik foretaget aftryk under 07-0673-undersøgelsen.
eneste besøg (6 år efter deltagelse i relateret undersøgelse).
Ændring fra baseline til 6-års opfølgning i postoperativ sensitivitet.
Tidsramme: eneste besøg (6 år efter deltagelse i relateret undersøgelse).
Hver fyldning vil blive evalueret ved hjælp af de samme modificerede US Public Health Service (USPHS) direkte evalueringsprocedurer, som blev brugt under undersøgelsen 07-0673. Intraorale kliniske billeder vil blive taget. Polyvinylsiloxan-aftryk af fyldningen og tilstødende tandstruktur kan opnås for de patienter, der fik foretaget aftryk under 07-0673-undersøgelsen.
eneste besøg (6 år efter deltagelse i relateret undersøgelse).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

Dentsply International

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lee Boushell, DMD, MS, The University of North Carolina School of Dentistry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2014

Først opslået (Skøn)

7. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-2235

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandbinding

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner