Avaliação Clínica de Adesivos Dentários Total-Etch e Self-Etch - Recordação de 6 Anos
18 de junho de 2015 atualizado por: Lee Boushell, DMD, MS, University of North Carolina, Chapel Hill
Objetivo: Avaliar o desempenho de vários adesivos dentais usados para colagem de restaurações da cor dos dentes aos dentes 6 anos após a colocação das restaurações.
Participantes: Indivíduos que participaram do estudo intitulado "Avaliação Clínica de Novos Adesivos Dentários Total-Etch e Self-Etch" (Estudo IRB nº 07-0673).
Procedimentos (métodos): Obturações colocadas há 6 anos serão avaliadas por um exame visual direto. Fotografias clínicas intra-orais em close de cada restauração serão feitas. Uma impressão do preenchimento pode ser obtida.
O objetivo do estudo específico deste recordatório de 6 anos dos pacientes tratados no Estudo IRB nº 07-0673 é avaliar as obturações colocadas de acordo com as seguintes características: Retenção; Combinação de cores; Descoloração da margem da superfície cavo; Cárie secundária; Forma anatômica; Adaptação marginal e/ou integridade; Sensibilidade pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- The University of North Carolina School of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 82 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos que participaram de um estudo de 2007 intitulado "Avaliação clínica de novos adesivos dentais de condicionamento total e autocondicionante" (estudo UNC IRB nº 07-0673).
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos que participaram de um estudo de 2007 intitulado "Avaliação clínica de novos adesivos dentais de condicionamento total e autocondicionante" (estudo UNC IRB nº 07-0673).
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 6 anos na retenção.
Prazo: única visita (6 anos após a participação no estudo relacionado).
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Cada obturação será avaliada usando os mesmos procedimentos de avaliação direta modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (USPHS) usados durante o estudo 07-0673.
Fotos clínicas intraorais serão obtidas.
Impressões de polivinilsiloxano da obturação e estrutura dentária adjacente podem ser obtidas para aqueles pacientes que tiveram impressões feitas durante o estudo 07-0673.
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única visita (6 anos após a participação no estudo relacionado).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 6 anos na correspondência de cores.
Prazo: única visita (6 anos após a participação no estudo relacionado).
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Cada obturação será avaliada usando os mesmos procedimentos de avaliação direta modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (USPHS) usados durante o estudo 07-0673.
Fotos clínicas intraorais serão obtidas.
Impressões de polivinilsiloxano da obturação e estrutura dentária adjacente podem ser obtidas para aqueles pacientes que tiveram impressões feitas durante o estudo 07-0673.
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única visita (6 anos após a participação no estudo relacionado).
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 6 anos na descoloração da margem cavosuperficial.
Prazo: única visita (6 anos após a participação no estudo relacionado).
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Cada obturação será avaliada usando os mesmos procedimentos de avaliação direta modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (USPHS) usados durante o estudo 07-0673.
Fotos clínicas intraorais serão obtidas.
Impressões de polivinilsiloxano da obturação e estrutura dentária adjacente podem ser obtidas para aqueles pacientes que tiveram impressões feitas durante o estudo 07-0673.
|
única visita (6 anos após a participação no estudo relacionado).
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 6 anos em cárie secundária.
Prazo: única visita (6 anos após a participação no estudo relacionado).
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Cada obturação será avaliada usando os mesmos procedimentos de avaliação direta modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (USPHS) usados durante o estudo 07-0673.
Fotos clínicas intraorais serão obtidas.
Impressões de polivinilsiloxano da obturação e estrutura dentária adjacente podem ser obtidas para aqueles pacientes que tiveram impressões feitas durante o estudo 07-0673.
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única visita (6 anos após a participação no estudo relacionado).
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 6 anos na forma anatômica.
Prazo: única visita (6 anos após a participação no estudo relacionado).
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Cada obturação será avaliada usando os mesmos procedimentos de avaliação direta modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (USPHS) usados durante o estudo 07-0673.
Fotos clínicas intraorais serão obtidas.
Impressões de polivinilsiloxano da obturação e estrutura dentária adjacente podem ser obtidas para aqueles pacientes que tiveram impressões feitas durante o estudo 07-0673.
|
única visita (6 anos após a participação no estudo relacionado).
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 6 anos em adaptação marginal e/ou integridade.
Prazo: única visita (6 anos após a participação no estudo relacionado).
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Cada obturação será avaliada usando os mesmos procedimentos de avaliação direta modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (USPHS) usados durante o estudo 07-0673.
Fotos clínicas intraorais serão obtidas.
Impressões de polivinilsiloxano da obturação e estrutura dentária adjacente podem ser obtidas para aqueles pacientes que tiveram impressões feitas durante o estudo 07-0673.
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única visita (6 anos após a participação no estudo relacionado).
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 6 anos na sensibilidade pós-operatória.
Prazo: única visita (6 anos após a participação no estudo relacionado).
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Cada obturação será avaliada usando os mesmos procedimentos de avaliação direta modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (USPHS) usados durante o estudo 07-0673.
Fotos clínicas intraorais serão obtidas.
Impressões de polivinilsiloxano da obturação e estrutura dentária adjacente podem ser obtidas para aqueles pacientes que tiveram impressões feitas durante o estudo 07-0673.
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única visita (6 anos após a participação no estudo relacionado).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lee Boushell, DMD, MS, The University of North Carolina School of Dentistry
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
7 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 13-2235
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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