Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické hodnocení Total-Etch a Self-Etch dentálních adheziv – 6 let stažení

18. června 2015 aktualizováno: Lee Boushell, DMD, MS, University of North Carolina, Chapel Hill

Účel: Zhodnotit účinnost několika dentálních adheziv používaných pro lepení zubních výplní na zuby 6 let po nasazení výplní.

Účastníci: Subjekty, které se zúčastnily studie s názvem "Klinické hodnocení nových dentálních adheziv pro celkové leptání a samoleptání" (studie IRB č. 07-0673).

Postupy (metody): Výplně umístěné před 6 lety budou hodnoceny přímou vizuální prohlídkou. Budou zhotoveny detailní intraorální klinické fotografie každé výplně. Lze získat otisk náplně.

Specifickým cílem studie tohoto 6letého stažení pacientů léčených ve studii IRB č. 07-0673 je vyhodnotit umístěné výplně podle následujících charakteristik: Retence; Shoda barev; Cavosurface změna barvy okraje; Sekundární kaz; Anatomická forma; Okrajová adaptace a/nebo integrita; Pooperační citlivost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • The University of North Carolina School of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 82 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty, které se zúčastnily studie z roku 2007 s názvem „Klinické hodnocení nových dentálních adheziv pro celkové leptání a samoleptání“ (studie UNC IRB č. 07-0673).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty, které se zúčastnily studie z roku 2007 s názvem „Klinické hodnocení nových dentálních adheziv pro celkové leptání a samoleptání“ (studie UNC IRB č. 07-0673).

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z výchozí hodnoty na 6leté sledování v retenci.
Časové okno: jediná návštěva (6 let po účasti v související studii).
Každá náplň bude vyhodnocena pomocí stejných modifikovaných procedur přímého hodnocení United States Public Health Service (USPHS), jaké byly použity během studie 07-0673. Budou získány intraorální klinické snímky. Polyvinylsiloxanové otisky výplně a sousední struktury zubu mohou být získány u pacientů, kteří měli otisky během studie 07-0673.
jediná návštěva (6 let po účasti v související studii).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z výchozího stavu na 6leté sledování v barevné shodě.
Časové okno: jediná návštěva (6 let po účasti v související studii).
Každá náplň bude vyhodnocena pomocí stejných modifikovaných procedur přímého hodnocení United States Public Health Service (USPHS), jaké byly použity během studie 07-0673. Budou získány intraorální klinické snímky. Polyvinylsiloxanové otisky výplně a sousední struktury zubu mohou být získány u pacientů, kteří měli otisky během studie 07-0673.
jediná návštěva (6 let po účasti v související studii).

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z výchozího stavu na 6leté sledování ve změně barvy okraje cavosurface.
Časové okno: jediná návštěva (6 let po účasti v související studii).
Každá náplň bude vyhodnocena pomocí stejných modifikovaných procedur přímého hodnocení United States Public Health Service (USPHS), jaké byly použity během studie 07-0673. Budou získány intraorální klinické snímky. Polyvinylsiloxanové otisky výplně a sousední struktury zubu mohou být získány u pacientů, kteří měli otisky během studie 07-0673.
jediná návštěva (6 let po účasti v související studii).
Změna z výchozího stavu na 6leté sledování u sekundárního kazu.
Časové okno: jediná návštěva (6 let po účasti v související studii).
Každá náplň bude vyhodnocena pomocí stejných modifikovaných procedur přímého hodnocení United States Public Health Service (USPHS), jaké byly použity během studie 07-0673. Budou získány intraorální klinické snímky. Polyvinylsiloxanové otisky výplně a sousední struktury zubu mohou být získány u pacientů, kteří měli otisky během studie 07-0673.
jediná návštěva (6 let po účasti v související studii).
Změna z výchozího stavu na 6leté sledování v anatomické formě.
Časové okno: jediná návštěva (6 let po účasti v související studii).
Každá náplň bude vyhodnocena pomocí stejných modifikovaných procedur přímého hodnocení United States Public Health Service (USPHS), jaké byly použity během studie 07-0673. Budou získány intraorální klinické snímky. Polyvinylsiloxanové otisky výplně a sousední struktury zubu mohou být získány u pacientů, kteří měli otisky během studie 07-0673.
jediná návštěva (6 let po účasti v související studii).
Změna od výchozího stavu k 6letému sledování v okrajové adaptaci a/nebo integritě.
Časové okno: jediná návštěva (6 let po účasti v související studii).
Každá náplň bude vyhodnocena pomocí stejných modifikovaných procedur přímého hodnocení United States Public Health Service (USPHS), jaké byly použity během studie 07-0673. Budou získány intraorální klinické snímky. Polyvinylsiloxanové otisky výplně a sousední struktury zubu mohou být získány u pacientů, kteří měli otisky během studie 07-0673.
jediná návštěva (6 let po účasti v související studii).
Změna pooperační senzitivity z výchozí hodnoty na 6leté sledování.
Časové okno: jediná návštěva (6 let po účasti v související studii).
Každá náplň bude vyhodnocena pomocí stejných modifikovaných procedur přímého hodnocení United States Public Health Service (USPHS), jaké byly použity během studie 07-0673. Budou získány intraorální klinické snímky. Polyvinylsiloxanové otisky výplně a sousední struktury zubu mohou být získány u pacientů, kteří měli otisky během studie 07-0673.
jediná návštěva (6 let po účasti v související studii).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Spolupracovníci

Dentsply International

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lee Boushell, DMD, MS, The University of North Carolina School of Dentistry

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

7. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 13-2235

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dentální lepení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit