全酸蚀和自酸蚀牙科粘合剂的临床评价 - 6 年召回
2015年6月18日 更新者：Lee Boushell, DMD, MS、University of North Carolina, Chapel Hill
目的：评估几种牙科粘合剂的性能，这些粘合剂用于在填充物放置 6 年后将牙齿颜色的填充物粘合到牙齿上。
参与者：参与题为“新型全酸蚀和自酸蚀牙科粘合剂的临床评价”研究（IRB 研究#07-0673）的受试者。
程序（方法）： 6 年前放置的填充物将通过直接目视检查进行评估。 将制作每个填充物的特写口内临床照片。 可以获得填充物的印象。
对 IRB 研究 #07-0673 中接受治疗的患者进行 6 年召回的具体研究目的是根据以下特征评估放置的填充物：保留；色彩搭配; Cavosurface边缘变色；继发性龋齿；解剖形式；边际适应和/或完整性；术后敏感。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- The University of North Carolina School of Dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 82年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
参与 2007 年题为“新型全酸蚀和自酸蚀牙科粘合剂的临床评估”（UNC IRB 研究#07-0673）的受试者。
描述
纳入标准：
- 参与 2007 年题为“新型全酸蚀和自酸蚀牙科粘合剂的临床评估”（UNC IRB 研究#07-0673）的受试者。
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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保留率从基线到 6 年随访的变化。
大体时间：单独访问（参与相关研究后 6 年）。
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每次填充都将使用与 07-0673 研究期间使用的相同的修改后的美国公共卫生服务 (USPHS) 直接评估程序进行评估。
将获得口内临床照片。
对于在 07-0673 研究期间制作印模的患者，可以获得填充物和相邻牙齿结构的聚乙烯硅氧烷印模。
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单独访问（参与相关研究后 6 年）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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颜色匹配从基线到 6 年随访的变化。
大体时间：单独访问（参与相关研究后 6 年）。
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每次填充都将使用与 07-0673 研究期间使用的相同的修改后的美国公共卫生服务 (USPHS) 直接评估程序进行评估。
将获得口内临床照片。
对于在 07-0673 研究期间制作印模的患者，可以获得填充物和相邻牙齿结构的聚乙烯硅氧烷印模。
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单独访问（参与相关研究后 6 年）。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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腔表面边缘变色从基线到 6 年随访的变化。
大体时间：单独访问（参与相关研究后 6 年）。
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每次填充都将使用与 07-0673 研究期间使用的相同的修改后的美国公共卫生服务 (USPHS) 直接评估程序进行评估。
将获得口内临床照片。
对于在 07-0673 研究期间制作印模的患者，可以获得填充物和相邻牙齿结构的聚乙烯硅氧烷印模。
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单独访问（参与相关研究后 6 年）。
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继发性龋齿从基线到 6 年随访的变化。
大体时间：单独访问（参与相关研究后 6 年）。
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每次填充都将使用与 07-0673 研究期间使用的相同的修改后的美国公共卫生服务 (USPHS) 直接评估程序进行评估。
将获得口内临床照片。
对于在 07-0673 研究期间制作印模的患者，可以获得填充物和相邻牙齿结构的聚乙烯硅氧烷印模。
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单独访问（参与相关研究后 6 年）。
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以解剖形式从基线到 6 年随访的变化。
大体时间：单独访问（参与相关研究后 6 年）。
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每次填充都将使用与 07-0673 研究期间使用的相同的修改后的美国公共卫生服务 (USPHS) 直接评估程序进行评估。
将获得口内临床照片。
对于在 07-0673 研究期间制作印模的患者，可以获得填充物和相邻牙齿结构的聚乙烯硅氧烷印模。
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单独访问（参与相关研究后 6 年）。
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边际适应和/或完整性从基线到 6 年随访的变化。
大体时间：单独访问（参与相关研究后 6 年）。
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每次填充都将使用与 07-0673 研究期间使用的相同的修改后的美国公共卫生服务 (USPHS) 直接评估程序进行评估。
将获得口内临床照片。
对于在 07-0673 研究期间制作印模的患者，可以获得填充物和相邻牙齿结构的聚乙烯硅氧烷印模。
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单独访问（参与相关研究后 6 年）。
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术后敏感性从基线到 6 年随访的变化。
大体时间：单独访问（参与相关研究后 6 年）。
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每次填充都将使用与 07-0673 研究期间使用的相同的修改后的美国公共卫生服务 (USPHS) 直接评估程序进行评估。
将获得口内临床照片。
对于在 07-0673 研究期间制作印模的患者，可以获得填充物和相邻牙齿结构的聚乙烯硅氧烷印模。
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单独访问（参与相关研究后 6 年）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lee Boushell, DMD, MS、The University of North Carolina School of Dentistry
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月1日
研究完成 (实际的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月2日
首次发布 (估计)
2014年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月18日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 13-2235
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