Klinisk utvärdering av Total-Etch och Self-Ech Dental Adhesives - 6 Year Recall
18 juni 2015 uppdaterad av: Lee Boushell, DMD, MS, University of North Carolina, Chapel Hill
Syfte: Att utvärdera prestandan hos flera dentala lim som används för att binda tandfärgade fyllningar till tänderna 6 år efter att fyllningarna har placerats.
Deltagare: Försökspersoner som hade deltagit i studien med titeln "Clinical Evaluation of New Total- Etch and Self-Ech Dental Adhesives" (IRB-studie #07-0673).
Tillvägagångssätt (metoder): Fyllningar som placerades för 6 år sedan kommer att utvärderas genom en direkt, visuell undersökning. Närbild intraorala kliniska fotografier av varje fyllning kommer att göras. Ett avtryck av fyllningen kan erhållas.
Det specifika studiemålet med denna 6-åriga återkallelse av patienterna som behandlades i IRB-studie #07-0673 är att utvärdera fyllningarna som placerats enligt följande egenskaper: Retention; Färgmatchning; Missfärgning av kavoytans marginal; Sekundär karies; Anatomisk form; Marginal anpassning och/eller integritet; Postoperativ känslighet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
- The University of North Carolina School of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 82 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner som deltog i en studie från 2007 med titeln "Clinical Evaluation of New Total-Etch and Self-Ech Dental Adhesives" (UNC IRB Study #07-0673).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner som deltog i en studie från 2007 med titeln "Clinical Evaluation of New Total-Etch and Self-Ech Dental Adhesives" (UNC IRB Study #07-0673).
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinje till 6-års uppföljning i retention.
Tidsram: enda besök (6 år efter deltagande i relaterad studie).
|
Varje fyllning kommer att utvärderas med samma modifierade United States Public Health Service (USPHS) direkta utvärderingsprocedurer som användes under studien 07-0673.
Intraorala kliniska bilder kommer att erhållas.
Polyvinylsiloxanavtryck av fyllningen och intilliggande tandstruktur kan erhållas för de patienter som gjort avtryck under 07-0673-studien.
|
enda besök (6 år efter deltagande i relaterad studie).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra från baslinje till 6-års uppföljning i färgmatchning.
Tidsram: enda besök (6 år efter deltagande i relaterad studie).
|
Varje fyllning kommer att utvärderas med samma modifierade United States Public Health Service (USPHS) direkta utvärderingsprocedurer som användes under studien 07-0673.
Intraorala kliniska bilder kommer att erhållas.
Polyvinylsiloxanavtryck av fyllningen och intilliggande tandstruktur kan erhållas för de patienter som gjort avtryck under 07-0673-studien.
|
enda besök (6 år efter deltagande i relaterad studie).
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinje till 6-års uppföljning vid missfärgning av kavoytans marginal.
Tidsram: enda besök (6 år efter deltagande i relaterad studie).
|
Varje fyllning kommer att utvärderas med samma modifierade United States Public Health Service (USPHS) direkta utvärderingsprocedurer som användes under studien 07-0673.
Intraorala kliniska bilder kommer att erhållas.
Polyvinylsiloxanavtryck av fyllningen och intilliggande tandstruktur kan erhållas för de patienter som gjort avtryck under 07-0673-studien.
|
enda besök (6 år efter deltagande i relaterad studie).
|
|
Förändring från baslinje till 6-årsuppföljning vid sekundär karies.
Tidsram: enda besök (6 år efter deltagande i relaterad studie).
|
Varje fyllning kommer att utvärderas med samma modifierade United States Public Health Service (USPHS) direkta utvärderingsprocedurer som användes under studien 07-0673.
Intraorala kliniska bilder kommer att erhållas.
Polyvinylsiloxanavtryck av fyllningen och intilliggande tandstruktur kan erhållas för de patienter som gjort avtryck under 07-0673-studien.
|
enda besök (6 år efter deltagande i relaterad studie).
|
|
Ändring från baslinje till 6-årsuppföljning i anatomisk form.
Tidsram: enda besök (6 år efter deltagande i relaterad studie).
|
Varje fyllning kommer att utvärderas med samma modifierade United States Public Health Service (USPHS) direkta utvärderingsprocedurer som användes under studien 07-0673.
Intraorala kliniska bilder kommer att erhållas.
Polyvinylsiloxanavtryck av fyllningen och intilliggande tandstruktur kan erhållas för de patienter som gjort avtryck under 07-0673-studien.
|
enda besök (6 år efter deltagande i relaterad studie).
|
|
Förändring från baslinje till 6-års uppföljning i marginell anpassning och/eller integritet.
Tidsram: enda besök (6 år efter deltagande i relaterad studie).
|
Varje fyllning kommer att utvärderas med samma modifierade United States Public Health Service (USPHS) direkta utvärderingsprocedurer som användes under studien 07-0673.
Intraorala kliniska bilder kommer att erhållas.
Polyvinylsiloxanavtryck av fyllningen och intilliggande tandstruktur kan erhållas för de patienter som gjort avtryck under 07-0673-studien.
|
enda besök (6 år efter deltagande i relaterad studie).
|
|
Ändring från baslinje till 6-års uppföljning i postoperativ känslighet.
Tidsram: enda besök (6 år efter deltagande i relaterad studie).
|
Varje fyllning kommer att utvärderas med samma modifierade United States Public Health Service (USPHS) direkta utvärderingsprocedurer som användes under studien 07-0673.
Intraorala kliniska bilder kommer att erhållas.
Polyvinylsiloxanavtryck av fyllningen och intilliggande tandstruktur kan erhållas för de patienter som gjort avtryck under 07-0673-studien.
|
enda besök (6 år efter deltagande i relaterad studie).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lee Boushell, DMD, MS, The University of North Carolina School of Dentistry
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2014
Första postat (Uppskatta)
7 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 juni 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2015
Senast verifierad
1 juni 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 13-2235
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .