高齢者と超高齢者における筋力トレーニングとタンパク質摂取の効果
ClinicalTrials.gov とのプロジェクトの 3 つの介入グループから ID NCT02034760、つまり:
HRTW: ヘビーストレングストレーニング x3/週 & 20g のホエイプロテインを 1 日 2 回。 LITW: 光強度トレーニング x3-5/週 & 20g のホエイプロテインを 1 日 2 回。 ホエイ：ホエイプロテイン20gを1日2回。
各グループから15人の被験者が募集され、3か月の介入後にテストされます。 テストには、筋肉の断面積 (MRi)、筋肉の生検 (繊維の種類、サイズ、細胞および毛細血管の数)、機能および強度の測定、血漿脂質、HbA1c が含まれます。 テストは、プロジェクト ID NCT01997320 と比較されます。
調査の概要
詳細な説明
内および除外基準は、NCT02034760 に記載されています。 被験者は、記載されている介入に無作為に割り付けられ、3つのグループのそれぞれから15人の被験者が、12週間の介入後にテストされます。
15 人の被験者が各グループに含まれており、20% の予想脱落率を説明しているため、12 人の被験者が各介入を完了すると予想されます。 この N を使用すると、MRI で評価された筋肉サイズの約 11% の増加を、パワーレベル 80%、アルファ 0.05、および報告された SD の使用で検出できます。
主要な結果は筋肉の大きさ (MRi) であり、副次的な結果は全体的な身体組成 (DXA)、筋力、力の発達率、パワー、30 代の椅子スタンド、400m の歩行速度、握力です。 三次アウトカムは、習慣的な活動レベル（加速度計）、血液サンプル（HbA1c、コレステロール、クレアチニン）、血圧、体重、BMI、ウエスト周囲径および股関節周囲径です。
結果は NCT01997320 と比較されるため、65 歳以上の人口を 83 歳以上の人口と比較できます。 どちらの研究も、同じ高強度トレーニング レジメンを使用しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Copenhagen NV、デンマーク、2400
- Bispbebjerg Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 健康で自立した生活
- 年齢 65 歳以上
除外基準:
- 介助・介護等が必要な方
- 慢性疾患: 真性糖尿病、臨床的膝または股関節変形性関節症、その他のタイプの関節炎または結合組織障害、活動性がん、腎疾患、重度の慢性閉塞性肺疾患、心不整脈または既知の左心室駆出率の低下、乳糖またはグルテン不耐症、慢性炎症性腸疾患、未治療の甲状腺機能亢進症/甲状腺機能低下症、認知症。
- 外科的疾患：骨、筋肉、腱、または関節の損傷により、運動療法への参加が妨げられます。
- MRIスキャンと互換性のない埋め込み磁気デバイス。
- 1 週間のアルコール消費量が男性で 21 単位 (1 単位はエタノール 4 g に相当)、女性で 14 単位を超える。
- アセチルサリチル酸、パラセタモール、甲状腺機能ホルモン、40mg/日を超える用量のスタチン、または主観的な筋肉痛と組み合わせた場合のスタチン、ACE阻害剤、アンギオテンシンII遮断薬、ベータ遮断薬、カルシウム拮抗薬、プロトンポンプ阻害薬、チアジド、カリウム保持性利尿薬を除く薬そしてループ利尿薬。
- 週に 1 時間以上の運動。ただし、移動手段としてのストレッチ/体操や自転車/ウォーキングなどの軽い活動は除きます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：ヘビーレジスタンストレーニング
週に 3 回の下肢のヘビー レジスタンス トレーニングと、1 日 2 回の 20g のホエイ プロテインと 10g の炭水化物のサプリメントの組み合わせを 3 か月間。
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ヘビー レジスタンス トレーニングを週 3 回、3 か月間監督。
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実験的：光強度トレーニング
週に 3 ～ 5 回の下肢の自宅での光強度トレーニングと、1 日 2 回の 20g のホエイプロテインと 10g の炭水化物のサプリメントの組み合わせを 3 か月間。
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自宅での光強度トレーニングを週に 3 ～ 5 回、3 か月間。
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ACTIVE_COMPARATOR：プロテインホエイ
ホエイプロテイン 20g と炭水化物 10g のサプリメントを 1 日 2 回、3 か月間摂取できます。
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ホエイプロテイン 20g と炭水化物 10g のサプリメントを 1 日 2 回、3 か月間摂取できます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋断面積の変化
時間枠：ベースライン、3 か月
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大腿四頭筋断面積の MRI スキャン。
一次結果測定の統計的評価は、グループを比較する双方向 ANOVA テストを適用することによって行われます。1) ヘビー レジスタンス トレーニング vs.
光強度トレーニング vs. プロテイン ホエイ。
統計的評価は、最初に治療への意図分析として実行され、その後、プロトコルごとの分析として実行されます。
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ベースライン、3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大腿四頭筋等尺性筋力の変化
時間枠：ベースライン、3 か月
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膝関節角度 70 度 (0 度は完全に伸展) での膝関節伸展中にアイソキネティック ダイナモメーター デバイス (KinCom) で測定されたアイソメトリック片側大腿四頭筋力および力の発生速度。
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ベースライン、3 か月
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大腿四頭筋の等速性筋力の変化
時間枠：ベースライン、3 か月
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KinCom デバイスで 60 度/秒の角速度で測定された片側膝伸展 (同心) 強度。
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ベースライン、3 か月
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脚伸展筋力の変化
時間枠：ベースライン、3 か月
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Powerrig デバイスで測定された片側脚伸展力。
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ベースライン、3 か月
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筋肉の構造とシグナル伝達におけるベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
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筋生検筋線維タイプの分布とサイズ、毛細血管密度、衛星細胞の数と活動から、選択された遺伝子発現標的とタンパク質濃度が評価されます。
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ベースラインと 3 か月
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30代 チェアスタンドの変化
時間枠：ベースライン、3 か月
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30 秒間に椅子から立ち上がった回数。
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ベースライン、3 か月
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全身組成と骨密度の変化
時間枠：ベースライン、3 か月
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全身デュアル エネルギー X 線吸収法 (DXA) スキャンによって評価される体組成 (脂肪量、除脂肪量、骨量)。 DXA スキャンによって評価された主要な大腿結腸煙突と椎骨 L2 ～ L4 の骨密度。 |
ベースライン、3 か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血液パラメータと人体測定の変化
時間枠：ベースライン、3 か月
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血液：HbA1c、血漿脂質。
人体測定：体重、腹囲。
血圧。
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ベースライン、3 か月
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歩行速度の変化
時間枠：ベースライン、3 か月
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歩行速度400m。
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ベースライン、3 か月
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握力の変化
時間枠：ベースライン、3 か月
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等尺性の手の握力。
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ベースライン、3 か月
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アンケートとインタビュー
時間枠：ベースライン、3 か月
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ショートフォーム 36
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ベースライン、3 か月
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習慣的な活動の変化
時間枠：ベースライン、3 か月
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歩数計装置（ActivPal）による4日間連続モニタリングで評価。
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ベースライン、3 か月
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1 日の主要栄養素摂取量の変化
時間枠：ベースライン、1.5 か月
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飲食物摂取量の4日間の自己報告。
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ベースライン、1.5 か月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Søren Reitelseder, Ph.d.、Bispebjerg Hospital
- 主任研究者：Rasmus Bechshøft, Ph.d.、Bispebjerg Hospital
- 主任研究者：Michael Kjær, MD, Proff.、Bispebjerg Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- H-4-2013-070.2
- H-4-2013-070 (他の：The Danish National Committee on Biomedical Research Ethics)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
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